Formula Ingat 2022 & Peringatan Keselamatan: Semua yang Perlu Anda Ketahui

Per Januari 2022, ada beberapa penarikan kembali formula dan peringatan keselamatan. Inilah semua yang perlu Anda ketahui untuk menjaga bayi Anda tetap aman. Penarikan formula terjadi ketika ada masalah dengan proses pembuatan atau bahan. Terkadang, formula ditarik kembali karena tidak memenuhi standar keamanan. Ada beberapa penarikan formula dalam beberapa tahun terakhir. Pada tahun 2018, terjadi penarikan kembali susu formula bayi Enfamil karena mengandung logam beracun tingkat tinggi. Pada tahun 2019, ada penarikan kembali susu formula bayi Similac karena mengandung alergen yang tidak diumumkan. Jika Anda menggunakan susu formula bayi, penting untuk memeriksa daftar penarikan secara teratur. Anda dapat menemukan daftar formula yang ditarik kembali di situs web FDA. Jika Anda memiliki formula yang ditarik kembali, Anda harus berhenti menggunakannya dan menghubungi produsennya. Pabrikan biasanya akan menawarkan pengembalian uang atau penggantian. Peringatan keselamatan dikeluarkan ketika ada potensi bahaya keamanan dengan suatu produk. Misalnya, pada tahun 2020, ada peringatan keamanan untuk baby sleep positioner karena dapat menyebabkan mati lemas. Jika Anda melihat peringatan keselamatan untuk produk yang Anda gunakan, hentikan penggunaan produk dan ikuti petunjuk dalam peringatan tersebut. Anda dapat mendaftar untuk peringatan email dari FDA untuk tetap mendapatkan informasi terbaru tentang penarikan dan peringatan keselamatan.

Diperbarui pada 26 Januari 2023 46 menit membaca

Ringkasan

Formula bayi , seperti ASI, dapat menjadi sumber nutrisi utama bayi Anda. Meskipun produsen dapat menerapkan langkah-langkah keamanan yang ketat, ada kalanya terjadi masalah kontaminasi atau keamanan.

Makanan bayi dan susu formula yang terkontaminasi dapat berbahaya bagi kesehatan anak Anda. Bahkan mungkin menyebabkan kematian dalam kasus yang parah.

Itulah mengapa penting untuk memantau setiap peringatan keselamatan atau penarikan produk susu formula bayi.

Apakah ada penarikan formula atau ingat makanan bayi di tahun 2022?

Ya. Ada beberapa penarikan kembali susu formula dan makanan bayi pada tahun 2022 dan beberapa tahun sebelumnya. Ini termasuk beberapa nama merek populer. Penarikan itu memperburuk kekurangan rumus .

Jadi, produk mana yang terpengaruh oleh penarikan formula, dan mengapa produk tersebut ditarik kembali? Apakah ada penarikan untuk formula Eropa , juga?

Alternatif Untuk Mengingat Formula Bayi (Dari Kekurangan & Selanjutnya)

Di tengah kekurangan susu formula menyusul masalah yang mengganggu pemasok awal tahun ini, termasuk penarikan besar-besaran Similac, banyak orang tua terus menghadapi kesulitan dalam menemukan produk untuk anak kecil mereka.

Berikut adalah beberapa formula bayi untuk Anda coba (merek AS), dengan persetujuan dokter Anda:

• Formula Bayi Organik Bobbie
• Serenity Kids Formula A2 Balita (Gunakan kode kami MHC untuk diskon 15% untuk pesanan pertama kali juga!)
• Formula Bayi ByHeart

Anda juga dapat mempertimbangkan hal berikut formula Eropa , yang bisa menjadi pilihan organik terbaik untuk bayi Anda:

• Holle Organik (Bio)
• Formula Kombiotik Belanda Hipp
• layak hidup
• Loulouka

PENTING: Silakan berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan atau dokter anak Anda sebelum beralih ke salah satu formula ini. Banyak dari formula Eropa ini tidak disetujui oleh FDA, tetapi banyak orang tua masih lebih memilihnya daripada merek AS.

Daftar Penarikan Formula

• Formula Bayi Nutrisi Utuh ByHeart (2022)
• Produk Cairan Siap Pakai Similac dan Pedialyte (2022)
• Similac PM 60/40 (penarikan Similac kedua 2022)
• Mirip, Makanan , Dan Mereka Yang (Pertama Similac ingat 2022 )
• Ingat rumus malaikat (2022)
• Mampu mengingat formula Groupe (2021) untuk HiPP , Kepala , Kendamil, dan Bioland (Layak Huni)
• Didesain oleh penarikan formula Nature (2021)
• Penarikan formula SMA Wysoy – Inggris (2021)
• Merek Tanda Tangan Kirkland oleh Costco, Formula Non-GMO Untuk Bayi Sensitif Terhadap Penarikan Formula Laktosa – Kanada (2019)
• Penarikan formula Calcilo XD (2019)
• Penarikan formula Similac TummiCare One – Filipina (2019)
• Penarikan formula bayi dari Parent's Choice Advantage (2019)
• Penarikan formula Bebe Mandorle Tahap 2 (Bio) (2018)
• Dumex Mamil Gold (Langkah 1) penarikan susu formula bayi – Singapura (2018)
• Penarikan formula Lactalis Nutrition Santé (LNS) (2017)
• Makanan Bayi Susu Sammy – penarikan formula (2016)
• Penarikan formula bayi bubuk Similac (2010)
• Similac Formula Bayi Prematur Siap-untuk-Makan dengan Perawatan Khusus dengan Iron recall (2007)
• Similac Liquid Ready-To-Drink Formulas – Similac Advance With Iron and Similac Alimentum recall (2006)
• Ingat formula enfamil – Lembut (2006)
• Similac Advance dengan penarikan kembali Serbuk Formula Besi (2005)
• Penarikan formula Mead Johnson EnfaCare LIPIL (2003)
• Penarikan formula Enfamil Nutramigen (2001)

Masalah Keamanan & Penarikan Toko

• Nutrisi KetoCal 3:1 dinyatakan positif Cronobacter (2022)
• Perusakan formula bubuk enfamil (2019)
• Milupa Aptamil 1 Pronutra – penarikan toko Di Slovenia (2018)
• Rumus Enfamil – CVS store recall (2018)
• Enfamil AR – kemungkinan gangguan produk (2018)
• Gerber Good Start Soy Formula – kemungkinan gangguan produk (2017)
• Enfamil Newborn – penarikan toko (2011)

Cari tahu lebih lanjut tentang penarikan ini dan masalah gangguan di bawah ini.

Penarikan Formula 2022

Ingat Formula Bayi Nutrisi Utuh ByHeart

Pembaruan: 12 Desember 2022

Pada 11 Desember 2022, perusahaan nutrisi bayi ByHeart secara sukarela menarik Formula Bayi Nutrisi Utuh mereka (lima batch) karena kemungkinan kontaminasi silang dengan Cronobacter sakazakii .

Abbott Nutrition Mengingat Produk Cairan Siap Pakai

Pembaruan: 16 Oktober 2022

Abbott Nutrition secara sukarela menarik sejumlah besar produk cair siap saji (2 fl oz atau 59 ml botol) karena cacat produksi. Beberapa botol dari lot yang ditarik kembali mungkin memiliki tutup botol yang tidak disegel sepenuhnya, yang mengakibatkan kemungkinan pembusukan. (1)

Produk ini diproduksi oleh fasilitas mereka di Columbus, Ohio. (1)

Menurut penasehat penarikan kembali, bayi Anda dapat mengalami diare, muntah, dan gejala gastrointestinal jika diberi makan dengan produk manja ini. (1)

Produk siap saji yang terpengaruh: (1)

• Similac 360 Perawatan Total
• Similac 360 Total Care Sensitif
• Similac Pro-Kenyamanan Total
• Perawatan Khusus Similac 24
• Tahap Similac 1
• Similac NeoSure
• Air Similac (Disterilkan)
• Larutan Elektrolit Pedialit

Abbott Nutrition mengklarifikasi bahwa penarikan ini hanya mencakup sebagian kecil dari botol siap minum yang didistribusikan ke beberapa rumah sakit, kantor dokter, pengecer, dan distributor di area berikut: (1)

• KITA
• Kanada
• Puerto Riko
• Republik Dominika
• Panama
• Kolumbia
• Curacao
• Barbados
• Trinidad & Tobago
• St Thomas
• Jamaika
• St Croix
• Haiti

Abbott Nutrition mengklarifikasi bahwa penarikan ini hanya memengaruhi produk tertentu dan lot botol atau nomor kotak/karton tertentu. (Baca kami Artikel pengingat serupa untuk daftar lot yang terpengaruh)

Jangan berikan salah satu dari produk yang ditarik ini kepada bayi Anda.

Hubungi Abbott Nutrition untuk informasi lebih lanjut:

• AS: 1-800-986-8540
• Puerto Riko: +1 787-622-5454

Nutricia Tes Positif Untuk Cronobacter Di Australia

Nutrisi KetoCal 3:1 dinyatakan positif Cronobacter (sejenis bakteri yang juga terlibat dalam penarikan besar-besaran Similac pada Februari 2022 ) selama pemeriksaan rutin oleh pabean Australia. Namun, perusahaan belum mengeluarkan penarikan kembali produknya. (2)

Produk yang terkontaminasi hanya berefek pada Nutricia KetoCal 3:1 dengan nomor batch 101101598 dan tanggal best before 8 Juli 2023. (2)

Kontaminasi Cronobacter ditemukan selama pemeriksaan rutin sebagai bagian dari prosedur normal Bea Cukai Australia untuk sesekali menguji produk impor secara acak.

Bagaimana Anda Tahu Jika Ketocal 3:1 Anda Termasuk?

Periksa bagian bawah kaleng Nutricia Ketocal 3:1 untuk hal-hal berikut: (2)

• Nomor batch 101101598
• Tanggal kedaluwarsa 08.07.2023

Apa yang Harus Dilakukan Jika Anda Membeli Produk Ini

Nutricia tidak merekomendasikan penghentian penggunaan susu formula tanpa konsultasi medis. (2)

Anda dapat langsung berkonsultasi dengan dokter spesialis anak, dokter metabolisme, ahli saraf, atau ahli gizi anak Anda sebelum Anda berhenti menggunakan susu formula.

Dalam lembar fakta yang dibuat oleh Nutricia, orang tua dan wali disarankan untuk terus menggunakan produk ini untuk bayi mereka menggunakan instruksi persiapan yang telah direvisi. (2)

Similac Recall 2022 (Recall Kedua)

• Tanggal Diingat: 28 Februari 2022

• Nama perusahaan: Nutrisi Abbott

• Alasan Untuk Mengingat: Kemungkinan kontaminasi dengan Cronobacter sakazakii bakteri (1)

• Produk yang Terpengaruh: Similac PM 60/40

• Pemrosesan Pengembalian atau Pengembalian Dana: 1-800-986-8540

Abbott secara sukarela menarik kembali produk Similac lainnya ke penarikan yang sedang berlangsung: banyak Similac PM 60/40 dengan lot #27032K80 (kaleng) atau lot #27032K800 (kasing). Itu juga diproduksi di fasilitas perusahaan di Sturgis, Michigan.

Itu dilakukan menyusul kematian bayi lain yang dinyatakan positif Cronobacter sakazakii . Bayi itu telah mengonsumsi Similac PM 60/40 dari lot ini.

Kasus ini masih dalam penyelidikan, dengan pihak berwenang mencoba untuk menentukan penyebab bayi tersebut Cronobacter sakazakii infeksi.

Abbott mengklarifikasi bahwa produk yang didistribusikan dalam penarikan baru-baru ini (Similac PM 60/40 dan produk susu formula bubuk Similac, Alimentum, dan EleCare yang ditarik sebelumnya) semuanya dinyatakan negatif untuk kehadiran Cronobacter sakazakii. (1)

Similac Recall 2022 (Recall Pertama)

Pada Februari 2022, Similac menarik kembali beberapa formula bubuk untuk kemungkinan kontaminasi bakteri, khususnya Cronobacter sakazakii Dan Salmonella .

Perusahaan mengeluarkan penarikan tersebut menyusul laporan empat bayi yang dirawat di rumah sakit karena infeksi bakteri, dan satu kemungkinan kematian bayi karena Cronobacter setelah diduga meminum formula Similac . (1)(3)

• Tanggal Diingat: 17 Februari 2022

• Nama perusahaan: Nutrisi Abbott

• Alasan Untuk Mengingat: Kemungkinan kontaminasi dengan Cronobacter sakazakii Dan Salmonella bakteri (3)

• Produk yang Terpengaruh: Susu formula bubuk Similac, Alimentum, dan EleCare

• Pemrosesan Pengembalian atau Pengembalian Dana: 1-800-986-8540

Penasihat penarikan menyarankan orang tua untuk memeriksa kemasan formula bubuk mereka untuk kode berikut yang termasuk dalam penarikan ini: (3)

• Susu formula bubuk Similac, Alimentum, dan EleCare
• Kode berisi K8, SH, atau Z2
• Dua digit pertama kode adalah angka dari 22 hingga 37
• Kode tanggal kedaluwarsa adalah dari 4-1-2022 (APR 2022) atau lebih baru

Penarikan kembali dikeluarkan setelah empat bayi dari tiga negara bagian yang berbeda (MN, OH, dan TX) jatuh sakit dan dirawat di rumah sakit setelah dilaporkan mengonsumsi susu formula bubuk Similac yang disebutkan di atas. Ini diproduksi di fasilitas Sturgis, Michigan milik Abbott Nutrition.

Keempat kasus dirawat di rumah sakit, dengan satu kemungkinan kematian karena Cronobacter. Namun, pihak berwenang masih menyelidiki untuk memastikan apakah susu formula tersebut mungkin berkontribusi pada kematian salah satu bayi tersebut. (3)

Penasihat penarikan FDA mengumumkan beberapa hasil positif dari sampel uji di fasilitas tersebut:

Temuan hingga saat ini mencakup beberapa hasil positif Cronobacter sakazakii dari sampel lingkungan yang diambil oleh FDA dan pengamatan pemeriksaan yang merugikan oleh penyelidik FDA.

Peninjauan catatan internal perusahaan juga menunjukkan kontaminasi lingkungan dengan Cronobacter sakazakii dan penghancuran produk perusahaan karena adanya Cronobacter. (3)

FDA menjelaskan itu Cronobacter dapat menyebabkan infeksi parah yang mengancam jiwa. Ini bisa termasuk sepsis (infeksi darah) atau meningitis (radang selaput yang melindungi otak dan tulang belakang). (3)

Itu juga dapat menyebabkan kerusakan usus dan menyebar melalui darah ke bagian lain dari tubuh.

Cronobacter infeksi dapat mematikan, terutama untuk bayi yang baru lahir.

Gejala meningitis dan sepsis dapat meliputi: (3)

• Perubahan suhu
• Nafas mendengus
• Gerakan yang tidak biasa
• Sifat lekas marah
• Makan yang buruk atau tidak ada nafsu makan
• Penyakit kuning (kulit kuning dan bagian putih mata)

Produk-produk dari fasilitas Sturgis, Michigan milik Abbott Nutrition telah didistribusikan ke seluruh AS dan kemungkinan besar telah diekspor ke negara-negara lain, demikian peringatan peringatan tersebut.

Orang tua diminta untuk berhenti menggunakan dan membuang produk apa pun yang termasuk dalam penarikan kembali ini, meskipun tampaknya baik-baik saja.

Hubungi Abbott untuk pemrosesan pengembalian dana atau penggantian produk.

Abbott mengklarifikasi bahwa semua produk menjalani pengujian ketat, termasuk pengujian rutin untuk Cronobacter sakazakii dan patogen lain di fasilitas manufaktur mereka sebelum dirilis untuk konsumsi publik.

Mereka lebih lanjut menjelaskan bahwa tes rutin mereka menemukan bukti Cronobacter sakazakii di area kontak non-produk pabrik, tetapi tidak ada bukti Salmonella Newport . Namun, mereka juga menyelidiki masalah ini.

Lebih penting lagi, sampel produk yang disimpan terkait dengan keluhan dinyatakan negatif untuk patogen.

Berikut pernyataan Abbott terkait penarikan besar-besaran ini:

Yang penting, tidak ada produk yang didistribusikan yang dinyatakan positif mengandung salah satu dari bakteri ini, dan kami terus mengujinya. Abbott melakukan pemeriksaan kualitas ekstensif pada setiap batch susu formula bayi yang telah selesai, termasuk analisis mikrobiologis sebelum dirilis.

Semua produk jadi diuji untuk Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport dan patogen lainnya dan harus diuji negatif sebelum produk apa pun dirilis.

Selain itu, sampel yang ditahan terkait dengan tiga keluhan Cronobacter sakazakii dinyatakan negatif untuk Cronobacter sakazakii. Dan sampel yang ditahan terkait dengan keluhan Salmonella Newport dinyatakan negatif Salmonella Newport . (1)

Penarikan ini tidak termasuk formula cair Abbott, formula nutrisi defisiensi metabolik apa pun, atau produk nutrisi lainnya yang dibuat dan dijual oleh perusahaan.

Abbott menjelaskan itu Cronobacter sakazakii dapat ditemukan secara umum di lingkungan, termasuk area sekitar rumah. (1)

Mereka mengingatkan orang tua dan pengasuh untuk mengikuti petunjuk pada kemasan untuk penanganan, persiapan, dan penyimpanan semua formula bubuk yang benar untuk menghindari kontaminasi.

Ingat Formula Malaikat (2022)

• Tanggal Diingat: 7 Januari 2022

• Nama perusahaan: Herbal Moor

• Alasan Untuk Mengingat: Kegagalan untuk memenuhi persyaratan FDA (4)

• Produk yang Terpengaruh: Formula Malaikat Kecantikan yang Sehat

• Pemrosesan Pengembalian atau Pengembalian Dana: 313-583-9709

FDA mengumumkan itu Formula Malaikat Kecantikan yang Sehat gagal memenuhi kriteria mereka:

• Kandungan zat besi, kalium, dan natrium jauh lebih tinggi dari batas maksimum. Namun, penasihat penarikan FDA tidak menunjukkan nilai hasil tes mereka. (4)
• Produk juga gagal memenuhi persyaratan pelabelan FDA karena tidak menunjukkan UPC (Universal Product Code) dan kode lot manufaktur.
• FDA juga mengklarifikasi bahwa mereka belum menerima pemberitahuan pra-pasar dari perusahaan. (4)

Pembaruan Berita Kekurangan Formula

Pejabat FDA Mengumumkan Pengunduran Diri Karena Kekurangan Formula

Pembaruan: 26 Januari 2023

Wakil komisaris FDA Frank Yiannas dari Office of Food Policy and Response mengumumkan pengunduran dirinya, efektif 24 Februari, setelah dikritik dalam tinjauan independen atas cara kantornya menangani krisis kekurangan formula. (5)

Tinjauan independen, yang diminta oleh Komisaris Robert Califf, merekomendasikan reorganisasi program makanan FDA dan penunjukan pemimpin yang kuat. (5)

Dalam surat pengunduran dirinya, Yiannas menjelaskan bahwa struktur desentralisasi program pangan yang ia warisi secara signifikan menghambat kemampuan kantor untuk bekerja sebagai tim terpadu untuk melindungi masyarakat. (5)

Departemen Kehakiman Menempatkan Abbott Di Bawah Investigasi Kriminal Karena Kekurangan Formula

Pembaruan: 24 Januari 2023

Cabang perlindungan konsumen dari Departemen Kehakiman AS dilaporkan telah menempatkan Abbott dalam penyelidikan kriminal atas kemungkinan peran perusahaan dalam kekurangan formula.(6)

Abbott memperburuk kekurangan formula yang sudah ada ketika perusahaan ditutup dari Februari hingga Juni 2022 karena kontaminasi Cronobacter, yang menyebabkan penarikan beberapa produk Similac.(6)

Orang tua berjuang untuk menemukan susu formula, tetapi kekurangan itu terutama lebih sulit bagi bayi yang membutuhkan susu formula khusus yang hanya diproduksi oleh Abbott.(6)

Perusahaan dapat dimintai pertanggungjawaban jika terbukti bahwa mereka memainkan peran besar dalam kekurangan tersebut, tergantung pada penyelidikan Departemen Kehakiman.(6)

Investigasi FDA (Food and Drug Administration) sebelumnya dilaporkan menemukan beberapa penyimpangan dan pelanggaran, termasuk kontaminasi bakteri dan protokol keamanan yang longgar di fasilitas produksi Abbott.(6)

Abbott telah diberitahu tentang penyelidikan Departemen Kehakiman dan mengatakan mereka bekerja sama sepenuhnya, tegas juru bicara Abbott, Scott Stoffel.(6)

Pembuat Enfamil Reckitt Benckiser Mengharapkan Kekurangan Bertahan Hingga Musim Semi

Pembaruan: 4 Desember 2022

Setahun memasuki krisis kekurangan susu formula, namun masalahnya tetap ada bahkan dengan upaya yang dilakukan oleh pembuat formula dan pemerintah. (7)

Baru-baru ini, pembuat Enfamil Reckitt Benckiser meramalkan bahwa krisis akan berlanjut hingga musim semi meskipun perusahaan meningkatkan produk dan mengoperasikan pabrik formulanya 24/7. Perusahaan tersebut sekarang menjadi pemasok susu formula terbesar di AS setelah Similac diburu dengan masalah pada tahun 2022. (7)

Pabrik Abbott Akhirnya Dibuka Kembali Setelah Banjir

Pembaruan: 10 Juli 2022

Setelah tiga minggu ditutup akibat kerusakan akibat banjir di kawasan tersebut, pabrik Abbott di Sturgis, Michigan, akhirnya dibuka kembali. Abbott mengumumkan bahwa mereka dibuka kembali pada 1 Juli 2022 dan akan memulai kembali produksi EleCare diikuti dengan formula khusus dan metabolisme. (8)

FDA Untuk Mengizinkan Formula Luar Negeri Melampaui Kekurangan

FDA berencana untuk mengizinkan impor formula luar negeri dari pemasok sementara melampaui kekurangan untuk mencegah hal itu terjadi lagi. (9)

Badan federal mengumumkan akan mengeluarkan pedoman lebih lanjut tentang hal ini pada bulan September, dan merinci bagaimana perusahaan-perusahaan ini dapat memenuhi persyaratan untuk terus memasok susu formula bayi di luar tanggal akhir pertengahan November. (9)

FDA Menyelidiki Kematian Bayi Terkait Formula Abbott Lainnya

Pembaruan: 22 Juni 2022

Pejabat FDA mengumumkan bahwa mereka menerima laporan baru tentang kematian bayi terkait susu formula pada 10 Juni lalu. (10)

Bayi tersebut dikabarkan mengonsumsi susu formula yang dibuat oleh Abbott Nutrition. FDA sekarang sedang menyelidiki kematian bayi yang dilaporkan terjadi pada bulan Januari. (10)

AS Akan Impor 16 Juta Botol Formula Bayi 8 ons Dari Meksiko

Dengan penutupan pabrik Sturgis Abbott, para pejabat AS berebut untuk membawa lebih banyak formula dari fasilitas di seluruh dunia yang produknya memenuhi standar AS.

Gedung Putih baru-baru ini mengumumkan penerbangan kesepuluh Formula Operasi Terbang yang akan membawa sekitar 1 juta pound (setara dengan sekitar 16 juta botol 8 ons) formula bayi Gerber Good Start Gentle dari Meksiko. (11)

Formula akan tiba di Fort Worth, Texas mulai 24 Juni. (11)

Pabrik Abbott yang Baru Dibuka Kembali Tutup Karena Banjir

Pembaruan: 19 Juni 2022

Masalah terus menghantui Abbott Nutrition karena pabrik Sturgisnya tutup lagi hanya beberapa hari setelah dibuka kembali karena banjir yang melanda daerah tersebut. (12)

Badai petir hebat melanda Michigan, mengakibatkan pemadaman listrik dan kerusakan akibat banjir, termasuk area pabrik Abbott. Perusahaan telah memberi tahu FDA tentang kemunduran baru dan mengumumkan bahwa produksi kemungkinan akan ditunda selama beberapa minggu. (12)

Mereka akan melakukan pengujian komprehensif dengan pihak ketiga yang independen untuk memastikan keamanan pabrik. Produksi EleCare akan dilanjutkan setelah sanitasi ulang dan persetujuan FDA untuk melanjutkan produksi. (12)

Lebih Banyak Formula Tiba Dari Seluruh Dunia

Formula Operasi Terbang Presiden Joe Biden memfasilitasi pengiriman cepat lebih banyak formula dari seluruh dunia untuk membantu mengatasi kekurangan formula.

Pada pertengahan Juni, sebanyak 95.000 kaleng susu formula tiba di LAX dari Australia untuk toko kelontong Albertsons Companies, Walmart, dan The Kroger Company. (13)(14)

Dua pengapalan susu formula Bubs dari Australia menghasilkan 380.000 pon susu formula bayi yang setara dengan kira-kira 4 juta botol delapan ons. (14)

AS juga menerima 200.000 botol formula Kendamil 8 ons di Bandara Internasional Dulles di Virginia. Ini kiriman dari Inggris. Lebih banyak kaleng formula Kendamil akan tiba di tiga penerbangan lagi dalam beberapa minggu mendatang. (15)

Juga pada pertengahan Juni, 44.000 pound (setara dengan sekitar 548.000 botol delapan ons) Nestlé Health Science Alfamino dan Alfamino Junior (keduanya adalah susu formula khusus bayi) tiba di Bandara Internasional Louisville dari Swiss. (14)

Abbott juga akan mengimpor Similac NeoSure (untuk bayi prematur dan bayi berat lahir rendah) dan Similac Total Comfort (untuk bayi dengan perut sensitif) mulai bulan Juni dari fasilitas manufaktur mereka di Granada, Spanyol. (12)

Pengiriman akan mencakup 686.350 kaleng yang setara dengan sekitar 16,5 juta botol susu formula 8 fl oz. (12)

Pada bulan Juli, sekitar 750.000 kaleng formula Danone yang setara dengan 19 juta botol 8 ons akan tiba dari fasilitas produksi perusahaan di Irlandia. (15)

Pengiriman pertama adalah Aptamil First Infant Milk Tahap 1, susu formula yang dirancang untuk bayi yang sehat. Ini tidak ideal untuk bayi prematur atau mereka yang memiliki masalah metabolisme dan pencernaan. (15)

Produk Susu Formula Bayi yang Ditarik Secara Sengaja Dijual Di Kanada

CFIA (Badan Inspeksi Makanan Kanada) memperingatkan konsumen di Kanada yang membeli item formula dari Shoppers Drug Mart untuk memeriksa apakah produk mereka merupakan bagian dari penarikan Similac Februari 2022. (16)

Menurut lembaga pemerintah, produk Abbott yang ditarik itu dijual secara tidak sengaja karena kesalahan online. (16)

Siapa pun yang membeli susu formula Abbott dari raksasa apotek eceran harus memeriksa kode-kode berikut yang menunjukkan bahwa produk tersebut ditarik kembali pada Februari 2022:

• Kode tanggal kedaluwarsa dimulai dari 4-1-2022 (APR 2022)
• Dua digit pertama adalah angka dari 22 hingga 37
• Kode tersebut memiliki K8, SH, atau Z2

Kode ditemukan di bagian bawah paket atau wadah.

Produk-produk ini seharusnya tidak dijual kepada konsumen sama sekali. Jadi, toko tersebut mengumumkan penarikan kedua dari susu formula bayi yang ditarik ini. (16)

Sembilan Kematian Bayi Terkait Formula Dilaporkan Ke FDA Selama Investigasi Abbott

Pembaruan: 10 Juni 2022

FDA dilaporkan menerima total sembilan laporan kematian bayi terkait susu formula dari 1 Desember 2021 hingga 3 Maret 2022. Dua dari kematian bayi ini termasuk di antara empat yang dikonfirmasi. Cronobacter sakazakii infeksi yang menyebabkan penarikan kembali Similac pada bulan Februari. (17)

Meskipun tidak ada urutan DNA dalam penyelidikan FDA yang cocok dengan produk perusahaan, semua bayi ini diberi susu formula bubuk Abbott: (17)

• Susu formula bayi Similac Pro-Total Comfort (Bubuk).
• Similac Muka
• Similac Total Comfort Protein & Prebiotik Lembut yang Mudah Dicerna
• Similac PM 60/40
• Formula bayi EleCare
• Susu formula bayi Similac Pro Advance

Abbott Membuka Kembali Pabrik Sturgis, Memulai Produksi EleCare

Pembaruan: 6 Juni 2022

Pada 4 Juni 2022, Abbott Nutrition akhirnya memulai kembali fasilitasnya di Sturgis, Michigan, yang menjadi pusat penarikan besar-besaran Similac yang diumumkan pada Februari lalu. (18)

Perusahaan akan memprioritaskan produksi EleCare dan formula khusus atau metabolisme lainnya untuk bayi dengan alergi makanan parah atau masalah pencernaan. Formula ini diharapkan mencapai rak pasar pada 20 Juni.

Abbott juga akan memulai kembali produksi Similac dan formula lainnya sesegera mungkin.

Pembukaan kembali pabrik diharapkan dapat membantu meningkatkan pasokan susu formula di pasar dan diharapkan dapat segera mengatasi masalah kekurangan susu formula.

Perusahaan Asing Membantu Saat Kekurangan Formula AS Mencapai 70%

Pembaruan: 31 Mei 2022

Perusahaan data ritel Datasembly mengumumkan bahwa tingkat kehabisan stok telah naik hingga 70% di seluruh AS pada pekan yang berakhir 22 Mei. (19)

Menanggapi permintaan bantuan Biden, beberapa perusahaan susu bayi asing mengumumkan bahwa mereka akan mengirimkan produk ke AS, terutama setelah FDA juga meyakinkan mereka bahwa beberapa peraturan akan dilonggarkan untuk menyelesaikan krisis.

Bubs Australia mengumumkan akan mengirimkan setidaknya 1,25 juta kaleng susu formula bayi ke AS, sekaligus meyakinkan para orang tua Australia bahwa mereka memiliki stok yang cukup untuk semua orang. (20)

Pabrikan Inggris Kendal Nutricare, pembuat Kendamil, mengatakan akan mengirimkan formula untuk mengisi sekitar 100 truk selama enam bulan ke depan. (21)

Bayi Dirawat di AS Karena Kekurangan Formula

Pembaruan: 23 Mei 2022

Di berbagai bagian AS, beberapa bayi, termasuk beberapa anak yang lebih tua, dirawat di rumah sakit karena kekurangan susu formula.

Dua Anak Dirawat di Rumah Sakit di Tennessee

Setidaknya dua anak di Tennessee telah dirawat di rumah sakit karena susu formula khusus mereka sudah habis.

Menurut Dr. Mark Corkins, ahli gastroenterologi anak di Rumah Sakit Anak Le Bonheur di Memphis, Tennessee, dia menerima dua pasien (balita dan anak prasekolah) karena mereka kehabisan EleCare. (22)

Kedua anak tersebut memiliki sindrom usus pendek dan tidak dapat menyerap protein ukuran penuh. Mereka mengandalkan EleCare, formula khusus, untuk nutrisi karena terbuat dari asam amino, yang merupakan bahan penyusun protein. Asam amino ini tidak harus dicerna.

Namun, setelah penarikan EleCare, anak-anak ini harus mencoba pilihan formula lain. Sayangnya, mereka tidak dapat mentolerir formula baru dan menderita dehidrasi. (22)

Dr. Corkins mengatakan bahwa anak prasekolah tersebut telah dirawat sejak April dan masih berada di rumah sakit pada saat berita ini dimuat, sedangkan balita tersebut hanya dirawat di rumah sakit selama sekitar satu minggu.

Dia menjelaskan bahwa anak-anak ini sehat dan bisa saja tinggal di rumah, tetapi mereka harus dirawat di rumah sakit hanya untuk mendapatkan makanan.

Bayi Dirawat di South Carolina Karena Intoleransi & Ketidakseimbangan Mineral

Selain dua anak di Tennessee ini, setidaknya tiga bayi dirawat di rumah sakit di South Carolina karena intoleransi setelah orang tua atau pengasuh mereka memberi mereka susu formula lain karena kekurangan. (23)

Anak-anak itu dirawat di Rumah Sakit Anak Universitas Kedokteran Carolina Selatan Shawn Jenkins di Charleston, Carolina Selatan.

Anak lain dirawat di rumah sakit karena ketidakseimbangan mineral setelah mengonsumsi susu formula yang dicampur di rumah oleh pengasuhnya. (23)

Dirahasiakan Jumlah Anak yang Dirawat di Rumah Sakit di Georgia

Di Children's Healthcare of Atlanta di Georgia, sejumlah anak yang dirahasiakan dengan masalah medis kompleks telah dirawat di rumah sakit karena malnutrisi sejak Februari, tak lama setelah pabrik Abbott ditutup. (24)

Juru bicara rumah sakit tidak mengungkapkan jumlah pasti anak-anak yang dirawat di rumah sakit, tetapi mengatakan bahwa mereka semua memiliki kebutuhan diet khusus. Jadi, setiap perubahan pada formula mereka harus dipantau dengan hati-hati untuk toleransi atau mereka bisa jatuh sakit. (24)(25)

Namun, menemukan formula yang cocok bisa menjadi proses yang sulit bagi anak-anak ini. Para dokter harus memastikan bahwa formula baru tersebut dapat memenuhi kebutuhan nutrisi mereka sekaligus memastikan tidak memicu reaksi yang berpotensi berbahaya, seperti dehidrasi atau diare.

Menurut juru bicara, mereka memasukkan bayi ke anak yang lebih besar. Syukurlah, semua sudah dipulangkan. (24)

Jumlah Anak yang Dirahasiakan Dirawat di Rumah Sakit di Wisconsin

Children's Wisconsin juga telah merawat sejumlah anak yang dirahasiakan, menurut Jennifer Crouse, Manajer Nutrisi Klinis. (25)

Beberapa anak menderita gizi buruk karena susu formula buatan sendiri dan substitusi lain yang tidak sesuai. Banyak juga yang kekurangan gizi, lagi-lagi, karena kurangnya akses susu formula. (25)

PERINGATAN: Children's Wisconsin memperingatkan bahwa memberikan susu formula buatan sendiri kepada bayi Anda dapat menyebabkan kerusakan hati dan/atau ginjal. Bahkan mungkin menyebabkan ketidakseimbangan dalam tubuh mereka yang dapat menyebabkan jantung mereka berhenti. (25)

Dr. Crouse juga memperingatkan agar tidak memberikan formula encer untuk meregangkan suplai Anda. Pengenceran formula dapat menyebabkan komplikasi serius, termasuk kegagalan organ dan pembengkakan otak. (25)

Jika Anda tidak dapat menemukan susu formula biasa untuk bayi Anda, dia merekomendasikan untuk bertanya kepada dokter anak Anda sebelum memilih jenis pengganti apa pun.

Undang-undang Produksi Pertahanan Dipanggil Untuk Mengatasi Kekurangan

Karena kekurangan susu formula terus meningkat di AS, Presiden AS Joe Biden meminta Undang-Undang Produksi Pertahanan untuk membantu mengatasi masalah tersebut. (26)

Pemasok diwajibkan untuk memprioritaskan pesanan dari produsen susu formula berdasarkan undang-undang ini. (26)

Otorisasi pertama yang dikeluarkan adalah pesanan prioritas untuk pembuat formula top Reckitt Benckiser (Enfamil) dan Abbott Nutrition (Similac): (27)

• Untuk Nutrisi Abbott – bahan baku (misalnya gula dan sirup jagung)
• Untuk Reckitt – produk sekali pakai (misalnya, filter diperlukan untuk menghasilkan oli)

Diperkirakan produksi dapat meningkat menjadi sekitar sepertiga untuk Abbott (setelah pabrik Sturgis melanjutkan produksi) dan mencapai kapasitas maksimum untuk fasilitas Reckitt setelah pengiriman ini diterima. (27)

Operation Fly Formula Untuk Mendapatkan Stok Dari Luar Negeri

Dengan pabrik Abbott yang masih ditutup, rencana produksi formula yang baru saja digenjot tidak diharapkan dapat mengatasi kekurangan tersebut dengan cepat. Maka, Biden pun meluncurkan Operation Fly Formula untuk mendapatkan stok dari luar negeri. (26)

Berbagai lembaga pemerintah diminta menggunakan pesawat militer Departemen Pertahanan untuk mendapatkan formula di luar negeri dan menerbangkannya ke AS. Rumus harus memenuhi standar AS.

Pengiriman formula reguler memakan waktu sekitar dua minggu untuk mencapai AS, tetapi sekarang diharapkan tiba hanya dalam 72 jam dengan penerbangan khusus ini. (23)

Saham Eropa Untuk Membantu Dengan Kekurangan AS

Pemerintahan Biden sebelumnya telah mengumumkan bahwa mereka akan mengimpor susu formula sebagai salah satu langkah untuk membantu meringankan kekurangan AS.(28)

padat mulai roti

Pembuat formula seperti Nestle cepat tanggap. Merek menyiapkan Alfamino dan Gerber Good Start Extensive HA. (29)

Kedua produk melayani tujuan medis yang kritis karena diformulasikan khusus untuk bayi dengan alergi protein susu sapi.

Lebih mudah untuk meningkatkan pengiriman dari Eropa karena kedua produk sudah diimpor ke AS bahkan sebelum kekurangan, perwakilan Nestle menjelaskan. (29)

Merek tersebut juga meningkatkan produksi dan mengumumkan bahwa mereka bekerja sepanjang waktu untuk membantu mengatasi kekurangan dan memenuhi permintaan yang meningkat. (27)

Untuk lebih meningkatkan pasokan pasar di AS, perwakilan perusahaan menambahkan bahwa mereka sedang memeriksa cara untuk memanfaatkan jaringan nutrisi global Nestle untuk mengimpor formula lain.

Ini terjadi setelah FDA mengumumkan bahwa perusahaan susu formula diberikan fleksibilitas sementara untuk mengimpor susu formula bayi untuk membantu mengatasi kekurangan tersebut. (29)

Untuk mempercepat ini, FDA menambahkan bahwa proses peninjauan sedang diperbarui sehingga lebih banyak produsen asing akan mengirimkan produk mereka ke AS. Meningkatkan impor dapat sangat membantu membawa lebih banyak formula untuk mengisi kembali rak supermarket yang kosong. (29)

Pengiriman Eropa Pertama Tiba

Seperti yang dijanjikan oleh Biden dan Nestle, Operation Fly Formula mampu menghadirkan formula batch pertama (78.000 lbs) untuk memasok formula khusus bayi. (27)

Menurut direktur Brian Deese dari Dewan Ekonomi Nasional Gedung Putih, pesawat kargo militer (dari kargo Angkatan Udara) membawa 15% dari permintaan AS untuk susu formula khusus medis.

Itu membawa total 132 palet formula Nestle Health Science Alfamino Infant dan Alfamino Junior. (23)

Produk-produk Nestle ini berasal dari Zurich, Swiss, dan dibawa ke Pangkalan Udara Ramstein di Jerman. Mereka memuat satu pesawat kargo C-17 dan terbang ke Indianapolis. Lokasi ini dipilih karena pusat distribusi Nestle hanya berjarak satu mil. (27)

Produk dikirim ke fasilitas untuk pemeriksaan kontrol kualitas standar sebelum didistribusikan ke apotek, rumah sakit, dan kantor dokter.

Seorang pejabat administrasi menjelaskan bahwa formula khusus tidak ditetapkan untuk dijual di rak toko ritel karena ini adalah produk khusus yang paling baik dikirim ke fasilitas medis terlebih dahulu. (27)

Formula khusus diprioritaskan karena dibutuhkan oleh anak-anak alergi protein susu sapi yang tidak bisa hanya menggunakan susu formula biasa.

Gelombang pertama ini dapat memberi makan 9.000 bayi dan 18.000 balita hanya dalam satu minggu, jelas Menteri Pertanian Tom Vilsack. Tetapi lebih diharapkan untuk segera tiba. (23)

Lebih Banyak Pengiriman Formula Diharapkan Segera Tiba

Pengiriman formula berikutnya adalah untuk 114 palet formula Gerber Good Start Extensive HA, lagi-lagi melalui Formula Operasi Terbang. Penerbangan kedua diharapkan tiba dalam beberapa hari mendatang. (27)

Alih-alih menuju Indianapolis lagi, pengiriman berikutnya diharapkan mendarat di Pennsylvania untuk didistribusikan melalui fasilitas Nestle di area tersebut. (27)

Penerbangan putaran pertama ini akan membawa jumlah total formula yang setara dengan 1,5 juta dosis (botol delapan ons), menurut perwakilan Gedung Putih. (23)

Danone (Aptamil) Meningkatkan Pengiriman Formula Ke AS

Danone SA, pembuat Aptamil yang berbasis di Paris, Prancis, mengumumkan bahwa mereka telah meningkatkan pengapalan susu formula untuk membantu mengatasi kekurangan di AS. (30)

Ini sebenarnya adalah pembuat susu formula bayi terbesar kedua di dunia, tetapi Danone hanyalah pemain kecil di AS. Namun, dari Januari hingga Mei 2022, impor Danone meningkat lebih dari tiga kali lipat melalui Nutricia North America. Sebanyak 90% dari formula ini dikirim ke AS. (30)

Data bea cukai dari pengiriman kargo laut menunjukkan bahwa perusahaan mengirimkan sebanyak 2,4+ juta kaleng dari Januari hingga Mei 2022 (tidak termasuk kargo udara). Itu peningkatan mencolok dari pengiriman hanya sekitar 770.000 kaleng pada tahun 2021 untuk periode yang sama. (30)

House Passes Bills Untuk Juta Pengeluaran Darurat & Fleksibilitas WIC

DPR baru-baru ini mengesahkan dua RUU untuk mengatasi kekurangan tersebut:

Fleksibilitas WIC

Satu RUU memberi sekretaris USDA (Departemen Pertanian) fleksibilitas permanen untuk mengeluarkan keringanan dalam gangguan pasokan sehingga peserta WIC dapat membeli formula apa pun dari pemasok yang tersedia. Ini dapat memberi mereka lebih banyak pilihan daripada merek yang disetujui WIC yang mungkin tidak tersedia karena penarikan kembali atau kekurangan. (30)(31)

Langkah ini penting karena program WIC pemerintah (Program Nutrisi Tambahan Khusus untuk Wanita, Bayi, dan Anak) melayani sebanyak 50% penjualan susu formula bayi di AS. (26)

RUU tersebut juga mewajibkan semua produsen susu formula untuk membuat rencana darurat untuk melindungi dari gangguan pasokan selama penarikan kembali atau peristiwa penting lainnya untuk mencegah kekurangan serupa terjadi lagi. (31)

RUU itu disahkan di DPR dengan suara mayoritas bipartisan yang besar. Itu juga telah disetujui oleh Senat dan sekarang tergantung pada Biden untuk menandatangani undang-undang. (32)

RUU Pengeluaran Darurat

Demokrat mengusulkan tagihan pengeluaran darurat senilai juta, yang akan meningkatkan sumber daya FDA. Langkah tersebut mencakup staf tambahan untuk agensi tersebut. (26)

Lebih banyak staf berarti lebih banyak orang untuk mengerjakan tugas untuk membantu mengatasi kekurangan, jelas Perwakilan Demokrat Rosa DeLauro, ketua Komite Alokasi DPR. Mereka akan: (26)

• Memeriksa pemasok (domestik dan internasional)
• Cegah produk penipuan agar tidak dijual ke konsumen yang tidak menaruh curiga
• Dapatkan data yang lebih baik di pasar

Meskipun RUU darurat ini juga disahkan, namun mendapat tentangan dari perwakilan Republik. Banyak dari mereka percaya bahwa FDA tidak membutuhkan lebih banyak staf. Sebaliknya, uang itu mungkin lebih baik dihabiskan untuk meningkatkan produksi susu formula. (26)

Rep Andy Harris, ketua subkomite Alokasi, menyalahkan masalah pada masalah kepemimpinan, bukan pada masalah uang atau anggaran. (31)

Ketua Konferensi Republik Elise Stefanik juga menyalahkan krisis kepemimpinan Biden yang gagal. (32)

Sebanyak 192 anggota parlemen dari Partai Republik memberikan suara menentang tindakan tersebut. Mereka berkata, Melemparkan jutaan dolar untuk masalah ini tidak akan menyelesaikannya. Sebaliknya, mereka mengajukan tagihan balasan, Babies Need More Formula Now Act. Ini bertujuan untuk mendapatkan formula dari sumber luar negeri. (32)

Selain mendapatkan perlawanan di Kongres, RUU tersebut juga diperkirakan akan menghadapi tentangan kuat di Senat setelah senator Republik mempertanyakan mengapa FDA tidak dimintai pertanggungjawaban atas kemungkinan penyimpangan yang menyebabkan kematian bayi terkait dengan formula Abbott. (33)

Kongres Menyelidiki FDA

Dalam sidang bipartisan, Komisaris FDA Dr. Robert Califf menghadapi Kongres saat mereka menyelidiki kekurangan susu formula bayi.

Dia ditanyai oleh Rep. Rosa DeLauro dan anggota parlemen lainnya mengapa agensi tersebut tidak menindaklanjuti keluhan pelapor tentang kemungkinan pelanggaran keselamatan di pabrik Sturgis Abbott. (34)

Califf dilaporkan menghindari pertanyaan anggota parlemen dengan menjawab bahwa dia tidak dapat membagikan rincian penyelidikan FDA yang sedang berlangsung. (34)

Meski mengaku membaca pengaduan tersebut, dia tidak merinci kapan atau langkah apa yang dia atau pejabat lain ambil untuk segera mengatasi masalah tersebut.

Sebaliknya, komisaris FDA mengumumkan bahwa Abbott dapat memulai kembali produksi dalam satu atau dua minggu. Namun, pembukaan kembali pabrik akan tunduk pada peningkatan dan sertifikasi keselamatan. (34)

Agensi Meminta Lebih Banyak Anggaran

FDA meminta anggota parlemen untuk meningkatkan anggaran dari ,1 miliar tahun lalu menjadi ,4 miliar sehingga mereka dapat menggunakannya untuk meningkatkan keamanan dan nutrisi makanan. (33)

Ini akan mencakup peningkatan juta yang akan digunakan untuk hal-hal berikut: (33)

• Pendanaan keamanan pangan yang dapat membantu meningkatkan teknologi untuk melacak sumber penyakit bawaan makanan dengan cepat
• Upaya lain untuk mengurangi racun yang terdapat pada makanan

Califf memberi tahu anggota parlemen bahwa FDA membutuhkan perbaikan besar ini, bukan karena orang jahat tetapi karena agensi membutuhkan sumber daya yang tepat dan kepemimpinan yang konsisten. (34)

Persaingan Terbatas Membuat Pasar Formula Rentan

Sebelum penarikan kembali dan kekurangan formula, 90% pasar formula AS didominasi oleh hanya empat pemain: (34)

• Abbott (Mirip)
• Gerber
• Perrigo (Pilihan Orang Tua)
• Reckitt Benckiser (Enfamil)

Tak heran, keempat perusahaan ini juga mendominasi kontrak federal untuk program WIC yang diperuntukkan bagi keluarga berpenghasilan rendah. Ini menyumbang 50% dari produksi susu formula AS. (34)

Jadi, ketika ada gangguan besar pada pasokan perusahaan-perusahaan ini, termasuk penarikan besar-besaran, Anda dapat memperkirakan pasokan susu formula di pasar akan terpengaruh.

Penarikan besar-besaran Similac mengganggu pasokan pasar.

Sebelum Februari 2022, Abbott Nutrition menduduki posisi puncak pasar dengan 40% saham. Itu diikuti oleh merek susu formula bayi nomor 2 di AS, Enfamil. Namun, Reckitt Benckiser baru-baru ini mengklaim bahwa Enfamil kini menempati posisi teratas atau sekitar 50% pangsa pasar. (30)

Setelah penarikan Similac, Enfamil sekarang memberi makan sekitar 211.000 bayi lebih banyak daripada sebelum kekurangan susu formula dimulai. (35)

Perseroan menambahkan, produksi Enfamil ditingkatkan menjadi 30% untuk memenuhi permintaan pasar. (30)

Namun, peningkatan produksi Enfamil masih belum dapat memenuhi semua formula yang dibutuhkan pasar karena kelangkaan terus memburuk.

Kelompok: Keamanan Pangan Harus Menjadi Prioritas

Grup menyerukan FDA dan lembaga pemerintah lainnya untuk memprioritaskan keamanan pangan untuk menghindari terulangnya krisis formula saat ini.

Banyak dari mereka juga menyerukan agar FDA dimintai pertanggungjawaban atas kemungkinan penyimpangan mereka, yang dapat menyebabkan penutupan pabrik Abbott dan selanjutnya kekurangan susu formula. (36)

Karena posisi deputi komisaris pangan dicopot selama pemerintahan Trump, kelompok tersebut juga mendorong FDA untuk memulihkan posisi ini sehingga hanya ada satu pemimpin yang fokus pada pemersatu dan peningkatan program pangan badan tersebut. (36)

Keputusan Persetujuan Untuk Dipatuhi Abbott

Abbott harus mematuhi keputusan persetujuan yang mengikat secara hukum yang ditandatangani oleh hakim federal antara perusahaan dan FDA. Keputusan ini merinci langkah-langkah yang harus mereka patuhi sebelum produksi susu formula dapat dilanjutkan. (37)

Itu diajukan di Pengadilan Distrik AS untuk Distrik Barat Michigan, dengan Abbott perlu mengikuti langkah-langkah berikut: (37)(38)

• Membersihkan dan mensanitasi fasilitas dan berbagai peralatan mereka
• Memulai ulang peralatan
• Melakukan uji coba pada semua peralatan
• Melakukan beberapa tes pada proses
• Memeriksa semua bahan baku dan bahan
• Mempekerjakan ahli pihak ketiga independen yang bertugas meninjau prosesnya

Keputusan persetujuan juga mewajibkan Abbott untuk segera menghentikan produksi dan memberi tahu FDA tentang segala jenis kontaminasi yang dialami di pabrik. Ini adalah ketentuan yang ditambahkan agar kemungkinan kontaminasi dan penarikan besar-besaran tidak akan terjadi lagi. (38)

Perusahaan juga ditugaskan untuk mengubah ini: (37)

• program pemantauan lingkungan
• Rencana pengujian
• Pengambilan sampel produk
• Program pelatihan karyawan

CEO: Langkah Serius Diambil Untuk Mengatasi Kekurangan Formula

Banyak orang menyalahkan kekurangan formula pada Abbott karena penarikan besar-besaran produknya, termasuk Similac Elecare, dan produk Alimentum pada Februari 2022. Menyadari hal ini, CEO Abbott Laboratories Robert Ford meminta maaf kepada publik dan merinci langkah serius yang diambil perusahaan. untuk membantu memecahkan masalah. (39)

Langkah-langkah serius ini termasuk yang berikut: (39)

• Menciptakan dana juta, terutama untuk keluarga yang anaknya dirawat di rumah sakit karena tidak memiliki akses ke produk khusus Abbott
• Mengubah lini produksi di fasilitas Columbus, Ohio, mereka dari produk nutrisi dewasa menjadi susu formula bayi cair siap saji
• Percepatan proses produksi
• Inspeksi yang ketat dari semua produk jadi
• Mengirimkan jutaan formula Abbott yang banyak digunakan melalui udara dari fasilitas yang disetujui FDA di Irlandia untuk mengisi kembali rak-rak toko

Ford juga meyakinkan publik bahwa begitu produksi dimulai, perusahaan akan melakukan hal berikut: (39)

• Meningkatkan produksi lebih dari dua kali lipat
• Lakukan investasi fasilitas yang signifikan untuk memastikan masalah sebelumnya tidak terjadi lagi
• Tingkatkan proses keselamatan dan kualitas, termasuk peralatan

Mempertimbangkan bahwa Abbott memiliki 40% pangsa (sebelum penarikan kembali) pasar susu formula bayi di AS, penurunan tingkat produksi dan penutupan pabrik dapat memengaruhi pasokan susu formula. Penarikan itu memperburuk kekurangan susu formula yang sudah memengaruhi AS sejak 2021. (40)

CEO Abbott: Kami Melakukan Hal yang Benar

Menurut CEO Abbott, mereka melakukan hal yang benar dalam melakukan penarikan sukarela.

Dia menjelaskan bahwa bakteri yang ditemukan di pabrik mereka tidak cocok dengan yang ditemukan pada sampel bayi yang terkena, tetapi mereka mengeluarkan penarikan sukarela untuk mengurangi risiko terhadap kehidupan dan kesehatan anak-anak. (39)

FDA Menyanggah Klaim Abbott

Meskipun Abbott berpendapat bahwa strain bakteri dari tanaman mereka tidak cocok dengan yang ada dalam penyelidikan FDA, pejabat FDA baru-baru ini membantah klaim ini. (26)

Menurut direktur makanan FDA Susan Mayne, badan tersebut hanya dapat mengambil sampel dari dua kasus, bukan empat. Mereka tidak dapat menentukan apakah produk Abbott terkait dengan kasus bayi ini karena urutan DNA yang tidak mencukupi dari dua bayi lainnya. (26)

Namun, terlepas dari bukti yang tidak meyakinkan ini, pabrik yang terkena dampak dapat segera dibuka kembali.

Pejabat FDA menjelaskan bahwa meskipun pabrik Abbott di Sturgis akan dibuka kembali, perusahaan harus memenuhi berbagai persyaratan: (26)

• Harus melatih kembali staf
• Harus menyeluruh membersihkan seluruh fasilitas dan semua peralatan
• Berulang kali uji dan berikan dokumentasi bahwa tidak ada kontaminasi yang tersisa di bagian mana pun dari fasilitas

Di bawah kebijakan impornya yang baru, FDA juga akan meminta perusahaan susu formula untuk memberikan dokumentasi inspeksi pabrik untuk memastikan produk mereka memenuhi standar keamanan tertinggi. (26)

serai untuk asam urat

Grup: Pemegang Saham yang Diperkaya Abbott Meskipun Pabrik Membutuhkan Perbaikan

Beberapa grup memanggil Abbott karena dilaporkan menikmati keuntungan tinggi (setinggi 94%) antara 2019 dan 2021, bahkan jika bakteri sudah terdeteksi di produknya dalam periode yang sama. (41)

Laba bersih Abbott dilaporkan meningkat dari ,6 miliar menjadi ,1 miliar, dua tahun sebelum penarikan, menurut catatan Securities and Exchange Commission. (41)

Ketika berita penarikan kembali melanda, perusahaan tersebut diduga meningkatkan dividen kepada pemegang saham lebih dari 25%. Mereka juga menawarkan kepada pemegang saham program pembelian kembali saham senilai miliar. (41)

Informasi ini mengkhawatirkan kelompok advokasi ekonomi progresif, Groundwork Collaborative. Menurut kepala ekonom grupnya, Rakeen Mabud, Abbott memilih memprioritaskan pemegang sahamnya daripada konsumen. Mereka menaruh uang mereka untuk membantu para pemegang saham alih-alih memperbaiki pabrik atau melakukan investasi yang produktif. (41)

Setelah mengetahui hal ini, Komite Keuangan Senat mengumumkan bahwa mereka akan menyelidiki investasi Abbott dan program pembelian kembali saham yang dilaporkan. (33)(41)

Moe Tkacik, rekan senior dari Proyek Kebebasan Ekonomi Amerika, mengatakan bahwa pembelian kembali adalah ilegal sampai tahun 1982 dan dianggap sebagai bentuk manipulasi. (41)

Grup mendorong larangan pembelian kembali, membatasi dividen pemegang saham, dan penegakan antimonopoli yang lebih ketat.

Tkacik juga menuduh perusahaan seperti Abbott menggunakan produk sebagai ATM pribadi. Dia menambahkan bahwa harus ada pembatasan yang dikenakan pada perusahaan yang menerima dana federal atau memiliki program federal sebagai pelanggan terbesar mereka, seperti WIC dalam kasus Abbott. (41)

Seorang juru bicara Abbott menjelaskan bahwa neraca mereka yang kuat memungkinkan mereka berinvestasi untuk meningkatkan fasilitas mereka bahkan jika mereka menawarkan pembelian kembali saham. Jadi, program tersebut tidak merusak keamanan produk, tambah juru bicara itu. (41)

Pelosi: Kemungkinan Tuntutan Pidana Karena Kekurangan Formula Bayi

Ketua DPR Nancy Pelosi menyebut kekurangan itu tidak masuk akal dan tragis, menggambarkan betapa banyak bayi dibiarkan kelaparan dan menangis. Dia ingin mereka yang bertanggung jawab untuk membayar apa yang mereka lakukan, mengatakan bahwa mungkin perlu ada dakwaan. (42)

Namun, dia menjelaskan dakwaan bisa menunggu hingga kekurangan susu formula nasional teratasi.

Meskipun Pelosi tidak merinci kemungkinan dakwaan pidana, dia mengklarifikasi bahwa pernyataannya tidak terkait dengan rekan-rekannya. (42)

Negara Bagian Yang Paling Terpukul Oleh Kekurangan Formula

Sementara tingkat kehabisan stok nasional sekitar 40% pada April 2022, angka itu melonjak hingga 50% di negara bagian berikut: (43)

• Iowa
• Tennessee
• Dakota Selatan
• Dakota Utara
• Missouri
• Texas

Suatu saat di bulan Mei, Nevada mengumumkan bahwa mereka juga mengalami penurunan setidaknya 50% dari pasokan susu formula negara bagian. (44)

Penipu Memanfaatkan Kekurangan Formula

FTC (Komisi Perdagangan Federal) memperingatkan orang tua yang putus asa agar tidak membayar mahal untuk formula melalui toko online penipuan, menjelaskan bahwa penipu memanfaatkan situasi ini. (45)

Beberapa scammer ini membuat akun media sosial atau situs web palsu yang meniru merek formula yang dapat dikenali tetapi menjual produk dengan harga tinggi. (45)

Banyak pelanggan yang tidak menaruh curiga membayar produk dari situs resmi yang tampak sah, tetapi pesanan mereka tidak pernah sampai.

Tips Menghindari Penipu

FTC merekomendasikan melakukan hal berikut untuk menghindari penipuan: (45)

• Gunakan mesin telusur untuk memeriksa perusahaan, merek, atau produk menggunakan istilah seperti penipuan, ulasan, atau keluhan.
• Jangan membayar menggunakan transfer uang, kartu hadiah, atau mata uang kripto. Pembayaran kartu kredit mungkin menawarkan perlindungan terbaik karena Anda dapat memproses pengembalian uang jika pesanan Anda tidak sampai.
• Teliti tentang perusahaan dan ketahui hak-hak Anda, khususnyatentangpengiriman dan pengembalian dana.
• Periksa sumber daya lokal. Dokter anak atau kantor WIC setempat Anda mungkin memiliki stok yang tersedia.

Bisakah AS Mengimpor Susu Formula Bayi Dari Negara Lain?

Ini bisa jadi rumit karena FDA memiliki standar nutrisi khusus yang berbeda dari yang diikuti oleh tempat lain, termasuk Kanada dan Uni Eropa. (46)

Juga, AS memungut tarif berat untuk susu formula impor setinggi 17,5%. (46)

Komisaris FDA Robert Califf mengumumkan pada 16 Mei 2022, bahwa mereka melonggarkan pembatasan pada susu formula impor untuk meningkatkan pasokan lokal secara efisien dan aman. (46)

Namun, panduan yang diterbitkan FDA masih mewajibkan produsen susu formula untuk memenuhi persyaratan minimum untuk nutrisi tertentu, pelabelan, dan uji keamanan produk. (47)

FDA Dilaporkan Terus Merebut Formula Bayi Eropa Di Tengah Kekurangan

FDA mengumumkan bahwa mereka akan merampingkan persetujuan peraturan untuk formula Eropa agar lebih mudah bagi merek-merek populer seperti Hipp, Holle, dan Kendamil untuk mendapatkan izin untuk menjual di AS. (48)

Namun, karena formula ini masih belum terdaftar, FDA dikabarkan terus menindak penjual yang menawarkan produk ini. (48)

Beberapa orang tua Amerika yang memesan susu formula Eropa langsung dari Eropa pesanannya disita dan dihancurkan oleh agen bea cukai AS. (48)

FDA menjelaskan bahwa formula Eropa ini: (48)

• Tidak memenuhi persyaratan pelabelan FDA (seperti petunjuk pembuatan formula dalam bahasa Inggris, pelabelan khusus pada kandungan zat besi, atau petunjuk tentang cara menyimpan produk)
• Membutuhkan lebih sedikit air per sendok daripada formula AS
• Mungkin memerlukan kondisi suhu yang berbeda untuk penyimpanan
• Tidak memiliki sistem untuk memberi tahu konsumen AS tentang penarikan kembali

Namun, meskipun produsen besar Eropa seperti Hipp dan Holle tidak mematuhi peraturan FDA, mereka diatur oleh otoritas pengatur Eropa. (48)

Studi menunjukkan bahwa sebagian besar memenuhi tingkat nutrisi yang dibutuhkan FDA. Namun, beberapa tidak mengandung kadar zat besi yang memenuhi persyaratan minimum FDA.

Formula Eropa ini dapat membantu meringankan kekurangan formula bagi banyak orang tua yang putus asa. Mereka berharap FDA dapat menemukan pendekatan lain daripada menghancurkan formula yang berharga.

Karena FDA terus menindak formula Eropa, banyak orang tua Amerika berharap agen federal akan membantu membuat opsi ini lebih aman dengan: (48)

• Berkoordinasi dengan otoritas pengatur Eropa tentang penarikan kembali
• Memberikan instruksi dalam bahasa Inggris (sudah ditawarkan oleh beberapa importir formula Eropa)
• Menjelaskan standar kesehatan dan keselamatan Eropa
• Mengkonversi ke sendok ukuran Amerika

AAP Menurunkan Rekomendasi Usia Untuk Susu Sapi

Di tengah kekurangan formula, FAQ AAP (American Academy of Pediatrics) baru-baru ini menunjukkan rekomendasi usia yang jauh lebih rendah untuk susu sapi dari usia satu tahun hingga usia enam bulan. (49)

Rekomendasi Dokter Spesialis Anak

Kepala divisi Pediatrics di Spectrum Health, Dr. Hanna Jaworski, menjelaskan bahwa susu sapi bisa menjadi pilihan yang lebih baik daripada susu formula encer. Namun, itu memiliki risiko, termasuk kemungkinan peningkatan anemia. (50)

Jaworski merekomendasikan untuk memilih susu sapi daripada susu formula buatan sendiri atau susu formula encer tetapi menambahkan bahwa ini hanya sebagai jembatan selama satu atau dua hari sampai Anda dapat menemukan formula pilihan Anda. (50)

Dia juga merekomendasikan menjaga susu sapi pada 24 oz atau kurang dan memberikan bayi Anda susu formula atau alternatif terdekat sesegera mungkin. (50)

Dia memperingatkan bahwa susu sapi tidak boleh dianggap sebagai pengganti sementara untuk bayi dengan kebutuhan kesehatan khusus atau mereka yang menggunakan formula khusus untuk alergi.

Peringatan Seorang Dokter Anak

Namun, dokter anak Rumah Sakit Metodis Bronson Dr. Megan Sikkema memperingatkan orang tua agar tidak mengikuti rekomendasi baru AAP. Dia mengatakan bahwa itu hanya harus dilakukan sebagai pilihan terakhir. (50)

Dia menambahkan bahwa jika Anda mau tidak mau memberikan susu sapi bayi Anda, pastikan itu benar-benar sesingkat mungkin. Setelah Anda menemukan beberapa rumus, segera beralih kembali.

Dia juga merekomendasikan untuk memberikan anak Anda makanan kaya zat besi jika mereka siap untuk makan makanan padat .

Resep Formula Bayi DIY yang Berbahaya Menjadi Viral

Resep susu formula bayi DIY yang berbahaya menjadi viral saat orang tua yang putus asa mencari alternatif di tengah kekurangan. (51)

Tetapi FDA menyarankan orang tua untuk tidak membuat susu formula bayi buatan sendiri karena dapat kekurangan nutrisi penting yang dibutuhkan untuk mendukung pertumbuhan bayi mereka. Seorang bayi telah dirawat di rumah sakit karena ketidakseimbangan mineral karena mengonsumsi susu formula buatan sendiri. (23)

Platform media sosial berebut untuk menghapus atau memberi label resep susu formula bayi ini. Namun, menurut laporan Bloomberg, banyak yang tidak melakukannya secara konsisten. (51)(52)

Menurut laporan tersebut, postingan Twitter tentang susu formula bayi buatan sendiri naik sebanyak 2.100% (sekitar 5.000 tweet) dari minggu pertama hingga minggu kedua bulan Mei. (51)

Bloomberg dapat menghapus beberapa video atau postingan YouTube dan TikTok. Selain video yang diangkat oleh Bloomberg, YouTube juga menghapus konten yang menjual, mempromosikan, atau memberikan instruksi pembuatan susu formula bayi buatan sendiri di bawah kebijakan Berbahaya & Berbahaya. (51)

Namun, Twitter tidak menganggap postingan tersebut sebagai pelanggaran terhadap kebijakan misinformasi mereka, tetapi mengatakan kepada outlet tersebut bahwa mereka akan meninjau praktik mereka dari waktu ke waktu. (51)

Meta, perusahaan induk Facebook, mengatakan kepada outlet tersebut bahwa mereka menggunakan peninjau konten eksternal untuk menambahkan label peringatan pada postingan misinformasi susu formula bayi. (51)

Viral Post Salah Menyalahkan Kekurangan Formula AS pada Pengiriman Bantuan Ukraina

Sebuah organisasi nirlaba yang berbasis di Mississippi dihancurkan di media sosial setelah secara keliru disalahkan atas kekurangan susu formula AS karena pengiriman bantuan mereka ke Ukraina. (53)

Kathy Cadden mendirikan Operasi Ukraina sekitar 22 tahun yang lalu setelah mengetahui nasib menyedihkan panti asuhan di negara yang dilanda perang bertahun-tahun setelah pecahnya Uni Soviet.

Sejak perang Ukraina dimulai, organisasi tersebut telah mengirimkan susu formula bayi untuk menyediakan 60.000 porsi empat ons tetapi sejak itu menangguhkan pengumpulan sumbangan susu formula di tengah kekurangan AS. (53)

Pengiriman hanyalah sebagian kecil dari produksi susu formula AS. Tetap saja, sebuah postingan viral yang menunjukkan tangkapan layar dari laporan berita tentang bantuan Ukraina dan kekurangan formula membuat orang membenci Cadden dan kelompoknya.

Meskipun Cadden menjelaskan bahwa dia tidak menciptakan masalah, dia telah menerima ancaman dari orang-orang yang mengatakan bahwa dia membunuh bayi Amerika dan bekerja untuk Setan. (53)

Tindakan Administrasi Biden Untuk Mengatasi Kekurangan Formula

Pembaruan: 16 Mei 2022

Presiden AS Joe Biden bertemu dengan pengecer dan produsen susu formula bayi, khususnya Gerber, Reckitt, Walmart, dan Target, untuk membahas langkah-langkah guna membantu mengatasi kekurangan sambil memastikan bahwa susu formula sampai ke toko dengan aman. (28)

Gedung Putih merilis langkah-langkah berikut yang rencananya akan diikuti oleh pemerintahan Biden untuk meningkatkan jumlah produk susu formula di pasar, tetapi tanpa mengorbankan keselamatan bayi: (28)

Menindak Penjual Ilegal Karena Praktik Pasar Tidak Adil & Penipuan Harga

Di tengah kekurangan susu formula, beberapa pengecer atau individu yang tidak bermoral membeli lusinan susu formula dari pemasok yang sah tetapi menaikkannya beberapa kali lipat dari harga sebenarnya untuk ritel online kepada orang tua yang putus asa. (28)

Beberapa formula yang biasanya dijual seharga hingga ditawarkan di eBay dan situs online lainnya dengan harga 0. (54)

Untuk menghindari penimbunan, pengecer seperti CVS, Walmart, dan Target telah membatasi jumlah yang dapat dibeli konsumen. Namun, mereka masih kehabisan susu formula meskipun sudah melakukan langkah-langkah ini. (54)

Presiden Biden meminta FTC (Komisi Perdagangan Federal) untuk menindak penjual ilegal ini dan menggunakan semua alat yang tersedia untuk mengidentifikasi, menyelidiki, dan memantau orang-orang ini untuk perilaku predator, praktik pasar yang tidak adil, dan penipuan harga. (28)

Meningkatkan Pasokan Melalui Impor

AS biasanya memproduksi sekitar 98% atau hampir semua susu formula yang dibutuhkannya. Namun, kekurangan susu formula dimulai pada tahun 2021 karena masalah rantai pasokan dan diperparah dengan penarikan Similac baru-baru ini. (28)

Untuk membantu mengimbangi pasokan yang lebih rendah dan permintaan yang lebih tinggi, Gedung Putih mengumumkan rencana untuk meningkatkan impor dari pemasok utama, termasuk Belanda, Chili, Meksiko, dan Irlandia. (28)

Memotong Pita Merah

Menurut Gedung Putih, sebanyak 50% dari produksi produsen susu formula masuk ke program WIC (Program Nutrisi Tambahan Khusus untuk Wanita, Bayi, dan Anak). (28)

Untuk memenuhi permintaan yang bervariasi, khususnya kondisi WIC, pabrikan memproduksi ukuran formula yang berbeda meskipun dengan tipe yang sama.

Gedung Putih percaya bahwa jika produsen berfokus pada penyederhanaan penawaran produk, maka mereka dapat meningkatkan produksi.

Selain tindakan ini, USDA (Departemen Pertanian Amerika Serikat) berkoordinasi dengan berbagai negara bagian untuk memungkinkan penerima WIC membeli produk yang tersedia (alih-alih hanya membeli opsi yang disetujui WIC). (28)

Abbott Berencana Membuka Kembali Pabrik Sturgis yang Terlibat dalam Penarikan Kembali

Tingkat kehabisan stok formula telah melonjak hingga 43% pada minggu pertama bulan Mei, dan FDA mengatakan sedang bekerja sama dengan produsen untuk meningkatkan pasokan. (55)

Pada 12 Mei 2022, CDC (Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit) menutup penyelidikannya terhadap produk Abbott Nutrition yang terkait dengan infeksi Cronobacter setelah tidak ada kasus tambahan yang teridentifikasi. (56)

Namun, penarikan itu masih berlaku. Hanya investigasi yang ditutup.

FDA juga telah membentuk IMG (Kelompok Manajemen Insiden) untuk membantu mengatasi masalah keamanan pangan dan rantai pasokan yang memperburuk kekurangan susu formula. (56)

Pembukaan kembali pabrik Sturgis, Michigan oleh Abbott Nutrition, yang terlibat dalam penarikan besar-besaran Similac pada Februari 2022, dapat meningkatkan stok.

Abbott Nutrition mengumumkan bahwa produksi dapat dimulai kembali dalam waktu sekitar dua minggu (atau pada akhir Mei), dengan persetujuan FDA. (57)

Perusahaan berencana untuk memprioritaskan formula metabolisme seperti EleCare dan Makanan setelah produksi dimulai. Mirip dan formula lainnya akan menjadi prioritas selanjutnya.

Namun, Abbott Nutrition memperkirakan bahwa dibutuhkan waktu enam hingga delapan minggu sebelum produk formula ini masuk ke pasaran sejak pabrik Sturgis dibuka kembali.

Untuk meyakinkan pelanggan yang khawatir, Abbott Nutrition menjelaskan bahwa mereka telah memperbaiki sistem dan protokol mereka di fasilitas Sturgis.

Peningkatan tersebut meliputi hal-hal berikut: (57)

• Memperbarui prosedur pelatihan, pendidikan, dan keselamatan mereka yang berlaku untuk karyawan dan pengunjung
• Memperbarui protokol untuk prosedur pembersihan, air, dan pemeliharaan
• Peningkatan pabrik, termasuk pemasangan lantai yang saniter, mudah dibersihkan, dan tidak keropos

Abbott Nutrition Merilis Beberapa Produk yang Ditahan di Tengah Kekurangan Formula

Pembaruan: 4 Mei 2022

Abbott Nutrition mengumumkan bahwa mereka memenuhi permintaan FDA untuk merilis beberapa nutrisi metabolik dan formula khusus yang ditangguhkan pada bulan Februari setelah penarikan kembali Similac. (58)

Produk yang akan dirilis tidak akan termasuk formula bubuk Similac, Alimentum, dan EleCare. (58)

Namun, meskipun Similac PM 60/40 adalah bagian dari penarikan Februari, itu akan dirilis lagi. Abbott Nutrition menjelaskan bahwa hanya satu lot dari produk ini yang ditarik kembali pada bulan Februari.

Abbott meyakinkan pelanggan bahwa semua produk ini telah diuji. Item tersebut mematuhi semua persyaratan rilis sebelum distribusi produk. (58)

Perusahaan juga mengklarifikasi bahwa produk ini tersedia dalam jumlah terbatas karena produksi di fasilitas Sturgis belum dilanjutkan. Produk-produk yang akan dirilis ini adalah produk yang ditahan di tengah penarikan kembali.

Sampai berita ini dimuat, Abbott masih bekerja sama dengan FDA untuk tindakan korektif yang diperlukan di fasilitas tersebut sebelum mereka dapat melanjutkan produksi. (58)

Namun, setelah produksi dimulai lagi, diperlukan setidaknya 6-8 minggu sebelum produk susu formula ini tersedia untuk didistribusikan.

Selain Similac PM 60/40, produk metabolisme ini juga akan dirilis: (58)

• Kalsium XD
• Cyclinex-1 dan 2
• Glutarex-1 dan 2
• Hominex-1 dan 2
• I-Valex-1 dan 2
• Ketonex-1 dan 2
• Phenex-1 dan 2
• Pro-Gratis
• Propimex-1 dan 2
• UJIAN
• Tyrex-1 dan 2

Formula nutrisi metabolik ini akan dirilis secara gratis kepada pasien tetapi berkoordinasi dengan profesional kesehatan berdasarkan kasus per kasus. (58)

Whistleblower Memberitahu FDA Tentang Penyimpangan Keamanan Abbott Beberapa Bulan Sebelum Penarikan Kembali

Pembaruan: 29 April 2022

Office of House Appropriations Committee Chair Rep. Rosa DeLauro menerima laporan setebal 34 halaman dari seorang pelapor yang pernah bekerja di fasilitas Abbott Nutrition yang memproduksi formula Similac yang ditarik kembali pada Februari 2022. (59)

Pelapor membuat daftar panjang tuduhan terkait penyimpangan keamanan dan praktik tidak aman di pabrik di Sturgis, Michigan.

Pelapor menuduh bahwa Abbott Nutrition: (59)(60)

• Menyembunyikan informasi selama audit FDA 2019 (dia mengklaim bahwa manajer mungkin telah membersihkan file)
• Memalsukan catatan tentang beberapa masalah keselamatan dan kualitas: menandatangani verifikasi tanpa pengetahuan yang memadai, mengirimkan produk dengan berat sebenarnya lebih rendah dari label, merusak catatan pemeliharaan (seperti penghapusan kode waktu), dll.
• Kurangnya ketertelusuran produk mereka
• Merilis susu formula bayi yang belum teruji (setelah membuang sampel yang terkontaminasi)
• Lax practice dalam hal menjaga kebersihan tempat
• Gagal mengambil tindakan korektif setelah mengetahui bahwa prosedur pengujian mereka kurang
• Suasana pembalasan terhadap karyawan yang menyampaikan kekhawatiran tentang praktik perusahaan yang tidak aman

Pelapor juga mengklaim bahwa dia mengirimkan laporan ini ke FDA pada Oktober 2021, beberapa bulan sebelum kematian bayi dan penarikan Similac Februari 2022. (59)

Rep. DeLauro khawatir bahwa FDA tidak bertindak cepat untuk memeriksa laporan pelapor, terutama karena melibatkan kemungkinan produksi susu formula bayi yang tidak aman jika terbukti benar. (61)

Namun, Abbott Nutrition membantah tuduhan pengungkap fakta tersebut, dengan mengatakan bahwa pria tersebut sebenarnya telah diberhentikan karena pelanggaran serius terhadap kebijakan keamanan pangan perusahaan. (62)

Mereka menambahkan bahwa mantan karyawan tersebut membuat laporan palsu dan menyerahkannya ke berbagai otoritas setelah pemecatannya.

Abbott menyatakan bahwa mereka: (62)

• Tanggapi kekhawatiran karyawan dengan sangat serius
• Menumbuhkan budaya kepatuhan untuk memastikan mereka menghasilkan susu formula bayi dengan kualitas terbaik
• Berdayakan pekerja untuk mengidentifikasi dan melaporkan masalah yang dapat membahayakan keamanan dan kualitas produk mereka

Selain itu, perusahaan bersikeras bahwa produknya bukanlah sumber infeksi berdasarkan penyelidikan internal. (62)

FDA Menemukan Masalah Keamanan Di Pabrik Abbott yang Terlibat dalam Penarikan Formula

Pembaruan: 22 Maret 2022

Inspektur keselamatan federal merilis temuan mereka setelah melakukan penyelidikan di pabrik manufaktur Abbott di Sturgis, Michigan. Itu yang terlibat dalam penarikan Similac baru-baru ini karena beberapa masalah keamanan. (63)(64)

Temuan awal FDA mencakup masalah keamanan berikut: (63)(64)

• Kegagalan untuk membangun sistem kontrol proses yang mencakup semua tahapan pemrosesan untuk memastikan bahwa produk tidak terkontaminasi karena adanya Cronobacter bakteri dan mikroorganisme lainnya dalam bahan formula atau lingkungan pengolahannya (65)
• Kegagalan menjaga kondisi sanitasi dan kebersihan permukaan yang bersentuhan dengan produk susu formula bayi
• Sejarah tanaman dari delapan kasus kontaminasi (dengan Cronobacter bakteri) dari musim gugur 2019 hingga Februari 2022

Setelah penarikan formula besar-besaran diumumkan, komite kesehatan Senat meminta perusahaan untuk merinci berapa lama waktu berlalu dari kasus pertama yang dilaporkan hingga hari mereka mengeluarkan penarikan tersebut. (63)(64)

Abbott menerima laporan kesehatan pertama dari pejabat kesehatan Minnesota September lalu, dan FDA melakukan inspeksi keselamatan saat itu. Perusahaan juga menerima laporan kesehatan dari Ohio dan Texas pada bulan-bulan berikutnya.

Namun, yang mengkhawatirkan adalah bahwa meskipun memperhatikan beberapa masalah keamanan pada saat itu, FDA tidak menghentikan Abbott untuk memproduksi formula sampai masalah tersebut diselesaikan.

Badan federal juga gagal mengeluarkan pemberitahuan keselamatan atau penarikan kembali produk-produk ini, yang mungkin telah menghentikan kontaminasi yang menyebabkan setidaknya dua kematian bayi yang dilaporkan dan delapan rawat inap.

Dalam inspeksi pabrik Abbott September 2021 lalu, inspektur federal menemukan pelanggaran keselamatan berikut: (63)(64)(65)

• Kondisi tidak sehat (termasuk pipa bocor, air di lantai, dan kotoran atau bahaya kesehatan lainnya di beberapa area produksi)
• Tidak adanya kontrol suhu
• Beberapa karyawan gagal membersihkan tangan mereka dengan benar saat memasuki area produksi

Tidak jelas mengapa FDA tidak mengeluarkan safety recall sebelumnya, mengingat masalah keamanan dapat menyebabkan kontaminasi susu formula bayi.

Temuan terbaru dalam inspeksi yang dilakukan dari 31 Januari hingga 18 Maret 2022 menunjukkan bahwa masalah keamanan yang sama seperti laporan September 2021 diamati di dalam pabrik. (66)

Selain itu, mereka menemukan lebih banyak kondisi tidak sehat: (66)

• Kotoran (seperti lakban) dan kotoran di lantai area produksi
• Beberapa pekerja tidak membersihkan sepatu dengan baik saat memasuki area produksi
• Setidaknya empat situs dinyatakan positif Cronobacter sakazakii bakteri

Pendukung keamanan pangan sangat marah atas cara FDA dan Abbott mengatasi masalah keamanan ini. Karena kekeliruan mereka, susu formula yang kemungkinan terkontaminasi yang diproduksi di pabrik mungkin telah menyebabkan kematian kedua bayi tersebut.

Sarah Sorscher dari Pusat Sains untuk Kepentingan Umum berkata: (63)(64)

Ini menjelaskan sedikit lebih banyak tentang apa yang salah, tetapi kami masih belum memiliki semua jawaban. Abbott dan FDA benar-benar perlu melakukan lebih banyak pekerjaan untuk memahami apa yang terjadi agar kita dapat mencegah wabah berikutnya.

Mungkin ada kebutuhan untuk mengevaluasi bagaimana formula dibuat. Para ahli menunjukkan bahwa produk ini tidak terkena suhu tinggi yang sama dengan yang dialami makanan lain untuk membunuh bakteri yang berpotensi mematikan dan kuman lainnya.

Mempertimbangkan kematian dan rawat inap beberapa bayi terkait dengan kemungkinan kontaminasi, sesuatu harus dilakukan untuk memperbaiki masalah keamanan yang serius ini.

Mereka menginginkan jawaban, dan agar FDA dan Abbott menemukan akar penyebab masalah untuk memastikan bahwa kontaminasi susu formula tidak akan terjadi lagi.

Sebagai tanggapan, Abbott meyakinkan publik bahwa mereka menanggapi hal ini dengan sangat serius dan bekerja sama dengan FDA untuk menerapkan tindakan korektif. (63)(64)

Meskipun mereka belum mengonfirmasi berapa banyak unit yang telah ditarik kembali, rumus penarikan termasuk Mirip , Makanan , Dan Mereka Yang (penarikan pertama), dan Similac PM 60/40 (penarikan kedua).

Formula Apa yang Diingat Pada Tahun 2021?

Mampu Mengelompokkan Bayi Formula Ingat

• Pada Agustus 2021, Able Groupe menarik kembali beberapa produk dari HiPP, Kepala , Kendamil, dan Bioland (Lebenswert) diimpor dari Eropa dan dijual oleh situs web Little Bundle. (67)
• Formula ini ditarik kembali karena gagal memenuhi persyaratan FDA (U.S. Food and Drug Administration) untuk pemberitahuan pra-pasar. (67)
• Banyak juga yang gagal memenuhi kadar zat besi minimum atau memberikan label yang tepat untuk memperingatkan orang tua tentang kemungkinan perlunya suplemen zat besi. (67)
• Menurut penasihat penarikan FDA, memberi makan anak Anda secara teratur dengan susu formula dengan kadar zat besi rendah (di bawah 1 mg zat besi per 100 kalori) dapat menyebabkan anemia defisiensi besi. Kondisi ini dapat menyebabkan hasil perkembangan kognitif dan/atau fungsional yang ireversibel. (67)
• Anda dapat menghubungi untuk pertanyaan atau pemrosesan pengembalian dana. (67)

Produk-produk berikut (semua kode lot) termasuk dalam penarikan kembali: (67)

• Holle Bio Susu Formula Bayi Organik (Tahap PRA; 0-6 bulan)
• Holle Bio Susu Formula Bayi Organik (Tahap 1; 0-6 bulan)
• Formula Susu Lanjutan Holle Bio Organik (Tahap 2; 6+ bulan)
• Susu Formula Bayi Organik Holle Goat (Tahap 1; 0-6 bulan)
• Holle Goat Organic Susu Formula Bayi Lanjutan (Tahap 2; 6+ bulan)
• Formula Balita Organik Kambing Holle (Tahap 3; 10+ bulan)
• HiPP Susu Formula Anti Refluks (sejak lahir)
• Susu Formula HiPP Comfort (sejak lahir)
• Susu Formula Bayi HiPP Dutch Combiotic (Tahap 1; 0-6 bulan)
• HiPP Dutch Combiotic Susu Formula Lanjutan (Tahap 2; 6+ bulan)
• HiPP HA Germany Hypoallergenic Stage PRE Susu Formula Bayi Kombiotik (0-6 bulan)
• HiPP HA Jerman Formula Susu Bayi Kombiotik Hypoallergenic (Tahap 1; 6+ bulan)
• HiPP HA Jerman Formula Susu Lanjutan Kombiotik Hypoallergenic (Tahap 2; 6+ bulan)
• Susu Formula Bayi HiPP German Combiotic (Tahap 1; 0-6 bulan)
• HiPP German Combiotic Follow-on Susu Formula Bayi (Tahap 2; 6+ bulan)
• HiPP UK Combiotic First Infant Susu Formula (Tahap 1; 0-6 bulan)
• Susu Formula Bayi HiPP UK Combiotic Follow-on (Tahap 2; 6+ bulan)
• Susu Formula Bayi Organik Lebenswert (Tahap 1; 0-6 bulan)
• Lebenswert Starter Milk Susu Formula Lanjutan Organik (Tahap 2; 6+ bulan)
• Kendamil Susu Formula Bayi Pertama Organik (Tahap 1, sejak lahir)
• Kendamil Organic Follow on Milk Formula (Tahap 2; 6+ bulan)

Meskipun produk ini telah ditarik kembali, produk tersebut mungkin masih aman untuk bayi Anda.

Namun karena kandungan zat besinya lebih rendah, pastikan untuk berkonsultasi dengan dokter anak Anda. Anak Anda mungkin memerlukan suplemen zat besi untuk memenuhi kebutuhan nutrisinya saat menggunakan formula ini.

Selain itu, tidak semua produk ini memiliki kandungan zat besi yang rendah. Tapi mereka masih ditarik oleh FDA karena kurangnya pemberitahuan pra-pasar. (67)

Formula Eropa yang ditarik ini memiliki kandungan zat besi yang memenuhi standar FDA: (67)

• Formula Susu Anti Refluks HiPP (sejak lahir): 1,06 mg
• Formula Susu Lanjutan HiPP Dutch Combiotic, Tahap 2 (6+ bulan): 1,47 mg
• HiPP HA Jerman Formula Susu Bayi Kombiotik Hypoallergenic, Tahap 1 (6+ bulan): 1,01 mg
• HiPP HA Jerman Formula Susu Lanjutan Kombiotik Hypoallergenic, Tahap 2 (6+ bulan): 1,43 mg
• Formula Susu Bayi Lanjutan HiPP German Combiotic, Tahap 2 (6+ bulan): 1,47 mg
• Formula Susu Lanjutan Holle Bio Organik, Tahap 2 (6+ bulan): 1,18 mg
• Holle Goat Organic Formula Susu Bayi Lanjutan, Tahap 2 (6+ bulan): 1.47 mg
• Holle Goat Tahap 3 Formula Balita Organik, 10+ bulan: 1.52 mg
• Lebenswert Starter Milk Formula Susu Lanjutan Organik, Tahap 2 (6+ bulan): 1,43 mg
• Formula Susu Bayi Lanjutan HiPP UK Combiotic, Tahap 2 (6+ bulan): 1,47 mg
• Kendamil Susu Formula Bayi Pertama Organik, Tahap 1 (sejak lahir): 1,10 mg
• Kendamil Organic Ikuti Formula Susu, Tahap 2 (6+ bulan): 1.06 mg

Tetapi pastikan untuk selalu mencari nasihat dokter anak Anda sebelum memulai atau beralih formula, terutama jika telah ditarik kembali.

Dirancang oleh Nature Recall

• Pada bulan Juni 2021, produk susu formula bayi Dirancang oleh Alam (formula dasar, susu sapi, dan susu kambing) ditarik kembali karena kemungkinan risiko kesehatan dan keselamatan karena label yang salah. (68)
• Menurut FDA, produk ini tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai susu formula bayi, tetapi merek tersebut tidak mencantumkannya pada kemasannya. (68)
• Perusahaan juga dilaporkan mengakui kepada FDA bahwa mereka tidak menguji keberadaannya Kronobakter, bakteri yang berpotensi berbahaya dan mematikan, terutama untuk bayi. (68)

Ingat Formula Bayi SMA Wysoy (Inggris).

• Pada bulan Maret 2021, Nestle UK menarik kembali Formula Bayi SMA Wysoy (28,22 oz) karena kemungkinan kontaminasi dengan potongan plastik biru. (69)
• Kontaminan ini dapat membuat susu formula menjadi tidak aman dan juga berpotensi menimbulkan bahaya tersedak bagi bayi Anda. (69)

Berikut ini adalah kode batch yang terpengaruh dengan kode tanggal sebelum terbaik yang sesuai: (69)

• 923357651Z, 20 Agustus 2021
• 025057652Z, 15 Oktober 2021
• 000957651Z, 8 Januari 2022
• 015757651Z, 5 Juni 2022
• 024957651Z, 5 September 2022
• 025057652Z, 6 September 2022
• 025057651Z, 6 September 2022
• 025157651Z, 7 September 2022

Ingat Formula 2019

Merek Tanda Tangan Kirkland oleh Costco, Formula Non-GMO Untuk Bayi yang Sensitif Terhadap Laktosa (Kanada) Ingat

• Pada Oktober 2019, Costco Wholesale Canada Ltd. mengingat formula ini untuk kemungkinan Cronobacter spp. kontaminasi. (70)

Penarikan kembali memengaruhi kode lot berikut: (70)

• (1,36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV
• (2 pak, 2 x 1,36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV

Ingat Formula Calcilo XD

• Pada September 2019, Abbott Laboratories menarik kaleng bubuk Calcilo XD (13,2oz) karena ketidakkonsistenan aroma atau warnanya. (71)
• Hanya batch dengan nomor lot 79696K80 yang terpengaruh. (71)

Apakah Formula Similac Ditarik Kembali?

Similac TummiCare One Formula Bayi (Filipina) Ingat

• Pada Agustus 2019, Abbott Laboratories menarik kembali formula ini di Filipina karena perbedaan petunjuk label dan ukuran sendok persiapan. (72)

• Produk aman dikonsumsi. Tetapi persiapan yang salah menggunakan sendok (disediakan di dalam kotak) mungkin tidak memberi bayi Anda nutrisi yang cukup untuk mendukung pertumbuhan normal. (72)

• Itu hanya mempengaruhi batch no. 03518QU (tanggal pembuatan Maret 2019; dan tanggal kedaluwarsa Maret 2022) (72)

Penarikan Formula Bayi Keunggulan Pilihan Orang Tua

• Pada bulan Juni 2019, Perrigo Company plc menarik kembali formula ini (wadah 35 oz) karena kemungkinan terkontaminasi dengan benda asing logam.(73)

• Hanya satu batch (kode lot C26EVFV dengan penggunaan hingga tanggal 26 Februari 2021) yang terpengaruh.(73)

Perusakan Formula Serbuk Enfamil (2019)

Pada Juni 2019, Ashley Frydrych membeli dua kontainer an Formula bayi enfamil di Teluk Tampa, Florida. (74)(75)

Dia memperhatikan bahwa salah satu wadah memiliki isi yang aneh. Itu tidak terlihat atau berbau seperti susu formula yang biasa dia beli untuk bayinya. (74)(75)

Awalnya, dia mengira nama merek telah mengubah formulasinya. Jadi, mereka menggunakannya untuk menyiapkan botol bayi mereka malam itu. Tapi anak itu menolak untuk meminumnya. (74)

Masih belum menyadari ada yang salah dengan formulanya, Frydrych mengira anaknya hanya kenyang atau sedang sakit perut. (74)

Dia menyiapkan susu formula baru keesokan paginya, tetapi suaminya memperhatikan bahwa isinya segera terpisah saat mereka menyiapkan botol baru. Isi bubuk mengendap saat air berada di atas. (74)(75)

Saat memeriksa bak mandi, mereka terkejut saat mengetahui bahwa isinya lebih terlihat dan berbau seperti tepung daripada susu formula bayi. (74)

Suami Frydrych mencicipinya dan memastikan bahwa itu adalah tepung. (74)(75)

Dia segera melaporkan masalah tersebut ke Publix, tempat dia membeli formula tersebut. Mereka dengan cepat mengambil tindakan dan memeriksa sisa bak untuk tanda-tanda kerusakan. (74)

Frydrych memanggil Enfamil untuk mengganti kemasannya untuk menghindari insiden serupa di masa mendatang. (74)

Sebagai tanggapan, Enfamil meyakinkan pelanggan bahwa mereka yakin tentang keamanan produk mereka karena sejarah kualitasnya yang panjang. (74)

Setelah melakukan investigasi terpisah, Enfamil dan Publix meyakinkan pelanggan bahwa ini adalah insiden yang terisolasi. Mereka tidak mengeluarkan penarikan apa pun pada formula tersebut. (74)(75)

Ingat Formula 2018

Bebe Almond Tahap 2 (Bio) Ingat

• Pada November 2018, La Mandorle menarik kembali produk ini karena kemungkinan kontaminasi Cronobacter sakazakii, bakteri yang mematikan. (76)

• Penarikan kembali hanya mencantumkan nomor batch 100762029 (tanggal kedaluwarsa 13-10-2019). (76)

Milupa Aptamil 1 Pronutra (Ingat Toko Di Slovenia)

• Pada Agustus 2018, pengecer Mueller Drogerija menarik kembali formula Danone ini di Slovenia setelah pelanggan menemukan beberapa serangga mati di dalam kemasan. (77)
• Penarikan tersebut mempengaruhi kemasan 28.22 oz dengan kode lot 100762029 (tanggal kedaluwarsa 13-10-2019). (77)

Dumex Mamil Gold (Langkah 1) Susu Formula Bayi (Singapura) Ingat

• Pada Agustus 2018, Dumex menarik kembali formula ini (30 oz) karena kemungkinan kontaminasi Cronobacter sakazakii . (78)
• Itu mempengaruhi nomor batch 09117R1 (tanggal kedaluwarsa 11-9-2019). (78)

Rumus Enfamil (Ingat Toko CVS)

Pada tahun 2018, CVS untuk sementara menghapus semua formula Enfamil dari toko di seluruh AS setelah seorang ibu, Alison Denning, dilaporkan membeli wadah yang dirusak dari lokasi CVS di Oldsmar, Florida. (79)(80)

Denning menjelaskan bahwa segel pelindungnya tampak utuh, tetapi segel bagian dalamnya rusak. Alih-alih formula, isinya tampak seperti tepung. (79)(80)

Yang pasti, dia membeli formula lain dan membandingkan isinya. (81)

Dia menjelaskan bahwa formula kedua terlihat agak kekuningan, lebih sulit dikemas, dan terlihat sedikit lebih kasar. Itu menegaskan kecurigaannya bahwa wadah pertama bukanlah susu formula bayi.(75)

Jadi, dia melaporkan masalah tersebut ke toko. Mereka menawarkan pengembalian uang, tetapi Denning juga melaporkan masalah keamanan tersebut ke Enfamil. Mead Johnson (produsen Enfamil) mengiriminya kotak pengiriman agar mereka dapat menguji produk tersebut. (81)

Apotek CVS mengeluarkan penarikan kembali semua formula Enfamil dan mengeluarkan sisa stok dari rak, bahkan sebelum Mead Johnson menguji formula yang mungkin dirusak. (80)

Setelah penyelidikan masing-masing, Mead Johnson dan CVS menyatakannya sebagai insiden yang terisolasi. (80)

Enfamil tidak mengingat formulanya. Tetapi perusahaan mendorong semua orang untuk memeriksa tampilan paket sebelum membeli produk mereka. Perusahaan menjelaskan bahwa perbedaan kecil dalam kemasan dapat menyembunyikan masalah keamanan atau gangguan. (82)

Mereka juga meyakinkan pelanggan bahwa produk mereka aman, dan menerima panggilan ke hotline mereka (1-800-BABY123) dari siapa pun yang yakin bahwa formula mereka mungkin telah dirusak. (82)

Enfamil AR (Kemungkinan Gangguan Produk)

Pada tahun 2018, Chelsea Bellinger dari Buckeye, Arizona, membeli formula yang kemungkinan dirusak. Dia mendapat formula Enfamil AR dari lokasi Walmart di Arizona. (81)

Menurut Bellinger, suaminya menyiapkan beberapa botol susu formula dan memasukkannya ke dalam kulkas sebelum tidur.

Belakangan, dia memperhatikan bahwa bubuk itu mengendap di dasar botol. (81)

Dia mengira suaminya tidak mengocok botol-botol ini dengan benar saat menyiapkannya. Tapi setelah mengocok botol-botol itu, dia terkejut ketika bedaknya masih belum larut. (81)

Dia bahkan memanaskan botol bayi tetapi menyadari bahwa konsistensinya tidak terlihat benar. Dia melihat bahwa padatan menggumpal telah terbentuk di bagian bawah. Dia dengan cepat membuang semuanya di wastafel. (81)

Setelah memeriksa bedak di dalam wadah, dia menyadari bahwa konsistensi dan warna produk berbeda dengan formula yang biasa dia beli. Tapi dia tidak yakin bahan apa yang digunakan untuk menggantikan formula itu. (81)

Dia melaporkan masalah tersebut ke Walmart. (81)

Perusahaan melakukan tinjauan internal dan kemudian menyatakannya sebagai insiden yang terisolasi. (81)

Baik Walmart maupun merek tidak mengeluarkan penarikan kembali formula tersebut, tetapi Enfamil mendorong pelanggan untuk memeriksa kemasan produk apa pun yang mereka beli untuk tanda-tanda kerusakan. (81)

Ingat Formula 2017

Lactalis Nutrition Health (LNS) Ingat

• Pada bulan Desember 2017, Lactalis Nutrition Santé (LNS) menarik produk dari Picot AR, Milumel, Celia, dan Taranis karena kemungkinan terkontaminasi dengan Salmonella agona . (83)
• Formula yang mungkin terkontaminasi dapat menyebabkan masalah gastrointestinal, muntah, sakit kepala, menggigil, diare, demam, dan kram perut. (83)
• Rumus memiliki tanggal pembuatan mulai dari 15 Februari 2017. (83)

Formula Kedelai Gerber Good Start (Kemungkinan Gangguan)

• Pada Mei 2017, seorang bayi berusia dua bulan dilarikan ke rumah sakit di Arizona setelah mengonsumsi a Gerber Formula Good Start Soy, yang diyakini telah dirusak. (84)
• Polisi menangkap Jennifer LaPlante atas insiden tersebut. Dia dilaporkan mengganti isinya dengan campuran tepung roti, sereal beras, dan gula sebelum mengembalikan wadah ke toko untuk mendapatkan pengembalian uang. (84)
• Gerber tidak mengeluarkan penarikan kembali karena dianggap sebagai insiden yang terisolasi. (84)

Ingat Formula 2016

Ingat Makanan Bayi Susu Sammy

• Pada bulan September 2016, FDA menarik kembali formula ini dari Graceleigh, Inc. karena gagal memenuhi peraturan formula bayi. (85)

• Produk tidak memenuhi kandungan zat besi minimum dan tidak diuji Cronobacter , yang mematikan patogen. (85)

Ingat Formula 2011

Enfamil Baru Lahir (Ingat Toko)

Pada tahun 2011, toko Supervalu, Walgreen Co, Kroger, dan Wal-mart menarik kembali Enfamil Newborn atas laporan bahwa itu dapat menyebabkan infeksi bakteri langka. (86)

Seorang bayi berusia 10 hari di Missouri, Avery Cornett, dilaporkan meninggal setelah meminum Enfamil Premium Newborn (nomor lot ZP1K7G). Investigasi awal menunjukkan bahwa Cronobacter sakazakii, bakteri mematikan menyebabkannya. (86)

Di tengah reaksi dari orang tua yang marah, Mead Johnson meyakinkan pelanggan bahwa formula mereka aman. (87)

Bayi lainnya meninggal, dan dua lainnya sakit tetapi sembuh saat penyelidikan sedang berlangsung. Orang tua yang marah menyerukan boikot dan penjualan anjlok. (86)(87)

Pengecer dengan cepat menarik atau menarik produk Enfamil Premium Newborn dari rak mereka sebagai tindakan pencegahan . (86)(87)

Sejumlah tes yang dilakukan oleh CDC (Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit) dan FDA menunjukkan bahwa kaleng produk yang belum dibuka dinyatakan negatif untuk patogen mematikan.

Kedua lembaga pemerintah tersebut mengeluarkan pernyataan bersama yang menyatakan produk tersebut aman. Mereka membersihkan Mead Johnson Nutrition Co.

Mereka juga mengungkapkan bahwa Cronobacter ditemukan dalam sampel berikut: (86)

• Wadah terbuka berisi susu formula bayi
• Botol air terbuka digunakan untuk menyiapkan formula
• Susu formula siap saji

Karena formula yang disegel dan belum dibuka dari produsen dinyatakan negatif untuk patogen mematikan, agensi tidak dapat menentukan bagaimana kontaminasi terjadi. Tapi mereka menyimpulkan bahwa itu pasti terjadi beberapa saat setelah kontainer dibuka. (86)

Jadi, terlepas dari insiden terpisah yang melibatkan formula yang sama, FDA dan CDC menyatakan bahwa tidak ada bukti bahwa keduanya terkait. (86)

Baik Mead Johnson maupun FDA tidak mengeluarkan penarikan produk atas masalah ini. (86)

Namun FDA, CDC, dan Mead Johnson mengingatkan orang tua untuk mengikuti praktik yang aman dalam menyiapkan atau menyimpan susu formula bayi untuk menghindari kemungkinan kontaminasi. (86)(87)

Ingat Formula 2010

Penarikan Formula Bayi Serbuk Similac

• Pada bulan September 2010, Abbott Laboratories Inc. menarik kembali produk susu bubuk bayi karena kemungkinan kontaminasi kumbang umum kecil (larva, serangga dewasa, atau bagian serangga). (88)

• Masalah ini ditemukan selama tinjauan kualitas. (88)

• Produk yang terpengaruh diproduksi di pabrik di Sturgis, Michigan. (88)

• Ini memengaruhi lebih dari 5 juta wadah susu formula bayi Similac. (89)

Penarikan formula bayi ini termasuk produk Similac berikut: (89)(90)

• Similac Advance Powder DHA/AHA
• Similac Advance Early Shield Powder
• Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
• Similac Advance LCP dengan Serbuk Besi
• Serbuk Kedelai Similac Isomil Advance
• Similac Go & Grow Susu Bubuk
• Similac Go & Grow Susu Kedelai Bubuk
• Similac Go & Grow Milk Early Shield Powder
• Serbuk Organik Similac
• Similac Sensitif R.S. Bubuk
• Similac Sensitif dengan Serbuk Besi
• Similac Sensitive Early Shield Powder
• Similac Isomil Advance Serbuk Kedelai/Besi

Menurut pemberitahuan penarikan FDA, menelan kumbang dapat menyebabkan ketidaknyamanan usus, atau anak Anda mungkin menolak untuk makan. Tapi itu tidak menimbulkan risiko kesehatan yang serius dari keracunan makanan. (89)

Penarikan sukarela mencakup sebanyak 5 juta unit susu formula bubuk Similac yang dijual di AS, Puerto Riko, Guam, dan beberapa negara Karibia. (89)(90)

Formula cair tidak termasuk dalam penarikan ini. (90)

Setelah menguji produk yang ditarik kembali, Abbott Laboratories Inc. meyakinkan pelanggan bahwa lebih dari 99,8% produk negatif terhadap kontaminasi kumbang. (91)(92)

Ingat Formula 2007

Similac Formula Bayi Prematur Siap Makan dengan Zat Besi

• Pada Mei 2007, Abbott Laboratories Inc. menarik kembali Similac Special Care Ready-to-Feed Premature Infant Formula with Iron (botol 2 ons) karena kandungan zat besinya lebih rendah daripada yang tertera pada label. (93)
• Menurut penasehat FDA, bayi prematur yang diberi susu formula ini mungkin memiliki risiko lebih tinggi terkena anemia defisiensi besi. Tapi tidak ada keluhan medis serius yang dilaporkan terkait penarikan ini. (93)

Ingat Formula 2006

Penarikan Formula Similac Liquid Ready-To-Drink

• Pada bulan September 2006, Abbott Nutrition menarik kembali formula siap minum Similac Advance With Iron dan Similac Alimentum karena cacat produksi yang dapat menurunkan kandungan vitamin C-nya. (94)

• Botol-botol ini tidak memiliki lapisan khusus yang menahan udara keluar. Udara bereaksi dengan formula, menyebabkan penurunan vitamin C seiring waktu. (94)

• Meski tidak menimbulkan risiko kesehatan langsung, bayi yang tidak mendapat cukup vitamin C bisa mengalami kekurangan. Gejalanya bisa berupa lekas marah dengan kelembutan umum. (94)

Produk yang terpengaruh meliputi:

• Similac Advance With Iron: lot 401895V, digunakan pada tanggal 1 Mei 2007
• Formula siap minum Similac Alimentum: kode lot 40177RH dan 40172RH, digunakan sebelum tanggal 1 November 2007
• Similac Advance Hospital Discharge Kits, kode lot 41699D5

Apakah Enfamil Memiliki Ingatan?

Enfamil Gentlease Ingat 2006

Pada tahun 2006, susu formula bubuk Gentlease (nomor lot BMJ19, terbaik sebelum kode tanggal 1 Juli 07) ditarik kembali karena kemungkinan kontaminasi partikel logam. Produk yang terpengaruh mungkin memiliki bagian logam berukuran hingga 2,7 mm. (95)

Menurut penasehat, jika bayi Anda menghirup susu formula dan mencapai paru-parunya, partikel logam dapat menyebabkan risiko serius pada sistem pernapasan dan tenggorokannya. (95)

Gejala cedera cenderung muncul dalam waktu empat jam dan dapat mencakup hal-hal berikut: (95)

• Batuk
• Kesulitan bernapas
• Kesulitan menelan

Menurut Mead Johnson, sekitar 41.464 kaleng (nomor lot BMJ19) telah didistribusikan ke toko ritel di seluruh AS sejak 16 Desember 2005. (95)

Untungnya, tidak ada penyakit atau insiden kesehatan yang dilaporkan terkait penarikan ini. (95)

Ingat Formula 2005

Similac Advance dengan Penarikan Serbuk Formula Besi

• Pada bulan Februari 2005, Abbott Laboratories menarik Similac Advance dengan Serbuk Formula Besi (kaleng 12,9 ons) karena kemungkinan kontaminasi dengan partikel plastik PVC (polivinil klorida). (93)

• Kontaminasi ini disebabkan oleh masalah manufaktur. (93)
• Tidak ada masalah kesehatan serius yang dilaporkan terkait penarikan ini. (93)

Ingat Formula 2003

Penarikan LIPIL Mead Johnson EnfaCare

• Pada bulan Februari 2003, Mead Johnson mengingat kemungkinan EnfaCare LIPIL Enterobacter sakazakii kontaminasi. (96)
• Ini memengaruhi 505 kasus produk yang didistribusikan ke toko ritel, rumah sakit, dan klinik WIC (program Wanita, Bayi, dan Anak) di seluruh AS pada Desember 2002.
• Produk yang terpengaruh berasal dari kode lot BME01 dengan kode tanggal kedaluwarsa 1JAN04. Tidak ada lot atau produk lain yang terpengaruh oleh penarikan ini. (96)

Menurut penasihat penarikan, patogen mematikan dapat menyebabkan kondisi berikut pada bayi baru lahir, terutama bayi prematur dan bayi dengan sistem kekebalan yang lemah: (96)

• Meningitis (radang selaput otak)
• Sepsis (bakteri dalam darah)
• Necrotizing enterocolitis (infeksi usus yang parah)

Penarikan ini mengkhawatirkan banyak orang tua karena produk tersebut diformulasikan khusus untuk bayi prematur atau bayi baru lahir dengan persyaratan diet khusus. (96)

Penarikan Enfamil Nutramigen (2001)

• Pada tahun 2001, Mead Johnson Nutritionals menarik kembali formula cair dan bubuk siap pakai Enfamil Nutramigen karena instruksi persiapan yang salah dalam bahasa Spanyol. (97)
• Sebanyak 4,6 juta kaleng terkena recall ini. (97)

Menurut penasihat, mengikuti instruksi yang salah ini dapat menyebabkan masalah kesehatan yang serius. (97)(98)

Konsumsi berulang dari formula yang salah disiapkan selama beberapa hari dapat menyebabkan hal berikut: (97)(98)

• Detak jantung tidak teratur
• Kejang
• Bahkan mungkin kematian

Bayi yang tinggal di iklim panas atau sudah sakit (dengan kondisi medis lainnya) mungkin memiliki risiko lebih besar untuk mengalami komplikasi yang berpotensi fatal. (98)

Formula ini didistribusikan di AS, Puerto Riko, Guam, dan Republik Dominika. (98)

Produk yang terpengaruh termasuk 3,7 juta kaleng formula bubuk (16 ons) dengan kode lot berikut: (97)

• BHC43
• BHC44
• BJC45
• BJC46
• BJC47
• BJC48
• BKC49
• BKC50
• BLC51
• BLC52
• BLC53
• BMC54
• BMC55
• BMC56
• BAM57
• BAM58
• BBM59
• BBM60
• BBM61
• BCM62
• BCM63
• BCM64
• BDM65
• BDM66
• BEM67
• BEM68
• BEM69
• BEM70
• BEM71
• BEM72
• BFM73
• BFM74

Penarikan kembali juga mempengaruhi 930.000 kaleng versi siap pakai (32-oz) dengan kode lot berikut: (97)

• MBM90
• MBM91
• MCM92
• MCM93
• MCM94
• MDM95
• MDM96
• MEM97
• MFM00
• MFM01

Di beberapa tempat, toko pengecer diizinkan untuk terus menjual susu formula. Tetapi mereka diminta untuk mencantumkan instruksi persiapan yang benar pada kemasan agar dapat dilihat pelanggan. (98)

FAQ

Apakah Ada Penarikan Kembali Formula Bayi Enfamil 2021?

Tidak. Belum ada penarikan susu formula bayi Enfamil di tahun 2021. Tapi ada beberapa di tahun-tahun sebelumnya:

• Enfamil Gentlease pada tahun 2006 untuk kontaminan logam (95)
• Enfamil EnfaCare LIPIL pada tahun 2004 untuk kontaminasi Enterobacter sakazakii (96)
• Enfamil Nutramigen pada tahun 2001 untuk kesalahan label yang berpotensi berbahaya (97)(98)

Apakah Ada Penarikan Makanan Bayi 2021?

Ada beberapa ingat makanan bayi pada tahun 2021:

• Sereal Bayi Beras Pilihan Orang Tua ditarik kembali pada 8 Oktober 2021, karena memiliki kandungan arsenik anorganik lebih tinggi dari standar pemerintah. (99)
• Sereal Beras Beech-Nut Single Grain ditarik kembali pada 8 Juni 2021, juga karena kadar arsenik yang tinggi. (100)
• Peppa Pig Chocolate Chip Cookies Gable Box ditarik kembali pada 20 Mei 2021, karena kandungan telur (alergen) yang tidak diumumkan. (101)

Apakah Formula Bayi Diatur Di AS?

Susu formula bayi adalah makanan yang sering digunakan sebagai satu-satunya sumber nutrisi bayi. Jadi, FDA mewajibkan produsen untuk memenuhi standar tertentu, termasuk jumlah minimal 29 nutrisi. (100)

Tetapi FDA tidak perlu menyetujui formulasi ini sebelum dapat dipasarkan. Namun, FDA mungkin akan menarik susu formula dan makanan bayi yang tidak memenuhi standar tersebut. (102)

Mengapa Formula Diingat?

Formula ditarik kembali jika tidak memenuhi standar FDA. (102)

Tetapi banyak penarikan juga melibatkan kontaminan atau cacat produksi.

Apa yang Harus Dilakukan Jika Makanan atau Formula Bayi Anda Ditarik?

Setelah formula atau penarikan makanan dan peringatan keamanan apa pun, lakukan hal berikut:

• Periksa nama produk, nomor batch, kode lot, dan masa kadaluwarsa atau penggunaan berdasarkan tanggal.
• Jika itu bagian dari penarikan kembali, segera hentikan pemberiannya kepada anak Anda. Untuk proses pengembalian uang atau penggantian, hubungi toko atau produsen.
• Konsultasikan dengan dokter anak Anda jika bayi Anda menunjukkan tanda-tanda sakit perut atau masalah medis lainnya karena meminum produk yang ditarik.

Referensi

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://nutricia.com.au/paediatrics/wp-content/uploads/sites/6/2022/04/NSW-Health-Fact-Sheet-Cronobacter-detection-KetoCal3-1-factsheet-FINAL-29Apr2022 .pdf

(3) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(4) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/moor-herbs-recalls-angel-formula-infant-formula-Because-possible-health-risk

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(13) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(14) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(15) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(16) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recall-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -memicu-peringatan-baru-untuk-orangtua-dan-pembeli-tentang-potensi-keracunan-salmonella.html

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

susu formula hipoalergenik nutramigen

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(24) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(25) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(26) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(27) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(28) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(29) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(30) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(31) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(32) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(33) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(34) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(35) https://www.reuters.com/markets/europe/shortage-persists-reckitt-tightens-grip-us-baby-formula-market-2022-05-27/

(36) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(39) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(40) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(41) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(42) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(44) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(45) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(46) https://www.cnet.com/health/parenting/baby-formula-shortage-we-know-exactly-whats-causing-it-and-it-isnt-inflation/

(47) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-infant-formula-enforcement-discretion-policy

(48) https://www.wsj.com/articles/fda-seizing-seizes-baby-formula-crisis-shortage-europe-abbott-nutrition-hipp-holle-kendamil-infant-producers-11653248212?mod=hp_opin_pos_6

(49) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(50) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatri

(51) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(52) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(53) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(54) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(55) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(58) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(59) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(60) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(61) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(62) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(63) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recall-baby-formula-83608810

(64) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recall-baby-formula

(65) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(66) https://www.fda.gov/media/157073/download

(67) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(68) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -kemungkinan-kesehatan

(69) https://www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2021-update-1

(70) https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/inspection/2019/71427r-eng.php

(71) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-laboratories-recalls-calcilo-xdr-infant-formula

(72) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(73) https://investor.perrigo.com/2019-06-21-PERRIGO-ISSUES-VOLUNTARY-RECALL-FOR-PARENTS-CHOICE-ADVANTAGE-INFANT-FORMULA-MILK-BASED-POWDER-WITH-IRON

(74) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -tahun

(75) https://www.wnct.com/news/national/tampa-mom-says-she-bought-bad-baby-formula-at-publix-fda-now-investigating/

(76) https://www.tellerreport.com/life/–recall-of-la-mandorle-infant-formula-infected-with-bacteria-.B1xg6Gp-aQ.html

(77) https://www.foodsafetynews.com/2018/08/company-governments-investigate-contaminated-infant-formula-powder/

(78) https://www.channelnewsasia.com/singapore/recall-of-dumex-mamil-gold-infant-milk-formula-ava-804776

(79) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -tahun

(80) https://www.usatoday.com/story/money/nation-now/2018/08/30/cvs-pulls-enfamil-powdered-baby-formula/1145698002/

(81) https://www.ksbw.com/article/cvs-pulls-popular-baby-formula-from-shelves-pending-internal-review/22873555

(82) https://www.newschannel5.com/news/national/cvs-pulls-powered-enfamil-baby-formula-off-shelves-nationwide

(83) https://www.lactalis.fr/wp-content/uploads/2017/12/CP_Lactalis-new-recall-on-infant-and-nutritional-products_21122017_ENG-1.pdf

(84) https://www.dailymail.co.uk/news/article-4508364/Arizona-mom-accused-contaminating-baby-formula.html

(85) https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/fda-investigates-sammys-milk-baby-food-infant-formula-improper-manufacturing-safety-concerns

(86) https://www.reuters.com/article/us-meadjohnson-idUSTRE7BL17R20111231

(87) https://www.nytimes.com/2011/12/23/business/walmart-removes-enfamil-formula-after-boy-dies.html

(88) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(89) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(90) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(91) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(92) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(93) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(94) https://www.nytimes.com/2006/09/16/us/recall-of-infant-formula.html

(95) https://www.9news.com/article/news/health/baby-formula-recall/73-344579771

(96) https://www.aappublications.org/content/22/2/88

(97) https://www.nytimes.com/2001/07/10/us/national-briefing-science-and-health-recall-of-baby-formula.html

(98) http://flca.info/HTMLobj-154/Recalls.pdf

(99) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maple-island-inc-issues-voluntary-recall-three-lots-parents-choice-rice-baby-cereal

(100) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/beech-nut-nutrition-company-issues-voluntary-recall-one-lot-beech-nut–single-grain -beras-sereal-dan

(101) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/primary-colors-design-corp-issues-allergy-alert-undeclared-egg-peppa-pig-chocolate-chip -kue

(102) https://www.fda.gov/food/people-risk-foodborne-illness/questions-answers-consumers-concerning-infant-formula

Bagikan Dengan Temanmu: