FDA Mengeluarkan Peringatan Kotak Hitam Untuk Obat Menopause yang Populer
Obat yang digunakan untuk mengendalikan rasa panas (hot flashes) ini, dalam kasus yang jarang terjadi, dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius.
Itu gejala menopause dapat memberikan pengaruh yang signifikan pada hidup Anda, mulai dari perubahan suasana hati, masa-masa menyakitkan, hingga nyeri sendi penambahan berat badan . Salah satu masalah yang paling terkenal adalah hot flashes, yang bisa menyerang kapan saja. Meskipun Badan Pengawas Obat & Makanan (FDA) menyetujui obat baru untuk melawan kejadian ini pada Mei 2023, mereka kini telah memasang peringatan Kotak Hitam pada labelnya karena risiko kerusakan hati serius yang jarang terjadi.
nama alkitabiah gadis
Pada hari Senin, 16 Desember, FDA mengeluarkan peringatan paling menonjol dan serius, Peringatan Kotak, untuk Veozah (fezolinetant), untuk menyoroti risiko kerusakan hati yang jarang atau terdokumentasi.
Apa yang harus dilakukan oleh mereka yang sedang menjalani pengobatan menopause terhadap berita ini? Seperti biasa, pertama dan terpenting, bicarakan dengan dokter Anda tentang perawatan pribadi Anda. Kedua, FDA menyarankan agar mereka yang menggunakan Veozah melakukan tes darah secara teratur untuk memeriksa tanda-tanda kerusakan hati. Secara khusus, FDA sekarang merekomendasikan pengujian selama dua bulan setelah memulai Veozah, dan kemudian pada bulan ketiga, enam, dan sembilan pengobatan.
Selain itu, FDA menyatakan bahwa orang yang menunjukkan bukti kerusakan hati harus segera menghentikan pengobatan: “Jika ada tanda dan gejala yang menunjukkan kerusakan hati, menghentikan pengobatan dapat mencegah memburuknya kerusakan hati dan berpotensi mengembalikan fungsi hati ke normal.”
Gejala kerusakan hati bisa meliputi:
- Kelelahan
- Mual
- Muntah
- Gatal yang tidak biasa
- Kotoran berwarna terang
- menguningnya mata atau kulit (penyakit kuning)
- Urine berwarna gelap
- Pembengkakan perut
- Nyeri di perut kanan atas
Keputusan itu diambil setelah insiden terjadi pada pasien tertentu.
“Kami membuat pembaruan ini setelah meninjau laporan pasca pemasaran seorang pasien dengan nilai tes darah hati yang meningkat serta tanda dan gejala kerusakan hati setelah meminum obat selama sekitar 40 hari,” tulis FDA di situsnya.
Astellas, produsen obat tersebut, mengeluarkan pernyataan tentang obat mereka, mendorong pasien untuk mewaspadai efek samping dan rekomendasi pengujian hati terbaru.
kamar bayi laki laki yang unik
“Penting untuk dicatat bahwa manfaat-risiko Veozah secara keseluruhan tidak berubah dan tetap positif,” kata Direktur Komunikasi Astellas Sarah Jacobson , “tetapi kami ingin memastikan lebih lanjut bahwa paten dan penyedia layanan kesehatan menyadari potensi efek samping Veozah, dan pengujian laboratorium hati, sehubungan dengan manfaatnya untuk membantu mengurangi gejala vasomotor sedang hingga parah akibat menopause.”
Veozah adalah obat menopause non hormonal yang memblokir reseptor NK3, yang membantu mengontrol suhu tubuh. Ini mengembalikan keseimbangan antara kadar estrogen dan zat kimia otak neurokinin B.
Anda bisa membaca pengumuman Peringatan Kotak selengkapnya di sini.
Bagikan Dengan Temanmu:
