celebs-networth.com

Istri, Suami, Keluarga, Status, Wikipedia

Semua yang Perlu Anda Ketahui Tentang Elecare Recall 2022

Ingat Formula

Penarikan Elecare tahun 2022 adalah masalah serius yang tidak boleh dianggap enteng. Penarikan ini memengaruhi semua produk yang diproduksi oleh perusahaan selama tahun 2020 dan 2021. Jika Anda memiliki salah satu dari produk ini di rumah, penting bagi Anda untuk mengambil tindakan untuk segera membuangnya. Alasan penarikan produk tersebut karena tidak memenuhi standar keamanan yang diwajibkan oleh pemerintah. Produk telah ditemukan cacat dan dapat menimbulkan risiko kesehatan yang serius bagi mereka yang menggunakannya. Jika Anda memiliki salah satu produk ini di rumah, Anda harus segera menghubungi perusahaan dan meminta pengembalian uang. Anda juga harus membuang produk dengan benar agar tidak menimbulkan bahaya bagi orang lain. Ini adalah masalah serius dan Anda harus menanggapinya dengan serius. Produk yang terkena penarikan ini tidak aman dan Anda tidak boleh menggunakannya. Singkirkan mereka sesegera mungkin dan hubungi perusahaan jika Anda memiliki pertanyaan.

Diperbarui pada 27 Januari 2023 25 menit membaca

Apakah Ada Penarikan Kembali Formula EleCare?

Ya. Abbott Nutrition mengeluarkan apenarikan sukarela pada produk formula Similac, termasuk Elecare danMakanan, untuk kemungkinan kontaminasi bakteri (Cronobacter sakazakiiDanSalmonella ).(1)

Penarikan ini dikeluarkan pada 17 Februari 2022, menyusul laporan empat bayi dirawat di rumah sakit karenaSalmonellaDanbakteri Cronobacter, termasuk satu kemungkinan kematian karenaCronobacter.(1)

Hanya formula bubuk yang termasuk dalam hal inipenarikan susu formula bayi. Itu tidak termasuk formula nutrisi defisiensi metabolik, formula cair, atau produk nutrisi lainnya.

Penarikan ini memperburukmasalah kekurangan susu formuladi Amerika.

Mencari Alternatif Formula Bayi Di Tengah Kekurangan

Penarikan besar-besaran Similac dan masalah lain yang mengganggu pemasok awal tahun ini menyebabkan krisis susu formula, dengan banyak orang tua menghadapi kesulitan dalam menemukan susu formula bayi.

Berikut adalah beberapa susu formula bayi untuk dicoba (merek AS) jika bayi Anda tidak memerlukan formula khusus atau metabolisme (tetapi pastikan untuk mendapatkan persetujuan dokter Anda):

  • Formula Bayi Organik Bobbie
  • Formula Bayi ByHeart
  • Serenity Kids Formula A2 Balita (Gunakan kode kami MHC untuk diskon 15% untuk pesanan pertama kali juga!)

*Lihat wawancara kami dengan pendiri Serenity Kids di halaman mereka formula balita , dan mereka kantong makanan bayi .

Formula Eropa berikut adalah pilihan organik terbaik untuk bayi Anda:

PENTING: Tanyakan kepada dokter anak Anda sebelum mengalihkan bayi Anda ke salah satu formula ini. Meskipun banyak orang tua masih lebih memilihnya daripada merek AS, banyak formula Eropa yang tidak disetujui oleh FDA.

Untuk Apa Recall Formula Itu?

Abbott Nutrition secara sukarela menarik kembali formula tersebut setelah peringatan keselamatan yang dikeluarkan oleh FDA (Badan Pengawas Obat dan Makanan AS) terhadap konsumsi produk apa pun yang diproduksi oleh fasilitas mereka di Sturgis, Michigan. (2)

Peringatan keamanan tersebut dikeluarkan menyusul keluhan konsumen terhadap empat bayi dari tiga negara bagian yang berbeda (Texas, Minnesota, dan Ohio) dilaporkan dirawat di rumah sakit setelah mengonsumsi susu formula bubuk ini.

Pejabat kesehatan khawatir setelah salah satu bayi meninggal karena kemungkinanCronobacterinfeksi. Namun, mereka belum menentukan apakah produk Similac yang terkontaminasi secara langsung menyebabkan kematian.

Produk yang ditarik ini telah didistribusikan ke seluruh AS dan diekspor ke negara lain.

Bagaimana Mengenalinya Jika Formula Anda Diingat?

Periksa kode di bagian bawah formula bubuk Similac untuk informasi berikut:

  • Kode berisi K8, SH, atau Z2 (lihat foto di bawah).
  • Dua digit pertama adalah angka dari 22 hingga 37.
  • Semua produk dengan tanggal kedaluwarsa 1 April 2022 (APR 2022) atau setelahnya termasuk dalam penarikan ini.

Sumber: FDA

Anda juga dapat memasukkan nomor lot di situs web penarikan Similac (www.similacrecall.com) untuk memeriksa apakah formula yang Anda miliki ada di antara produk yang ditarik kembali.

Buang produk yang terpengaruh, meskipun terlihat baik-baik saja. Anda tidak dapat melihat patogen yang mematikan ini, tetapi mereka dapat hadir dalam susu formula bayi Anda.

Hubungi Similac di 1-800-986-8540 untuk pemrosesan pengembalian uang atau penggantian produk.

Apa Gejala Infeksi Bakteri?

Cronobacter bakteri dapat menyebabkan infeksi yang parah dan mengancam jiwa, yang dapat mematikan: (3)

  • Meningitis atau radang selaput yang melindungi otak dan tulang belakang)
  • Sepsis (infeksi darah)
  • Kerusakan usus

CDC (Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit) menjelaskan bahwa itu bisa mematikan bagi bayi, terutama bayi baru lahir. (3)

Berikut ini adalah kemungkinan gejala sepsis atau meningitis yang dapat dialami bayi setelah konsumsi susu formula yang terkontaminasi: (3)

  • Nafas mendengus
  • Sifat lekas marah
  • Makan yang buruk atau tidak ada nafsu makan
  • Perubahan suhu
  • Gerakan yang tidak biasa
  • Penyakit kuning (kulit kuning dan/atau bagian putih mata)

Bakteri Salmonella dapat menyebabkan salmonellosis.

Gejala kasus ringan dapat meliputi: (4)

  • Diare
  • Demam
  • Kram perut

Kasus yang lebih parah dapat memiliki gejala berikut: (4)

  • Dehidrasi (sedikit urin, mulut dan tenggorokan kering, dan pusing saat berdiri)
  • Demam tinggi
  • Pegal-pegal
  • Sakit kepala
  • Kelesuan
  • Ruam
  • Darah dalam urin atau feses
  • Muntah yang berkepanjangan

Kasus yang parah juga bisa mematikan. (4)

Segera cari pertolongan medis dan beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika bayi Anda mengalami gejala-gejala ini, seperti yang disebutkan di atas.

Sampel Abbott Diuji Negatif

Abbott mengklarifikasi bahwa sampel yang terkait dengan keluhan ini dinyatakan negatif untuk patogen mematikan ( Cronobacter Dan Salmonella ). (1)

Mereka juga meyakinkan pelanggan bahwa semua formula menjalani tes patogen rutin sebelum dirilis.

Inilah pernyataan Abbott:

Semua produk jadi diuji untuk Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport dan patogen lainnya dan harus diuji negatif sebelum produk apa pun dirilis.

Selain itu, sampel yang ditahan terkait dengan tiga keluhan Cronobacter sakazakii dinyatakan negatif untuk Cronobacter sakazakii. Dan sampel yang ditahan terkait dengan keluhan Salmonella Newport dinyatakan negatif Salmonella Newport. (1)

Dalam pernyataan yang diposting di situs penarikannya, perusahaan memberi tahu pengasuh dan orang tua bahwa patogen (sepertiCronobacter sakazakii) dapat ditemukan di lingkungan dan area sekitar rumah. (1)

Kontaminasi dapat terjadi di rumah. Jadi, penting untuk mengikuti petunjuk persiapan, penanganan, dan penyimpanan yang benar dari semua formula bubuk yang terdapat pada kemasan untuk mengurangi risiko kontaminasi.

Hasil Awal Investigasi FDA

FDA, Administrasi Makanan dan Obat-obatan, memeriksa fasilitas Abbott, melakukan tes, dan meninjau catatan internal untuk ketidakberesan atau masalah yang mungkin menyebabkan kontaminasi.

Dalam penasehatnya, mereka mengumumkan beberapa hasil penyelidikan awal mereka: (2)

  • Beberapa sampel lingkungan dinyatakan positif Cronobacter sakazakii
  • Penyelidik FDA memiliki pengamatan inspeksi yang tidak menguntungkan

Setelah memeriksa catatan Abbott, inilah yang ditemukan FDA:

  • Positif untuk pencemaran lingkungan dengan Cronobacter sakazakii
  • Penghancuran produk (adanya Cronobacter )

Frank Yiannas, Deputi Komisaris FDA untuk Kebijakan dan Tanggapan Pangan, merilis pernyataan berikut:

Karena ini adalah produk yang digunakan sebagai satu-satunya sumber nutrisi bagi banyak bayi baru lahir dan bayi di negara kita, FDA sangat prihatin dengan laporan infeksi bakteri ini.

Kami ingin meyakinkan publik bahwa kami bekerja sama dengan mitra kami untuk menyelidiki keluhan terkait produk ini, yang kami akui mencakup susu formula bayi yang diproduksi di fasilitas ini, sementara kami berupaya menyelesaikan masalah keamanan ini secepat mungkin.(2)

Sebagai tanggapan, Abbott Nutrition mengaku menemukan buktiCronobacter sakazakiisaat menguji fasilitas Sturgis, Michigan, mereka. Namun, mereka mengklarifikasi bahwa sampel positif berasal dari area kontak non-produk. (1)

nama tengah gadis kulit putih

Investigasi sedang berlangsung, tetapi mereka belum menemukan buktiSalmonella Newportdi fasilitas mereka. (1)

Pembaruan Berita Kekurangan Formula

Pejabat FDA Teratas Mengundurkan Diri Setelah Kritik Terhadap Krisis Formula

Pembaruan: 26 Januari 2023

Frank Yiannas, wakil komisaris FDA dari Office of Food Policy and Response, mengundurkan diri dari jabatannya menyusul kritik atas bagaimana badan tersebut menangani krisis penarikan dan formula Similac. (5)

Tinjauan independen yang diminta oleh Komisaris FDA Robert Califf menunjukkan perlunya program makanan ditata ulang. Tinjauan tersebut juga merekomendasikan pemimpin yang kuat untuk membatasi konflik internal.(5)

Dalam pembelaannya, Yiannas mengutip masalah dengan struktur desentralisasi program pangan. Ia mengatakan hal ini menghambat fungsi mereka, mencegah mereka melindungi publik dan bekerja sebagai tim terpadu. (5)

Pengunduran diri Yiannas berlaku efektif pada 24 Februari. (5)

Abbott Di Bawah Investigasi Kriminal Untuk Kemungkinan Peran Dalam Kekurangan Formula

Pembaruan: 24 Januari 2023

Departemen Kehakiman, melalui cabang perlindungan konsumennya, dilaporkan sedang melakukan penyelidikan kriminal atas kemungkinan peran Abbott dalam kelangkaan susu formula AS yang sedang berlangsung. (6)

Lebih dari setahun setelah pertama kali diumumkan, kelangkaan terus memengaruhi bayi di AS, terutama mereka yang mengandalkan susu formula khusus yang hanya tersedia dari Abbott. (6)

Investigasi Departemen Kehakiman akan melihat peran Abbott dalam kelangkaan, terutama karena pabriknya ditutup dari Februari hingga Juni 2022.

Selain itu, penarikan kembali formula secara besar-besaran menghapus sejumlah besar formula, mungkin jutaan kaleng, memperburuk kekurangan tersebut. (6)

Scott Stoffel, juru bicara Abbott, mengatakan mereka bekerja sama sepenuhnya dalam penyelidikan. (6)

Dalam investigasi sebelumnya, FDA (Food and Drug Administration) dilaporkan menemukan berbagai pelanggaran dan kekeliruan di fasilitas manufaktur Abbott, seperti protokol keamanan yang longgar dan log kontaminasi bakteri pada beberapa kesempatan. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) Memprediksi Kekurangan Formula Hingga Musim Semi

Pembaruan: 4 Desember 2022

Pembuat Enfamil Reckitt Benckiser memperkirakan krisis kekurangan susu formula AS akan berlanjut hingga musim semi. (7)

Sekarang pemasok formula terbesar di AS setelah masalah memburu pemegang tempat sebelumnya Similac, Reckitt Benckiser menyatakan bahwa mereka mengoperasikan pabrik formula 24/7 untuk meningkatkan produksi. (7)

Namun, perusahaan juga melihat krisis susu formula yang berkelanjutan meskipun volume susu formula yang mereka produksi meningkat dan upaya pemerintah untuk meningkatkan pasokan di rak. (7)

Pabrik Sturgis Abbott Dibuka Kembali Setelah Banjir

Pembaruan: 10 Juli 2022

Menyusul penutupan selama tiga minggu karena banjir besar di area tersebut, pabrik Abbott di Sturgis, Michigan, akhirnya dibuka kembali pada 1 Juli 2022. Dengan pabrik kembali beroperasi, Abbott memulai kembali produksi EleCare dan akan segera membuat formula khusus dan metabolisme lainnya . (8)

FDA Akan Mengizinkan Formula Luar Negeri Melampaui Kekurangan

Dengan harapan kelangkaan lain tidak akan terjadi lagi, FDA berencana untuk mengizinkan impor susu formula dari luar negeri terus berlanjut setelah kekurangan. (9)

Badan federal mengumumkan bahwa mereka akan mengeluarkan pedoman resmi pada bulan September tentang bagaimana importir sementara ini dapat memenuhi persyaratan untuk terus memasok susu formula setelah pertengahan November. (9)

FDA: Kematian Bayi terkait Formula Lain Dilaporkan

Pembaruan: 22 Juni 2022

Bayi lain dilaporkan meninggal pada bulan Januari, dan FDA sedang menyelidiki masalah ini sehubungan dengan penyelidikan Abbott mereka karena bayi tersebut mengonsumsi susu formula perusahaan. (10)

Menurut pejabat FDA, mereka baru menerima laporan kematian bayi ini pada 10 Juni lalu.(10)

AS Akan Impor Formula Bayi Dari Meksiko

Karena pabrik Sturgis Abbott tetap tutup dan krisis susu formula berlanjut, Operation Fly Formula akan menghasilkan 1 juta pound atau sekitar 16 juta botol 8 ons susu formula bayi Gerber Good Start Gentle dari Meksiko. (11)

Formula impor ini akan tiba mulai tanggal 24 Juni di Fort Worth, Texas. (11)

Ingat Formula Abbott Secara Tidak Sengaja Dijual Di Kanada

Pembaruan: 20 Juni 2022

Raksasa farmasi ritel Shoppers Drug Mart dilaporkan menjual susu formula bayi Abbott yang ditarik kembali karena kesalahan online, CFIA (Canadian Food Inspection Agency) memperingatkan konsumen.

Produk-produk ini ditarik kembali pada Februari 2022 tetapi secara tidak sengaja dijual kepada konsumen yang tidak menaruh curiga. CFIA meminta konsumen yang membeli formula dari Shoppers Drug Mart untuk memeriksa kode berikut yang terdapat di bagian bawah kemasan atau wadah produk:

  • Dua digit pertama dimulai dengan angka dari 22 hingga 37
  • Kode tersebut memiliki K8, SH, atau Z2
  • Kode expired date mulai 01-04-2022 (APR 2022)

Toko tersebut juga mengeluarkan penarikan kedua atas produk susu formula bayi Abbott yang ditarik kembali ini. (12)

Pabrik Abbott yang Baru Dibuka Kembali Tutup Karena Banjir

Masalah terus menghantui Abbott Nutrition karena pabrik Sturgisnya tutup lagi hanya beberapa hari setelah dibuka kembali karena banjir yang melanda daerah tersebut. (13)

Badai petir hebat melanda Michigan, mengakibatkan pemadaman listrik dan kerusakan akibat banjir, termasuk area pabrik Abbott. Perusahaan telah memberi tahu FDA tentang kemunduran baru dan mengumumkan bahwa produksi kemungkinan akan ditunda selama beberapa minggu. (13)

Mereka akan melakukan pengujian komprehensif dengan pihak ketiga yang independen untuk memastikan keamanan pabrik. Produksi EleCare akan dilanjutkan setelah sanitasi ulang dan persetujuan FDA untuk melanjutkan produksi. (13)

Operation Fly Formula Menghadirkan Lebih Banyak Formula Dari Seluruh Dunia

Formula Operasi Terbang Presiden Joe Biden telah membawa jutaan formula dari seluruh dunia dalam penerbangan khusus untuk membantu menyelesaikan krisis formula AS.

Lebih banyak formula telah dikirimkan pada pertengahan Juni:

Wakil Presiden Kamala Harris menyambut pengiriman 200.000 botol formula Kendamil 8 ons di Bandara Internasional Dulles di Virginia dari Inggris. Lebih banyak formula Kendamil akan tiba di tiga penerbangan lagi dalam beberapa minggu mendatang. (14)

Dua pengapalan susu formula Bubs yang berasal dari Australia membawa 95.000 kaleng susu formula bayi atau 380.000 lbs setara dengan sekitar 4 juta botol delapan ons. Ini tiba di LAX dari Australia dan akan dikirim ke Walmart, The Kroger Company, dan Albertsons Companies. (15)(16)

Kiriman lain dari Nestlé Health Science Alfamino dan Alfamino Junior (susu formula bayi khusus) sebesar 44.000 pound (setara dengan kira-kira 548.000 botol delapan ons) juga tiba pada pertengahan Juni di Bandara Internasional Louisville dari Swiss. (16)

Operasi akan berlanjut dalam beberapa bulan mendatang.

Abbott mengumumkan akan mengimpor 686.350 kaleng yang setara dengan sekitar 16,5 juta botol 8 fl oz Similac Total Comfort (dirancang untuk bayi dengan perut sensitif) dan Similac NeoSure (dirancang untuk bayi prematur dan berat lahir rendah) mulai bulan Juni yang berasal dari fasilitas manufaktur mereka di Granada, Spanyol. (13)

Pengiriman pertama Aptamil First Infant Milk Tahap 1 dari fasilitas produksi Danone di Irlandia juga akan tiba pada bulan Juli. Formula ini dirancang untuk bayi yang sehat tetapi mungkin tidak ideal untuk bayi prematur atau bayi dengan masalah metabolisme dan pencernaan. (14)

Danone berencana untuk mengirimkan total 750.000 kaleng susu formula yang setara dengan 19 juta botol ukuran 8 ons. (14)

Sembilan Kematian Bayi Dilaporkan Selama Investigasi FDA

Pembaruan: 10 Juni 2022

Selama penyelidikan FDA, total sembilan bayi dilaporkan meninggal. Insiden ini dilaporkan sejak 1 Desember 2021 hingga 3 Maret 2022. (17)

Dua dari kematian bayi dimasukkan dalam penyelidikan dan termasuk di antara empat yang dikonfirmasiCronobacter sakazakiiinfeksi yang membuat Abbott menarik kembali formula Similac, Elecare, dan Alimentum pada bulan Februari.

Salah satu korban meninggal adalah bayi yang mengonsumsi susu formula EleCare. Namun, tidak ada detail yang diberikan tentang bayi ini atau nomor lot susu formula. (17)

Abbott Membuka Kembali Pabrik Sturgis, Stok Formula Akan Mencapai Rak Pada 20 Juni

Pembaruan: 6 Juni 2022

Abbott Nutrition mengumumkan akhirnya memulai kembali fasilitasnya di Sturgis, Michigan, pada 4 Juni 2022. (18)

Perusahaan memprioritaskan EleCare dan formula khusus atau metabolisme lainnya yang dirancang untuk bayi dengan alergi makanan parah atau masalah pencernaan.

Formula-formula yang baru diproduksi ini diperkirakan akan tersedia di pasaran pada tanggal 20 Juni, dan dapat segera membantu mengurangi kekurangan formula di AS. (18)

Abbott juga mengumumkan akan memulai kembali produksi Similac secepat mungkin, bersama dengan formula lainnya.

Kekurangan Formula AS Mencapai 70%, Perusahaan di Seluruh Dunia Membantu

Pembaruan: 31 Mei 2022

Tingkat kehabisan stok untuk susu formula bayi di AS telah naik hingga setinggi 70% pada pekan yang berakhir 22 Mei di seluruh AS, perusahaan data ritel Datasembly mengumumkan. (19)

Karena jumlahnya terus meningkat, perusahaan susu formula bayi di seluruh dunia menanggapi permintaan bantuan Presiden AS Biden.

Beberapa perusahaan asing mengumumkan akan mengirimkan produk ke AS, terutama setelah FDA melonggarkan beberapa peraturan untuk membantu menyelesaikan krisis secepat mungkin.

Berikut adalah beberapa perusahaan tambahan yang berjanji untuk membantu:

  • Bubs Australia – akan mengirimkan setidaknya 1,25 juta kaleng susu formula bayi (20)
  • Produsen Inggris Kendal Nutricare (pembuat Kendamil) – akan mengirimkan formula selama enam bulan ke depan untuk mengisi sekitar 100 truk (21)

Beberapa Bayi Dirawat di Rumah Sakit Karena Kekurangan Susu Formula

Pembaruan 24 Mei 2022

Di beberapa bagian AS, beberapa bayi dirawat di rumah sakit di tengah kekurangan rumus . Banyak dari anak-anak ini membutuhkan formula khusus seperti Elecare karena mereka tidak dapat mencerna protein secara utuh.

Anak-anak ini mengandalkan asam amino (blok penyusun protein) di EleCare sebagai makanan karena tidak harus dicerna.

Namun, setelah penarikan Februari, orang tua mereka tidak dapat menemukan Elecare dan alternatif serupa. Mereka harus mencoba pilihan susu formula lain tetapi anak-anak mengalami dehidrasi karena tidak tahan dengan susu formula baru. (22)

Bagi banyak dari anak-anak dengan kondisi medis ini, menemukan formula yang tepat dapat menjadi proses yang membosankan karena yang baru harus memenuhi kebutuhan nutrisinya tetapi tidak boleh memicu reaksi berbahaya seperti dehidrasi atau diare.

Bayi lain dirawat di rumah sakit karena intoleransi terhadap susu formula baru atau karena mengalami ketidakseimbangan mineral setelah mengonsumsi susu formula buatan sendiri.

Children's Wisconsin memperingatkan bahwa susu formula buatan sendiri dapat menyebabkan kerusakan hati dan/atau ginjal. Ini juga dapat menyebabkan jantung bayi Anda berhenti karena ketidakseimbangan.(23)

Jennifer Crouse, Manajer Nutrisi Klinis di Children's Wisconsin, menambahkan bahwa orang tua tidak boleh mengencerkan susu formula karena dapat menyebabkan pembengkakan otak atau kegagalan organ. (23)

minyak penyembuhan untuk rasa sakit

Dia merekomendasikan untuk bertanya kepada dokter anak Anda sebelum memberikan pengganti susu formula apa pun kepada bayi Anda.

Data dari berbagai rumah sakit di seluruh AS menunjukkan beberapa anak dirawat di rumah sakit karena kekurangan susu formula:

  • Dua anak dirawat di Rumah Sakit Anak Le Bonheur di Memphis, Tennessee karena mereka menggunakan EleCare untuk sindrom usus pendek (mereka tidak dapat menyerap protein ukuran penuh). (22)
  • Tiga bayi dirawat di Medical University of South Carolina Rumah Sakit Anak Shawn Jenkins di Charleston karena intoleransi, dan satu lagi karena ketidakseimbangan mineral setelah minum susu formula buatan sendiri. (24)
  • Sejumlah bayi dan anak yang lebih tua yang dirahasiakan dirawat di Children's Healthcare of Atlanta di Georgia karena kekurangan gizi. Mereka semua memiliki kebutuhan diet khusus dan tidak dapat mentolerir formula baru. (23)(25)
  • Beberapa anak (jumlah pastinya tidak diungkapkan) juga dirawat di UGD atau dirawat di Children's Wisconsin karena kekurangan gizi atau gagal tumbuh setelah mengambil pengganti yang tidak tepat seperti susu formula buatan sendiri. (23)

Negara Bagian Yang Paling Terpukul Oleh Kekurangan Formula

Pada April 2022, negara bagian ini memiliki tingkat kehabisan stok lebih dari 50%: (26)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Dakota Selatan
  • Dakota Utara
  • Missouri
  • Texas

Nevada mengumumkan pada bulan Mei bahwa mereka juga mengalami penurunan pasokan susu formula sebesar 50%. (27)

Penipu Memanfaatkan Kekurangan Formula

FTC (Komisi Perdagangan Federal) mengatakan bahwa scammer memanfaatkan situasi ini dan menjual formula dengan harga yang lumayan melalui toko online penipuan. (28)

Penipu ini menyalin logo dan membuat akun media sosial atau situs web penipuan yang meniru situs asli merek formula yang dapat dikenali. Mereka menjual formula dengan harga yang dinaikkan tinggi atau menipu pelanggan agar membayar produk yang tidak pernah mereka kirimkan. (28)

Tips FTC Untuk Menghindari Penipu

FTC merekomendasikan hal berikut untuk menghindari penipuan: (28)

  • Telusuri penipuan, ulasan, atau keluhan tentang merek atau produk yang Anda temukan secara online
  • Jangan membayar dengan kartu hadiah, transfer uang, atau mata uang kripto.
  • Pilih pembayaran kartu kredit untuk perlindungan pembeli sehingga Anda dapat memproses pengembalian uang jika pesanan Anda tidak sampai.
  • Teliti dan ketahui hak-hak Anda, terutama tentang pengiriman dan kebijakan pengembalian dana.
  • Periksa dengan dokter anak Anda, kantor WIC setempat, atau sumber daya lokal lainnya jika mereka mungkin memiliki persediaan susu formula.

AAP Menurunkan Rekomendasi Usia Untuk Susu Sapi

AAP (American Academy of Pediatrics) baru-baru ini menurunkan rekomendasi usia untuk susu sapi dari usia satu tahun menjadi enam bulan. Rekomendasi baru itu disambut dengan reaksi beragam. (29)

Namun, terlepas dari berbagai rekomendasi dari dokter anak, mereka semua setuju bahwa susu sapi hanya boleh diberikan kepada bayi dalam waktu sesingkat mungkin. Seharusnya hanya digunakan sebagai pengganti sementara sampai Anda menemukan susu formula bayi Anda.

PERINGATAN: Susu sapi tidak boleh diberikan, bahkan sebagai pengganti sementara, kepada bayi yang menggunakan formula khusus untuk alergi atau bayi dengan kebutuhan kesehatan khusus kecuali direkomendasikan oleh dokter anak Anda.

Susu Sapi Lebih Baik Daripada Formula Encer Atau Buatan Sendiri

Menurut Dr. Hanna Jaworski, kepala divisi Pediatri di Spectrum Health, susu sapi memiliki risiko, termasuk kemungkinan peningkatan anemia. Namun, ini masih bisa menjadi pilihan yang lebih baik daripada formula yang diencerkan atau diencerkan. (30)

Jaworski merekomendasikan susu sapi daripada susu formula buatan sendiri atau yang diencerkan. Namun, dia memperingatkan bahwa ini hanya boleh sebagai jembatan untuk penggunaan sementara selama satu atau dua hari sampai Anda menemukan susu formula pilihan bayi Anda. (30)

Dia juga merekomendasikan menjaga volume pada 24 oz atau kurang dan memberikan susu formula atau alternatif terdekat kepada si kecil secepat mungkin. (30)

Susu Sapi Hanya Sebagai Pilihan Terakhir

Dr. Megan Sikkema, seorang dokter anak di Bronson Methodist Hospital, memperingatkan orang tua untuk tidak mengikuti rekomendasi baru AAP kecuali benar-benar diperlukan. Dia mengatakan bahwa itu hanya harus dilakukan sebagai pilihan terakhir. (30)

Dia menambahkan, jika Anda benar-benar tidak bisa tidak memberikan susu sapi kepada bayi Anda, pastikan itu hanya dalam waktu sesingkat mungkin. Beralih segera setelah Anda menemukan beberapa formula.

Jika bayi Anda sudah siap makan makanan padat, Sikkema juga merekomendasikan untuk memberikannyamakanan kaya zat besi.

Resep Formula Bayi DIY yang Berbahaya Menjadi Viral

Bloomberg melaporkan bahwa resep susu formula bayi DIY yang berbahaya telah beredar di berbagai platform media sosial karena orang tua yang putus asa mencari alternatif di tengah kekurangan. (31)(32)

Menurut laporan tersebut, postingan Twitter tentang susu formula bayi buatan sendiri naik sebanyak 2.100% (sekitar 5.000 tweet) dari minggu pertama hingga minggu kedua bulan Mei. (32)

PERINGATAN: Susu formula bayi buatan sendiri bisa berbahaya.

FDA memperingatkan orang tua agar tidak membuat susu formula bayi buatan sendiri karena dapat kekurangan nutrisi penting yang dibutuhkan untuk mendukung pertumbuhan bayi mereka.

Children's Wisconsin juga memperingatkan bahwa hal itu dapat menyebabkan kerusakan hati dan/atau ginjal, dan bahkan dapat menyebabkan jantung bayi Anda berhenti karena ketidakseimbangan.(23)

Satu bayi dirawat di rumah sakit karena ketidakseimbangan mineral dari penggunaan susu formula buatan sendiri. (24)

Setelah laporan Bloomberg diterbitkan, beberapa platform media sosial menghapus atau melabeli postingan tersebut: (32)

  • Beberapa video atau postingan YouTube dan TikTok telah dihapus
  • Selain video yang ditandai oleh Bloomberg, YouTube, di bawah kebijakan Membahayakan & Berbahaya, juga menghapus konten yang menjual, mempromosikan, atau memberikan petunjuk susu formula buatan sendiri.
  • Meta, perusahaan induk Facebook, mengatakan kepada Bloomberg bahwa peninjau konten eksternal menambahkan label peringatan pada kiriman dengan informasi yang salah tentang susu formula bayi.

Berbeda dengan platform lain, Twitter tidak menganggap postingan ini sebagai pelanggaran kebijakan misinformasi mereka. Mereka memberi tahu outlet bahwa mereka akan meninjau praktik mereka dari waktu ke waktu. (32)

CEO Abbott Membagikan Langkah Serius Untuk Mengatasi Kekurangan Formula

Robert Ford, CEO Abbott Laboratories, meminta maaf kepada publik atas peran perusahaan dalam kekurangan susu formula setelah menarik kembali produk Similac, Elecare, dan Alimentum pada Februari 2022. (33)

Dia menjelaskan bahwa penarikan sukarela adalah hal yang tepat untuk dilakukan karena perusahaan tidak ingin mempertaruhkan nyawa dan kesehatan anak-anak.

Ford mengatakan bahwa mereka akan melakukan hal berikut setelah produksi dimulai: (33)

  • Berinvestasi dalam meningkatkan proses dan peralatan keselamatan dan kualitas mereka
  • Lakukan investasi yang signifikan untuk memastikan masalah tidak terjadi lagi
  • Lebih dari dua kali lipat produksi saat ini

Dia juga merinci langkah-langkah serius yang diambil untuk mengatasi kekurangan susu formula: (33)

  • Inspeksi yang ketat terhadap produk jadi
  • Percepatan proses produksi
  • Dana juta untuk keluarga yang terkena dampak penarikan setelah anak-anak mereka dirawat di rumah sakit karena kurangnya produk khusus yang mereka butuhkan
  • Mengubah jalur produksi untuk produk nutrisi dewasa di fasilitas mereka di Columbus, Ohio, untuk memprioritaskan produksi susu formula cair siap saji
  • Mengirim jutaan susu formula bayi yang paling banyak digunakan melalui udara dari fasilitas yang disetujui FDA di Irlandia ke AS

Abbott memiliki 40% pangsa pasar susu formula bayi AS sebelum penarikan kembali. Jadi, penarikan Februari dan penutupan pabrik berdampak buruk pada pasokan susu formula. (34)

Tetapi Ford mengklarifikasi bahwa tidak ada strain bakteri dari empat keluhan yang ditemukan pada produk Abbott. (33)

Dia menambahkan bahwa pengurutan genetik dari produk yang dipertahankan Abbott dan sampel dari empat keluhan tidak memiliki hubungan apa pun. (33)

FDA Menyanggah Klaim Abbott Tentang Strain Bakteri

Namun, pejabat FDA baru-baru ini membantah klaim Abbott, menjelaskan bahwa mereka tidak dapat memperoleh kecocokan konklusif karena mereka tidak mengumpulkan strain bakteri dari pasien lain. (35)

Menurut direktur makanan FDA Susan Mayne, mereka hanya memiliki urutan dari dua bayi. Meskipun ini tidak cocok dengan sampel Abbott, urutan dari dua bayi lainnya masih belum diketahui. (35)

Keputusan Persetujuan Pengadilan Sebelum Abbott Melanjutkan Produksi

Keputusan persetujuan yang diajukan di Pengadilan Distrik AS untuk Distrik Barat Michigan telah ditandatangani oleh hakim federal, ungkap juru bicara Abbott Jonathon Hamilton. (36)

Perjanjian setebal 33 halaman antara Abbott dan FDA ini merinci langkah-langkah yang harus mereka patuhi sebelum mereka dapat melanjutkan produksi susu formula bayi: (36)(37)

  • Membersihkan dan mensanitasi fasilitas dan semua peralatannya
  • Memulai ulang peralatan dan melakukan uji coba
  • Melakukan beberapa tes
  • Memeriksa bahan-bahan
  • Mempekerjakan ahli pihak ketiga independen yang akan meninjau prosesnya

Perusahaan juga perlu meninjau dan mengubah hal-hal berikut: (37)

  • Program pelatihan karyawan
  • Pengambilan sampel produk dan rencana pengujian
  • program pemantauan lingkungan

Untuk menghindari penarikan besar-besaran di masa mendatang, keputusan persetujuan pengadilan juga mewajibkan Abbott untuk segera menghentikan produksi dan segera memberi tahu FDA tentang segala kontaminasi yang terdeteksi. (36)

Abbott Diduga Memperkaya Pemegang Saham Sekalipun Pabrik Membutuhkan Perbaikan

Dua tahun sebelum penarikan, laba bersih Abbott melonjak dari ,6 miliar menjadi ,1 miliar, berdasarkan catatan Komisi Sekuritas dan Bursa. (38)

Abbott menikmati keuntungan setinggi 94% antara 2019 dan 2021 bahkan ketika bakteri terdeteksi di beberapa produk dalam periode yang sama. (38)

Kepala ekonom Collaborative Groundwork Rakeen Mabud mengklaim bahwa meskipun pabrik membutuhkan perbaikan, Abbott memilih untuk memprioritaskan pemegang sahamnya. (38)

Perusahaan diduga meningkatkan dividen lebih dari 25% dan juga menawarkan kepada pemegang saham program pembelian kembali saham khusus senilai miliar. (38)

Rekan senior American Economic Liberties Project Moe Tkacik juga menuduh Abbott dan perusahaan serupa menggunakan produk mereka sebagai ATM pribadi mereka. Dia bersikeras bahwa pembelian kembali harus dilarang karena ini adalah bentuk manipulasi dan telah ilegal sampai tahun 1982. (38)

Dia juga percaya dalam membatasi perusahaan seperti Abbott yang pelanggan terbesarnya adalah program federal seperti WIC atau yang langsung menerima dana federal. (38)

Para ekonom ingin melarang pembelian kembali, menerapkan penegakan antimonopoli yang lebih ketat, dan membatasi dividen pemegang saham. (38)

Tanggapan Abbott

Perusahaan menyangkal bahwa program pembelian kembali mempengaruhi keamanan produknya.

Menurut juru bicara perusahaan, mereka dapat berinvestasi dalam peningkatan fasilitas bahkan dengan pembelian kembali saham, berkat neraca yang kuat. (38)

Senat Akan Menyelidiki Program Pembelian Kembali Abbott

Senator Ron Wyden dilaporkan telah meminta informasi lebih lanjut kepada perusahaan tentang program pembelian kembali sahamnya. (38)

Komite Keuangan Senat juga akan menyelidiki investasi Abbott dalam peningkatan keselamatan fasilitas mereka sambil menikmati rekor pendapatan. (39)

Dakwaan Mengawasi Kekurangan Formula Bayi

Ketua DPR Nancy Pelosi mengatakan bahwa tuntutan pidana dapat diajukan setelah kekurangan susu formula nasional diselesaikan untuk memastikan hal itu tidak akan terjadi lagi. Namun, prioritas saat ini adalah menyelesaikan krisis untuk melindungi bayi-bayi bangsa yang kelaparan dan menangis. (40)

Pelosi menyebut kekurangan itu tidak masuk akal dan tragis, tetapi tidak merinci kemungkinan dakwaan atau siapa yang akan mereka tuduh. Dia juga mengklarifikasi bahwa pernyataannya tidak terkait dengan rekan-rekannya. (40)

Biden Meminta Undang-Undang Produksi Pertahanan

Pada 18 Mei 2022, Presiden AS Joe Biden meminta Undang-Undang Produksi Pertahanan untuk secara langsung mengatasi kekurangan susu formula bayi. Ini akan mengarahkan pemasok untuk memprioritaskan pesanan dari produsen susu formula sebelum pelanggan lain dari barang yang sama. (35)

Pesanan prioritas untuk Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) dan Abbott Nutrition adalah pengesahan pertama di bawah Defense Production Act: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac) – bahan mentah seperti gula dan sirup jagung
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) – filter dan produk sekali pakai lainnya untuk menghasilkan minyak tertentu yang dibutuhkan dalam proses formula bayi mereka

Pesanan prioritas ini diharapkan dapat membantu meningkatkan hasil produksi kedua perusahaan: (41)

  • Tingkatkan produksi Abbott hingga sepertiga setelah pabrik kembali beroperasi
  • Izinkan fasilitas Reckitt beroperasi hingga kapasitas maksimum

Biden Meluncurkan Formula Operasi Terbang

Biden juga meluncurkan Formula Operasi Terbang untuk berbagai lembaga pemerintah untuk menggunakan pesawat militer untuk menerbangkan formula yang memenuhi standar AS di luar negeri untuk membantu mengisi kembali rak. (35)

Penerbangan khusus ini mempercepat proses dan memungkinkan susu formula mencapai AS dalam waktu 72 jam daripada pengiriman yang biasanya memakan waktu dua minggu. (24)

Putaran pertama penerbangan akan membawa formula yang setara dengan 1,5 juta dosis botol delapan ons. (24)

Pengiriman Formula Terbang Operasi Pertama Tiba di AS

Sebanyak 78.000 lbs atau 132 palet Nestle Alfamino Infant dan formula Alfamino Junior telah tiba di AS dengan penerbangan Formula Terbang Operasi pertama. (24)

Formula khusus tingkat medis ini diprioritaskan karena memiliki tujuan penting bagi anak-anak dengan alergi protein susu sapi.

Brian Deese, direktur Dewan Ekonomi Nasional Gedung Putih, mengatakan bahwa pesawat kargo militer membawa sekitar 15% susu formula khusus bayi yang dibutuhkan di AS.

Pengiriman tingkat medis tersebut berasal dari Jerman dengan produk yang berasal dari Zurich, Swiss. Ini diterbangkan ke Indianapolis dan dibawa ke pusat distribusi Nestle yang terletak sekitar satu mil jauhnya. (41)

Setelah melalui pemeriksaan standar quality control, formula kelas medis ini akan didistribusikan ke klinik dokter, apotek, dan rumah sakit. Seorang pejabat administrasi Biden mengatakan bahwa prioritas pengiriman akan diberikan ke daerah yang paling parah terkena dampak. (41)

Gelombang pertama ini dapat memberikan susu formula untuk sekitar 9.000 bayi dan 18.000 balita selama satu minggu, menurut Menteri Pertanian Tom Vilsack. (24)

Lebih Banyak Penerbangan Formula Diharapkan Segera

Penerbangan berikutnya akan membawa 114 palet formula Gerber Good Start Extensive HA dari Belanda melalui Jerman. (41)

Pengiriman Operation Fly Formula diharapkan tiba di Pennsylvania untuk didistribusikan oleh fasilitas Nestle lain di area tersebut. (41)

House Menyetujui Tagihan Untuk Mengatasi Kekurangan Formula

Fleksibilitas WIC

Satu RUU yang memberikan fleksibilitas permanen kepada sekretaris Departemen Pertanian untuk mengeluarkan keringanan jika terjadi gangguan pasokan segera disetujui oleh DPR melalui suara mayoritas bipartisan. (42)(43)

Langkah ini memungkinkan peserta WIC untuk mendapatkan formula apa pun yang tersedia dari pemasok mana pun daripada dibatasi oleh merek yang disetujui WIC yang mungkin tidak tersedia. (42)(43)

Dengan sebanyak 50% penjualan susu formula di AS dilakukan melalui program WIC (Program Nutrisi Tambahan Khusus untuk Wanita, Bayi, dan Anak), RUU ini dapat membantu banyak keluarga. (35)

RUU tersebut juga mewajibkan produsen susu formula untuk membuat rencana darurat khusus untuk melindungi dari gangguan pasokan jika terjadi penarikan kembali. Ini akan membantu mencegah kekurangan serupa terjadi lagi. (43)

Itu disahkan di DPR dan Senat. Sekarang terserah presiden untuk menandatanganinya menjadi undang-undang. (44)

RUU Pengeluaran Darurat

RUU kedua yang disponsori Demokrat (RUU pengeluaran darurat) juga disahkan; Namun, itu tidak sepopuler yang sebelumnya.

RUU tersebut mencari dana pengeluaran darurat juta untuk meningkatkan sumber daya FDA, termasuk mempekerjakan lebih banyak staf. (35)

Menurut ketua Komite Alokasi Rumah, Rep. Rosa DeLauro, anggaran ini akan menambah staf FDA sehingga lebih banyak orang dapat melakukan hal berikut: (35)

  • Cegah produk palsu mencapai rak toko
  • Memeriksa pemasok internasional dan domestik
  • Dapatkan data yang lebih baik di pasar

Namun, total 192 anggota parlemen dari Partai Republik memberikan suara menentangnya, mengklaim bahwa mengeluarkan jutaan dolar untuk masalah tersebut tidak akan menyelesaikannya. (44)

  • Rep. Bill Huizenga menentang memberi FDA lebih banyak dana untuk mendapatkan lebih banyak staf. Mereka mengatakan bahwa peningkatan produksi formula diperlukan, bukan lebih banyak orang di FDA. (35)
  • Ketua Konferensi Republik Elise Stefanik menuduh kepemimpinan Biden yang gagal, mengatakan bahwa itu bertanggung jawab atas krisis susu formula bayi Amerika. (44)
  • Rep Andy Harris, ketua subkomite Alokasi, mengklaim bahwa itu bukan masalah uang yang perlu diselesaikan tetapi masalah kepemimpinan. (43)

Sebaliknya, perwakilan DPR Republik mengajukan RUU tandingan yang bertujuan untuk mendapatkan formula dari sumber luar negeri. Mereka menyebutnya Baby Need More Formula Now Act. (44)

Langkah anggaran darurat DPR diperkirakan akan menghadapi lebih banyak perlawanan di Senat. Partai Republik telah mempertanyakan pertanggungjawaban FDA atas kekurangan dan kemungkinan penyimpangan yang dapat menyebabkan kematian kedua bayi tersebut. (39)

Komisaris FDA Menghadapi Kongres

Komisaris FDA Dr. Robert Califf menghadapi Kongres atas penyelidikan tentang kekurangan susu formula bayi dalam sidang bipartisan Mei 2022. Dia pejabat administrasi pertama yang berbicara tentang krisis. (45)

Anggota parlemen, termasuk Rep. Rosa DeLauro, berulang kali meminta kepala FDA atas tindakan lamban badan tersebut untuk menyelidiki pengaduan pelapor atas dugaan pelanggaran keselamatan pabrik Abbott.

Namun, Califf dilaporkan menolak untuk membagikan rincian penyelidikan yang sedang berlangsung dari agensi tersebut. (45)

Komisaris mengaku membaca pengaduan pelapor tetapi tidak menjelaskan detail atau langkah yang dia ambil untuk segera mengatasi masalah tersebut.

Sebaliknya, Califf mengumumkan bahwa Abbott dapat memulai kembali produksi dalam satu atau dua minggu. Namun, ini menunggu peningkatan dan sertifikasi keselamatan. (45)

FDA Meminta Lebih Banyak Anggaran

Selama persidangan, Califf meminta anggota parlemen untuk meningkatkan anggaran FDA dari ,1 miliar tahun lalu menjadi ,4 miliar yang akan digunakan untuk keamanan makanan dan nutrisi. (39)

Ini akan mencakup peningkatan juta yang dialokasikan untuk meningkatkan teknologi guna mengurangi racun dalam makanan dan dengan cepat melacak sumber penyakit bawaan makanan. (39)

Menjadikan Keamanan Pangan Sebagai Prioritas

Grup juga meminta badan federal untuk memprioritaskan keamanan pangan untuk menghindari terulangnya krisis formula.

Para pemimpin kongres dan berbagai kelompok juga ingin meminta pertanggungjawaban FDA atas penyimpangan atau tanggung jawab apa pun yang mungkin terlewatkan yang menyebabkan penutupan pabrik Abbott dan kekurangan susu formula bayi.

Beberapa kelompok juga meminta FDA untuk mengembalikan posisi wakil komisaris makanan yang dihapus selama pemerintahan Trump. Mereka percaya bahwa memiliki pemimpin dalam posisi ini dapat menyatukan dan meningkatkan program pangan FDA. (46)

Abbott Nutrition Merilis Formula Bayi yang Ditahan di Tengah Kekurangan

Pembaruan: 4 Mei 2022

Karena kekurangan susu formula, FDA dilaporkan meminta Abbott Nutrition untuk merilis formula nutrisi khusus dan metabolisme yang ditunda selama penarikan Februari 2022. Susu formula ini dibutuhkan terutama oleh bayi dengan pertimbangan diet khusus dan mereka yang dirawat di rumah sakit. (47)

Abbott mengumumkan bahwa mereka merilis formula nutrisi metabolik untuk memenuhi permintaan FDA dan menawarkan produk ini kepada pasien secara gratis. Namun, stok terbatas karena Abbott belum melanjutkan produksi. Sebaliknya, ini hanyalah produk yang dibuat sebelum penarikan kembali. (47)

Pasien bisa mendapatkan formula ini dengan berkoordinasi dengan profesional kesehatan tetapi berdasarkan kebutuhan atau kasus per kasus. (47)

Untuk meyakinkan konsumen yang khawatir, perusahaan mengklarifikasi bahwa formula nutrisi ini telah diuji dan semuanya memenuhi persyaratan pelepasan sebelum didistribusikan. (47)

Produk utama (formula bubuk Similac, Alimentum, dan EleCare) termasuk dalam penarikan Februari 2022tidak akandisertakan dalam rilis ini.

Namun, formula khusus Similac PM 60/40 akan dirilis meski termasuk dalam penarikan Februari karena hanya satu lot yang terpengaruh. Stok dari lot lain akan dirilis. (47)

Produk nutrisi khusus dan metabolisme untuk dirilis: (47)

  • Kalsium XD
  • Cyclinex-1 dan 2
  • Glutarex-1 dan 2
  • Hominex-1 dan 2
  • I-Valex-1 dan 2
  • Ketonex-1 dan 2
  • Phenex-1 dan 2
  • Pro-Gratis
  • Propimex-1 dan 2
  • UJIAN
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 dan 2

Pembukaan kembali Abbott mungkin membantu mengatasi kekurangan susu formula. Namun, perusahaan mengklarifikasi bahwa akan memakan waktu 6-8 minggu setelah dimulainya kembali sebelum produk susu formula bayi yang baru diproduksi tersedia untuk didistribusikan.

Namun, pabrik Sturgis belum dibuka kembali.

Dalam siaran persnya, Abbott mengumumkan bahwa mereka masih bekerja sama dengan FDA untuk mengatasi situasi saat ini dan mengambil tindakan korektif di pabrik susu formula sebelum produksi dilanjutkan. (47)

Whistleblower Melaporkan Kejanggalan Abbott ke FDA Beberapa Bulan Sebelum Kematian Bayi

Pembaruan: 29 April 2022

Seorang mantan karyawan Abbott Nutrition menjadi pelapor terhadap perusahaan, menuduh beberapa penyimpangan keselamatan dan keamanan di pabrik di Sturgis, Michigan. Fasilitas memproduksi formula Similac yang ditarik kembali pada Februari 2022. (48)

Dia juga mengklaim telah melaporkan penyimpangan keamanan perusahaan ke FDA pada Oktober 2021, beberapa bulan sebelum produk Similac dikaitkan dengan kematian dua bayi.

Dalam laporannya, mantan karyawan tersebut menuduh bahwa Abbott menutupi banyak praktik tidak aman dan penyimpangan keamanan di pabrik Sturgis, tetapi mereka membalas ketika dia menyampaikan kekhawatiran ini. (48)(49)

Whistleblower ini percaya bahwa kematian bayi dapat dicegah seandainya perusahaan mengikuti protokol keselamatan yang tepat. (48)(49)

Dia menuduh bahwa terlepas dari masalah keamanan, manajer Abbott mungkin membersihkan file tertentu untuk menyembunyikan informasi apa pun yang dapat menunjukkan praktik buruk perusahaan sebelum audit FDA tahun 2019. (49)

Dia juga menuduh bahwa meskipun menemukan kontaminasi pada beberapa produk, perusahaan mengubah kode waktu, membuang lot yang terkontaminasi, tetapi tetap merilis susu formula bayi lainnya dalam produksi tanpa mengujinya. (49)

Diduga juga bahwa perusahaan mengirimkan produk dengan bobot sebenarnya lebih rendah dari label produk dan tidak melakukan tindakan perbaikan apa pun meskipun mengetahui tentang prosedur pengujian yang kurang baik. (48)

Sebagai tanggapan, Abbott Nutrition mengeluarkan pernyataan yang menyangkal tuduhan pelapor, dan mendiskreditkannya sebagai mantan karyawan yang diduga diberhentikan karena pelanggaran serius terhadap kebijakan keamanan pangan mereka. (50)

Menurut Abbott, karyawan yang diberhentikan ini membuat laporan palsu yang dia serahkan ke berbagai otoritas, setelah pemecatannya yang tidak terhormat.

Perusahaan bersikeras bahwa meskipun menarik produk mereka sebagai tindakan pencegahan, tidak satu pun dari mereka yang dinyatakan positif terkena patogen yang membuat bayi sakit. (50)

Menanggapi tuduhan pelapor, Abbott menyatakan bahwa mereka mengikuti protokol berikut: (50)

  • Tanggapi kekhawatiran karyawan dengan sangat serius, terutama tentang produk
  • Tingkatkan kepatuhan untuk memastikan mereka menghasilkan susu formula bayi dengan kualitas terbaik
  • Berdayakan pekerja mereka untuk mengidentifikasi dan melaporkan masalah apa pun yang mungkin membahayakan keamanan dan kualitas produk mereka

Laporan pelapor sampai ke Ketua Komite Alokasi Rumah Rep. Rosa DeLauro yang sedang mencari jawaban setelah penarikan besar-besaran Similac. (48)

Rep. DeLauro menyatakan kekhawatiran atas laporan setebal 34 halaman, mempertanyakan mengapa FDA tidak bertindak cepat. DeLauro percaya bahwa FDA seharusnya segera memeriksa pabrik untuk memverifikasi laporan tersebut, mengingat kemungkinan melibatkan proses produksi yang tidak aman untuk susu formula bayi. (51)

Masalah Keamanan Di Pabrik Abbott Terungkap dalam Laporan FDA

Pembaruan: 28 Maret 2022

Inspektur keselamatan federal merilis hasil laporan keselamatan awal mereka pada 22 Maret setelah melakukan inspeksi di pabrik Sturgis Abbott. (52)(53)

Laporan inspeksi keselamatan FDA dari 31 Januari hingga 18 Maret 2022, menunjukkan hal berikut: (52)(53)

  • Kegagalan Abbott untuk menjaga kondisi sanitasi, khususnya pada permukaan yang digunakan untuk menyiapkan atau menangani susu formula dan bagian lain dari pabrik
  • Beberapa pekerja diamati oleh inspektur memasuki area produksi tanpa membersihkan sepatu dan tangan mereka dengan benar
  • Catatan Abbott menunjukkan sejarah Cronobacter kontaminasi bakteri (delapan kali) dari musim gugur 2019 hingga Februari 2022
  • Kurangnya sistem kontrol proses yang mencakup prosedur keselamatan di semua tahapan pengolahan, yang dapat mencegah kontaminasi susu formula bayi Cronobacter bakteri atau mikroorganisme lain di lingkungan pemrosesan atau dari bahan formula (54)

Yang mengejutkan adalah Abbott mengaku menerima laporan pertama dari pejabat kesehatan Minnesota pada September 2021, dan FDA melakukan laporan keselamatan, namun peringatan keselamatan tidak segera dikeluarkan. (52)(53)

Kasus dari Ohio dan Texas dilaporkan pada bulan-bulan berikutnya.

Namun ternyata FDA sudah melakukan inspeksi pabrik pada September 2021 dan menemukan beberapa pelanggaran keamanan saat itu: (52)(53)(54)

  • Beberapa karyawan memasuki area produksi dengan sepatu yang tidak disanitasi dengan benar atau gagal membersihkan tangan dengan benar
  • Kondisi tidak bersih (misalnya, sampah di bawah meja atau counter kotor)
  • Kurangnya kontrol suhu

Anggota parlemen, orang tua, dan advokat keamanan produk sedang mencari penjelasan dari FDA atas kemungkinan penyimpangan penilaian yang mungkin menyebabkan kematian dua bayi karena kontaminasi susu formula.

Laporan Konsumen menunjukkan bahwa FDA mengetahui tentang masalah keamanan Abbott bahkan sebelum inspeksi September 2021, terutama karena perusahaan tersebut pernah terlibat dalam masalah keamanan serupa sebelumnya.

Brian Ronholm, direktur kebijakan pangan Consumer Reports, menunjukkan bahwa FDA mengetahui tentang pengujian mikrobiologi pabrik Abbott yang tidak mencukupi pada tahun 2019. Inspektur keamanan federal menemukan kontaminasi permukaan di fasilitas tersebut tetapi tidak menindaklanjutinya. (55)

Dia menambahkan: (55)

Tampaknya jelas bahwa agensi seharusnya bertindak lebih cepat. Akan ada banyak hal yang harus ditinjau oleh FDA tentang proses penegakannya saat penyelidikan ini selesai.

Tidak jelas mengapa FDA mengabaikan masalah keamanan, mengingat hal ini ditunjukkan dalam laporan keamanan yang mereka buat setelah inspeksi. Orang tua yang marah ingin FDA dan Abbott dimintai pertanggungjawaban atas kemungkinan penyimpangan yang mungkin menyebabkan kematian kedua bayi tersebut. (52)(53)

Mempertimbangkan kekurangan formula baru-baru ini di AS karena masalah rantai pasokan, semua orang ingin Abbott dan FDA menyelesaikan masalah kontaminasi untuk menghentikannya terjadi lagi.

Seorang juru bicara Abbott meyakinkan publik: (55)

Kami telah mulai menerapkan tindakan korektif dan peningkatan di fasilitas, memanfaatkan teknologi baru dan memperkuat proses kami, untuk memberikan kepercayaan baru kepada orang tua dan pelanggan terhadap kualitas produksi di pabrik Sturgis kami saat kami memulai kembali operasi di sana.

Abbott menjelaskan bahwa sistem kualitas mereka sebenarnya dapat mendeteksi keberadaan patogen. Itulah alasan mengapa catatan internal mereka menunjukkan kontaminasi Cronobacter sakazakii dalam beberapa batch. Produk jadi ini dihancurkan dan tidak didistribusikan ke pelanggan. (55)

Mereka juga mengumumkan bahwa sampel yang dikumpulkan dari pabrik mereka tidak cocok dengan Cronobacter sakazakii mikroba dari kasus yang dilaporkan ini.

karung tidur 2t

Abbott menyatakan: (55)

Yang penting, susunan genetik unik dari mikroba Cronobacter sakazakii yang ditemukan di area nonproduk di fasilitas Sturgis tidak cocok dengan mikroba Cronobacter sakazakii dari kasus yang dilaporkan.

Namun, Laporan Konsumen menunjukkan bahwa mungkin ada beberapa jenis patogen yang berbeda di dalam tanaman.

James E. Rogers, PhD, direktur keamanan pangan dan penelitian Consumer Reports, mengatakan: (55)

Saya tidak yakin mengapa Abbott menekankan fakta ini karena tanaman dapat mengandung banyak jenis patogen.

Hanya karena strain pasien dan yang diisolasi sejauh ini tidak cocok tidak berarti bahwa pasien tidak, atau tidak dapat, sakit oleh Cronobacter dari susu formula bayi..

Menurut para ahli, kontaminasi bakteri dapat terjadi pada susu formula bayi karena tidak mengalami suhu tinggi yang sama (dirancang untuk membunuh patogen) yang digunakan pada makanan komersial lainnya.

Namun, perusahaan susu formula harus menemukan cara untuk mengatasi dan memperbaiki masalah keamanan yang serius ini untuk menghindari kontaminasi.

Formula apa yang telah ditarik kembali pada tahun 2022?

Dengan Mengingat Formula Hati

Pembaruan: 12 Desember 2022

Lima batch Formula Bayi Nutrisi Utuh ByHeart telah ditarik kembali secara sukarela pada 11 Desember 2022, karena kemungkinan kontaminasi silang dengan bakteri tersebut, Cronobacter sakazakii . Ketika Cronobacter infeksi jarang terjadi, mereka dapat mematikan bayi.

Produk Cairan Siap Pakai Ditarik Karena Tutup Botol Rusak

Pembaruan: 16 Oktober 2022

Abbott Nutrition secara sukarela menarik produk cair siap saji tertentu (botol 2 fl oz) pada pertengahan Oktober 2022 karena tutup botol rusak akibat kesalahan produksi. Botol yang terpengaruh mungkin memiliki tutup yang tidak disegel dengan benar, yang dapat menyebabkan pembusukan. (1)

Menurut pemberitahuan penarikan Abbott, produk busuk ini dapat menyebabkan gejala gastrointestinal lainnya seperti diare dan muntah. (1)

Abbott mengklarifikasi bahwa produk ini diproduksi oleh fasilitas mereka di Columbus, Ohio. Produk dari fasilitas lain tidak termasuk dalam penarikan ini.(Baca kami Artikel pengingat serupa untuk daftar lengkap lot yang terpengaruh)

Merek makanan siap saji berikut termasuk dalam penarikan ini: (1)

  • Larutan Elektrolit Pedialit
  • Air Similac (Disterilkan)
  • Similac Pro-Kenyamanan Total
  • Similac 360 Total Care Sensitif
  • Similac 360 Perawatan Total
  • Tahap Similac 1
  • Perawatan Khusus Similac 24
  • Similac NeoSure

PERINGATAN: Jangan berikan produk siap saji yang ditarik ini kepada si kecil.

Anda dapat menghubungi Abbott Nutrition untuk informasi lebih lanjut:

  • AS: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare, & Similac PM 60/40

Selain EleCare yang ditarik pada Februari 2022, penarikan ini juga mencakup Alimentum, Similac PM 60/40, dan susu formula bubuk Similac lainnya.

Formula lain juga ditarik kembali karena kemungkinan kontaminasi bakteriCronobacter sakazakiiDanSalmonella.

Formula Malaikat

FDA menarik Formula Malaikat Kecantikan Sehat dari Moor Herbs pada Januari 2022 untuk kegagalan untuk memenuhi persyaratan FDA . (56)

Referensi

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recall-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -memicu-peringatan-baru-untuk-orangtua-dan-pembeli-tentang-potensi-keracunan-salmonella.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatri

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recall-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recall-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recall-national-for-possible-health-risks/

Bagikan Dengan Temanmu: