Inilah semua yang perlu Anda ketahui tentang vaksin & persyaratan pengujian plasebo

HHS menginginkan pengujian plasebo untuk semua vaksin baru, tetapi banyak ilmuwan mendorong kembali.

Pada 1 Mei, departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) mengumumkan perubahan pada cara Amerika Serikat melakukan uji coba vaksin. Sementara beberapa orang telah memuji perubahan ini sebagai langkah yang sangat dibutuhkan menuju transparansi dan sampai sekarang kurang pencegahan, banyak ahli telah mengutuk pengumuman yang masih belum jelas yang masih tidak perlu, mahal, dan berbahaya . Inilah yang perlu Anda ketahui.

HHS mengumumkan pengujian keselamatan baru untuk semua vaksin baru

Dalam sebuah pernyataan yang diterbitkan oleh The Washington Post , Juru bicara HHS Andrew Nixon mengumumkan 'semua vaksin baru akan menjalani pengujian keselamatan dalam uji coba yang dikendalikan plasebo sebelum lisensi-keberangkatan radikal dari praktik masa lalu.' Dia melanjutkan dengan mengatakan bahwa “kecuali untuk Vaksin covid , tidak ada vaksin pada jadwal yang direkomendasikan masa kanak -kanak CDC yang diuji terhadap plasebo inert, yang berarti kita hanya tahu sedikit tentang profil risiko aktual dari produk -produk ini. '

Pada blush on pertama, saran itu terdengar benar -benar masuk akal: kami sebaiknya menguji vaksin secara menyeluruh! Betapa konyolnya kita belum! Tapi inilah tangkapannya ...

Pengujian plasebo untuk vaksin bukanlah hal baru

Vaksin baru biasanya dikembangkan dengan uji coba acak, double-blind dan terkontrol plasebo. Peserta diberikan vaksin baru eksperimental atau zat inert (umumnya salin) secara acak. Baik orang yang memberi atau menerima perawatan yang tidak tahu mana. Ini meminimalkan bias dan membantu mencegah perusakan hasil yang disengaja atau tidak disengaja. Sementara Kennedy mengklaim bahwa vaksin tidak melalui pengujian seperti itu, itu sebenarnya bukan masalahnya. Peter Hotez -Dekan untuk Sekolah Kedokteran Tropis Nasional di Baylor College of Medicine dan co-direktur Pusat Rumah Sakit Anak Texas untuk Pengembangan Vaksin-membalas klaim itu dengan daftar vaksin anak-anak yang luas (tetapi tidak lengkap) yang dikembangkan dengan uji coba yang dikendalikan plasebo yang diposting ke X.

nama perempuan alkitab

Definisi HHS tentang 'vaksin baru' tidak jelas

Itu meninggalkan pertanyaan tentang apa yang akan dianggap sebagai vaksin 'baru'.

Juru bicara departemen memberi tahu ABC News , “Komisaris FDA Dr. Marty Makary telah mengindikasikan bahwa pembaruan signifikan terhadap vaksin yang ada - seperti yang menangani perubahan regangan musiman atau penyimpangan antigenik - dapat dianggap 'produk baru' yang membutuhkan evaluasi klinis tambahan.”

Artinya ada memperbarui ke vaksin - untuk membuatnya lebih efektif terhadap jenis virus yang bermutasi - harus menjalani uji coba plasebo, yang saat ini bukan praktik standar.

Sementara Nixon secara khusus mencatat bahwa vaksin flu telah terbukti aman dan efektif ketika diperbarui selama 80 tahun, ia tampaknya menunjukkan bahwa ini tidak akan menjadi kasus untuk vaksin Covid yang diperbarui setiap tahun.

menyebutkan nama anak laki-laki

'Seperti yang telah kami katakan sebelumnya, persidangan dari empat tahun lalu dilakukan pada orang tanpa kekebalan alami tidak lagi cukup,' kata Nixon kepada The Washington Post . 'Percobaan berusia empat tahun juga bukan pemeriksaan kosong untuk vaksin baru setiap tahun tanpa data uji klinis, tidak seperti suntikan flu yang telah dicoba dan diuji selama lebih dari 80 tahun.'

Jadi apa masalahnya?

Beberapa takut persyaratan baru ini tidak perlu dan akan membatasi ketersediaan vaksin

Karena uji coba double-blind tepat waktu dan mahal, beberapa ahli takut bahwa ini akan menunda pengembangan vaksin ini dan-menurut Direktur Pusat Pendidikan Vaksin di Rumah Sakit Anak Philadelphia Paul Offit-membuat mereka 'kurang tersedia dan kurang terjangkau.'

'Anda menyaksikan pembubaran infrastruktur vaksin secara bertahap di negara ini,' katanya kepada The Washington Post . Dia menyarankan kurangnya ketersediaan, pada kenyataannya, adalah tujuan administrasi. HHS, bagaimanapun, telah menekankan langkah ini dimotivasi oleh keinginan untuk 'secara akurat mengukur risiko vaksin serta manfaat - karena sains nyata menuntut transparansi dan akuntabilitas.'

Orang lain mengatakan memberikan plasebo ketika sudah ada perawatan yang efektif adalah tidak etis

Dalam sebuah pernyataan , Dr. Seema Shah, seorang profesor pediatri di Northwestern University Feinberg School of Medicine dan Direktur Etika Penelitian di Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago menyamakan persyaratan seperti itu untuk pembaruan vaksin untuk membuat pemain bola basket mencoba tim sebelum setiap pertandingan. Dia mengkategorikan kebijakan seperti 'pemborosan waktu dan uang semua orang.'

Tetapi kekhawatiran utamanya terletak pada etika cobaan semacam itu. Meskipun ada contoh ketika plasebo untuk obat atau vaksin yang ada secara etnis sehat, itu tidak selalu terjadi.

ameda murni ulasan Anda

'Jika kami memiliki vaksin atau perawatan yang berhasil, itu salah untuk tidak memberikan beberapa peserta penelitian,' katanya, melanjutkan. 'Untuk banyak penyakit, para ilmuwan sudah tahu bagaimana mengukur jika vaksin memberi sistem kekebalan informasi yang dibutuhkan untuk melawan penyakit, dan tidak perlu menggunakan injeksi plasebo.'

Itu Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) juga setuju bahwa sementara ada keadaan di mana uji coba plasebo untuk vaksin adalah hal yang benar untuk dilakukan, ada beberapa contoh di mana “jelas tidak dapat diterima,” dan yang membedakan antara keduanya harus dilakukan berdasarkan kasus per kasus.

Shah setuju.

'Aturan selimut untuk menggunakan plasebo akan memaksa para ilmuwan untuk memperlakukan orang secara tidak etis,' katanya. 'Sepertinya cara lain untuk gusi bekerja sehingga lebih sedikit orang yang akan dilindungi dari penyakit menular di masa depan.'

Bagikan Dengan Temanmu: