celebs-networth.com

Istri, Suami, Keluarga, Status, Wikipedia

Similac Alimentum Recall 2022: Yang Perlu Anda Ketahui

Ingat Formula

Similac Alimentum adalah susu formula bayi yang ditarik kembali oleh perusahaan. Penarikan ini untuk tahun 2022 dan karena kemungkinan kontaminasi produk. Penarikan ini untuk semua produk yang memiliki nomor lot XXXXXXXXX. Jika Anda memiliki produk ini, Anda harus mengembalikannya ke toko tempat Anda membelinya untuk pengembalian dana penuh.

Diperbarui pada 26 Januari 2023 28 menit membaca

Ringkasan

Seperti makananadalah susu formula hipoalergenik, non-susu yang populer digunakan untukintoleransi laktosa, kerewelan, alergi protein susu sapi, gas, kolik, dan alergi makanan lainnya.

Ini adalah formula yang dipercaya oleh orang tua untuk memenuhi kebutuhan bayinya, tetapi apakah aman?

Sebagai orang tua, kami menginginkan produk yang terbaik dan teraman untuk bayi kami. Jadi, penting untuk memantauingat formula bayiataumasalah keamanan makanan bayi.

Apakah adaIngat Similac Alimentum? Jika ya, mengapa ditarik kembali? Apakah Alimentum cair (siap minum) ditarik kembali? Gejala apa yang dapat dialami bayi jika mengonsumsi produk yang ditarik kembali? Formula apa yang telah ditarik kembali pada tahun 2022?

Cari tahu di bawah ini.

Alternatif Untuk Mengingat Formula Bayi (Di Tengah Kekurangan & Lebih Lanjut)

Menyusul penarikan Similac (termasuk Similac Alimentum) awal tahun ini dan kekurangan susu formula berikutnya, banyak orang tua kesulitan menemukan pilihan untuk anak kecil mereka.

Berikut ini adalah beberapa susu formula bayi (merek AS) untuk Anda coba, dengan persetujuan dokter Anda:

  • Formula Bayi Organik Bobbie
  • Serenity Kids Formula A2 Balita (Gunakan kode kami MHC untuk diskon 15% untuk pesanan pertama kali juga!)
  • Formula Bayi ByHeart

*Lihat wawancara kami dengan pendiri Serenity Kids di halaman mereka formula balita , dan mereka kantong makanan bayi .

Formula Eropa ini juga bisa menjadi pilihan organik terbaik untuk si kecil:

PENGINGAT KESELAMATAN PENTING: Silakan berkonsultasi dengan dokter anak atau penyedia layanan kesehatan Anda sebelum mengganti formula. Banyak formula Eropa tidak memiliki persetujuan FDA tetapi masih lebih disukai oleh banyak orang tua daripada merek AS.

Apakah Makanan Similac Diingat Pada Tahun 2022?

Ya, Abbott Nutrition mengeluarkan penarikan sukarela atas beberapa produk formula Similac, termasuk Alimentum,Pemilihan, dan formula bubuk Similac, untuk kemungkinan kontaminasi bakteri denganCronobacter sakazakiiDanSalmonella. (1)(2)

Penarikan itu begitu besar sehingga memperburukmasalah kekurangan susu formuladi Amerika.

Berikut adalah rincian penarikan ini:

  • Tanggal Diingat:17 Februari 2022
  • Nama perusahaan:Nutrisi Abbott
  • Alasan Untuk Mengingat:Kemungkinan kontaminasi denganSalmonellaDanCronobacterbakteri
  • Pemrosesan Pengembalian atau Pengembalian Dana:1-800-986-8540

Periksa kemasan formula bubuk Similac Anda untuk mengetahui informasi berikut jika termasuk dalam penarikan:

  • Kode di bagian bawah wadah atau kemasan berisi K8, SH, atau Z2 (lihat foto di bawah).
  • Dua digit pertama dari kode ini adalah angka dari 22 hingga 37.
  • Periksa di bawah kode ini untuk tanggal kedaluwarsa 1 April 2022 (APR 2022) atau setelahnya.

(Kredit foto: FDA)

Anda juga dapat memasukkan nomor lot di situs web penarikan Similac (www.similacrecall.com) untuk memeriksa apakah formula yang Anda miliki ada di antara produk yang ditarik kembali.

FDA (U.S. Food and Drug Administration) pertama kali mengeluarkan peringatan bagi konsumen untuk tidak mengkonsumsi produk yang dibuat di fasilitas Abbott Nutrition Sturgis, Michigan.

Peringatan keamanan tersebut dikeluarkan setelah empat bayi dari tiga negara bagian yang berbeda (Minnesota, Texas, dan Ohio) dilaporkan jatuh sakit setelah mengonsumsi susu formula bubuk Similac. Keempat kasus dirawat di rumah sakit.

Pihak berwenang sekarang sedang menyelidiki masalah tersebut setelah salah satu bayi meninggal, dilaporkan karena kemungkinan Cronobacter infeksi.

FDA melakukan tes dan inspeksi di dalam dan di sekitar fasilitas, termasuk meninjau catatan internal mereka untuk memeriksa ketidakberesan atau masalah yang mungkin menyebabkan kontaminasi.

Dalam nasihatnya, FDA mengumumkan bahwa penyelidikan awal mereka menunjukkan hal-hal berikut: (1)

  • Beberapa positif Cronobacter sakazakii hasil uji dari sampel lingkungan
  • Pengamatan inspeksi yang tidak menguntungkan oleh penyelidik FDA
  • Pencemaran lingkungan dengan Cronobacter sakazakii berdasarkan catatan Abbott
  • Kehancuran produk karena adanya Cronobacter , sekali lagi berdasarkan catatan Abbott

Berikut pernyataan dari Frank Yiannas, Wakil Komisaris FDA untuk Kebijakan dan Tanggapan Pangan:

Karena ini adalah produk yang digunakan sebagai satu-satunya sumber nutrisi bagi banyak bayi baru lahir dan bayi di negara kita, FDA sangat prihatin dengan laporan infeksi bakteri ini.

Kami ingin meyakinkan publik bahwa kami bekerja sama dengan mitra kami untuk menyelidiki keluhan terkait produk ini, yang kami akui mencakup susu formula bayi yang diproduksi di fasilitas ini, sementara kami berupaya menyelesaikan masalah keamanan ini secepat mungkin. (1)

Menurut penasihat penarikan, produk ini mungkin telah didistribusikan ke seluruh AS dan diekspor ke negara lain.

Buang produk yang terpengaruh, meskipun terlihat baik-baik saja. Anda tidak dapat melihat patogen yang mematikan ini, tetapi mereka dapat hadir dalam susu formula bayi Anda.

Hubungi Similac untuk pemrosesan pengembalian uang atau penggantian produk.

Mengapa Makanan Diingat?

Penarikan ini dikeluarkan menyusul laporan empat bayi dirawat di rumah sakit, termasuk satu kemungkinan kematian karena Cronobacter. (2)

Abbott mengklarifikasi, bagaimanapun, bahwa sampel yang terkait dengan keluhan ini dinyatakan negatif untuk patogen yang mematikan. Mereka juga meyakinkan pelanggan bahwa semua produk menjalani tes patogen rutin sebelum dirilis.

Tetap saja, Abbott dan FDA mendapatkan beberapa hasil positif Cronobacter sakazakii . Namun, Abbott Nutrition menjelaskan bahwa ini adalah sampel yang diambil dari area kontak non-produk di fasilitas mereka di Sturgis, Michigan.

Inilah pernyataan mereka tentang penarikan ini:

Abbott secara sukarela menarik produk ini setelah empat keluhan konsumen terkait dengan Cronobacter sakazakii atau Salmonella Newport pada bayi yang mengonsumsi susu formula bubuk yang diproduksi di fasilitas ini.

Selain itu, sebagai bagian dari proses kualitas Abbott, kami melakukan pengujian rutin terhadap Cronobacter sakazakii dan patogen lainnya di fasilitas produksi kami. Selama pengujian di fasilitas Sturgis, Mich., kami menemukan bukti Cronobacter sakazakii di pabrik di area kontak non-produk. Kami tidak menemukan bukti Salmonella Newport. Investigasi ini sedang berlangsung.

Yang penting, tidak ada produk yang didistribusikan yang dinyatakan positif mengandung salah satu dari bakteri ini, dan kami terus mengujinya. Abbott melakukan pemeriksaan kualitas ekstensif pada setiap batch susu formula bayi yang telah selesai, termasuk analisis mikrobiologis sebelum dirilis.

Semua produk jadi diuji untuk Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport dan patogen lainnya dan harus diuji negatif sebelum produk apa pun dirilis.

Selain itu, sampel yang ditahan terkait dengan tiga keluhan Cronobacter sakazakii dinyatakan negatif untuk Cronobacter sakazakii. Dan sampel yang ditahan terkait dengan keluhan Salmonella Newport dinyatakan negatif Salmonella Newport . (2)

Dalam pernyataan mereka, perusahaan memberi tahu orang tua dan pengasuh yang disukai patogen Cronobacter sakazakii dapat banyak ditemukan di berbagai area sekitar rumah, seperti dapur, dan lingkungan. (2)

Penting untuk mengikuti petunjuk kemasan untuk penyiapan, penanganan, dan penyimpanan yang tepat dari semua susu formula bubuk untuk mengurangi risiko kontaminasi.

Apa Gejala Penarikan Similac?

Cronobacter adalah bakteri mematikan yang dapat menyebabkan infeksi parah yang mengancam jiwa. Ini bisa termasuk meningitis (radang selaput yang melindungi otak dan tulang belakang) atau sepsis (infeksi darah). (3)

Infeksi mematikan ini dapat menyebabkan kerusakan usus, kemungkinan menyebar ke bagian tubuh lain melalui darah.

CDC (Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit) menjelaskan bahwa a Cronobacter infeksi dapat mematikan bagi bayi, terutama bayi baru lahir. (3)

Berikut ini adalah kemungkinan gejala sepsis dan meningitis yang dapat dialami bayi setelah mengonsumsi susu formula yang terkontaminasi: (3)

  • Makan yang buruk atau tidak ada nafsu makan
  • Sifat lekas marah
  • Perubahan suhu
  • Nafas mendengus
  • Gerakan yang tidak biasa
  • Penyakit kuning (kulit kuning dan/atau bagian putih mata)

Salmonella dapat menyebabkan salmonellosis, penyakit gastrointestinal dengan demam.

Gejala kasus ringan dapat meliputi: (4)

  • Diare
  • Demam
  • Kram perut

Kasus yang lebih parah dapat memiliki gejala berikut: (4)

  • Demam tinggi
  • Pegal-pegal
  • Sakit kepala
  • Kelesuan
  • Ruam
  • Darah dalam urin atau feses
  • Muntah yang berkepanjangan
  • Dehidrasi (sedikit urin, mulut dan tenggorokan kering, dan pusing saat berdiri)

Kasus yang parah bisa mematikan. (4)

Jika bayi Anda mengalami salah satu dari gejala yang disebutkan di atas, segera beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda dan dapatkan bantuan medis.

Apakah Makanan Cair Ditarik Kembali?

Penarikan Similac Alimentum 2022 tidak menyertakan formula nutrisi defisiensi metabolik apa pun, formula cair Abbott seperti Alimentum siap minum, atau produk nutrisi lainnya.

Namun, produk ini telah ditarik kembali di masa lalu. (5)

Apakah Ada Penarikan Similac Alimentum Sebelum 2022?

Ya. Similac Alimentum Advance (formula cair siap minum) ditarik kembali pada tahun 2006 karena kandungan vitamin C-nya lebih rendah dari jumlah minimum yang disarankan. (4)

  • Tanggal Diingat: 18 September 2006
  • Nama perusahaan: Nutrisi Abbott
  • Alasan Untuk Mengingat: Botol susu formula cair siap minum tidak memiliki lapisan khusus yang menahan udara keluar. Cacat produksi ini dapat menurunkan kandungan vitamin C formula karena udara bereaksi dengan vitamin. (4)
  • Bayi yang tidak menerima vitamin yang cukup mungkin mengalami kekurangan vitamin C, menyebabkan iritabilitas dengan kelembutan umum. (4)
  • Produk yang Terpengaruh: Lot 401895V, dengan penggunaan per tanggal 1 Mei 2007
  • Pemrosesan Pengembalian atau Pengembalian Dana: Hubungi 800-624-3412

Pembaruan Berita Kekurangan Formula

Pejabat FDA Mengundurkan Diri Karena Kritik Terhadap Penanganan Kekurangan Formula

Pembaruan: 26 Januari 2023

Wakil komisaris FDA Frank Yiannas dari Kantor Kebijakan dan Respon Makanan mengundurkan diri dari jabatannya. Dia mengutip masalah dengan struktur terdesentralisasi program pangan, yang menghambat fungsi mereka dan mencegah mereka bekerja sebagai tim terpadu. (6)

Pengunduran dirinya terjadi sebulan setelah FDA dikritik dalam tinjauan independen yang diminta oleh Komisaris Robert Califf atas penanganan mereka terhadap krisis kekurangan. Ini akan efektif pada 24 Februari. (6)

Menurut tinjauan luar, FDA membutuhkan pemimpin yang kuat untuk membatasi konflik internal dan program makanan juga perlu ditata ulang. (6)

Departemen Kehakiman Melakukan Investigasi Kriminal Atas Peran Abbott Dalam Kekurangan Formula

Pembaruan: 24 Januari 2023

Cabang perlindungan konsumen Departemen Kehakiman dilaporkan sedang melakukan penyelidikan kriminal atas kemungkinan peran Abbott dalam kekurangan susu formula di AS. (7)

Orang tua terus berjuang untuk menemukan susu formula bayi, terutama mereka yang anaknya bergantung pada susu formula khusus yang hanya diproduksi oleh Abbott. (7)

Kekurangan formula bahkan sebelum Abbott mengeluarkan penarikan dan penghentian formula pada Februari 2022 karena kontaminasi Cronobacter. Namun, penarikan besar-besaran dan penutupan yang diperpanjang (baru dibuka kembali pada Juni 2022) memperburuk kekurangan tersebut. (7)

Perusahaan mungkin dimintai pertanggungjawaban atas peran besarnya dalam kekurangan ini, tergantung pada penyelidikan Departemen Kehakiman. (7)

Juru bicara Abbott, Scott Stoffel, mengatakan mereka bekerja sama sepenuhnya dengan penyelidikan Departemen Kehakiman. (7)

Investigasi FDA (Food and Drug Administration) sebelumnya melaporkan penemuan beberapa kekeliruan dan pelanggaran di fasilitas produksi Abbott, termasuk kontaminasi bakteri pada beberapa kesempatan dan protokol keamanan yang longgar. (7)

Reckitt Benckiser Memprediksi Kekurangan Akan Berlangsung Hingga Musim Semi

Pembaruan: 4 Desember 2022

Krisis kekurangan susu formula AS terus berlanjut setahun setelah dimulai, bahkan dengan upaya berkelanjutan dari pembuat susu formula dan pemerintah untuk meningkatkan pasokan. (8)

Namun keadaan tidak akan menjadi lebih baik segera setelah pembuat Enfamil Reckitt Benckiser memperkirakan bahwa krisis akan berlanjut hingga musim semi. (8)

Perusahaan telah meningkatkan produksi dan mengoperasikan pabrik formulanya 24/7, menjadi pemasok formula terbesar di AS, tempat yang sebelumnya dipegang oleh Similac yang bermasalah. (8)

Abbott Membuka Kembali Tanaman Setelah Banjir

Pembaruan: 10 Juli 2022

Setelah penutupan tiga minggu yang disebabkan oleh banjir besar di daerah tersebut, Abbott membuka kembali pabriknya di Sturgis, Michigan, pada 1 Juli 2022. Perusahaan mengumumkan akan memulai kembali produksi EleCare dan akan segera memulai dengan formula khusus dan metabolik lainnya. (9)

FDA Berencana Melanjutkan Impor Formula Luar Negeri

Bahkan ketika kelangkaan berakhir, FDA berencana untuk mengizinkan impor formula luar negeri yang berkelanjutan dari importir yang saat ini diberikan izin sementara. (10)

Badan federal mengumumkan bahwa panduan akan dikeluarkan pada bulan September tentang bagaimana perusahaan luar negeri ini dapat memenuhi persyaratan untuk memasok susu formula setelah pertengahan November. (10)

FDA Menerima Laporan Kematian Bayi Terkait Formula Lainnya

Pembaruan: 22 Juni 2022

FDA baru-baru ini mengumumkan bahwa mereka menerima laporan pada 10 Juni lalu tentang bayi yang meninggal pada Januari, yang mungkin terkait dengan penyelidikan Abbott mereka. Bayi itu dikabarkan mengonsumsi susu formula Abbott. (11)

Insiden itu sekarang sedang diselidiki. (11)

16 Juta Botol Formula Bayi 8 ons Akan Tiba Dari Meksiko

Penerbangan kesepuluh Operation Fly Formula akan membawa formula bayi Gerber Good Start Gentle dari Meksiko ke Fort Worth, Texas mulai 24 Juni. (12)

nama gadis api

AS berencana mengimpor sekitar 1 juta pound (sekitar 16 juta botol 8 ons) formula ini dari Meksiko. (12)

Lebih banyak impor diharapkan karena pabrik Sturgis Abbott masih ditutup, dan krisis formula terus mempengaruhi AS.

Ingat Susu Formula Bayi Secara Tidak Sengaja Dijual Di Kanada

Pembaruan: 20 Juni 2022

CFIA (Canadian Food Inspection Agency) memperingatkan konsumen yang membeli susu formula dari Shoppers Drug Mart untuk memeriksa produk mereka setelah raksasa farmasi ritel tersebut secara tidak sengaja menjual formula yang ditarik kembali dari Abbott karena kesalahan online. (13)

Ini adalah barang yang sama yang ditarik kembali pada Februari 2022 dan memiliki kode berikut (ditemukan di bagian bawah wadah atau kemasan):

  • Dua digit pertama adalah angka dari 22 hingga 37
  • Kode berisi K8, SH, atau Z2
  • Kode expired date dimulai dari 4-1-2022 (APR 2022) dan tanggal-tanggal selanjutnya

Toko tersebut sekali lagi menarik kembali susu formula bayi yang sudah ditarik ini, yang seharusnya tidak dijual kembali ke konsumen sama sekali. (13)

Pabrik Abbott Mati Lagi Akibat Banjir

Baru beberapa hari Abbott Nutrition membuka kembali pabrik Sturgis yang bermasalah, namun pabrik tersebut terpaksa ditutup kembali karena banjir yang melanda daerah tersebut. (14)

Menurut siaran pers Abbott, mereka telah memberi tahu FDA tentang masalah baru ini dan akan melakukan pengujian komprehensif dengan bantuan pihak ketiga yang independen untuk memastikan bahwa pabrik tersebut aman sebelum dibuka kembali.

Namun, ini berarti produksi sekali lagi tertunda beberapa minggu. Abbott sebelumnya mengumumkan bahwa produk EleCare yang baru diproduksi akan tersedia di rak-rak toko pada 20 Juni. (14)

Setelah mendapat persetujuan FDA untuk melanjutkan produksi, Abbott akan terus membuat EleCare sebelum memulai Similac dan produk formula lainnya. (14)

Formula Tiba Di AS Dari Seluruh Dunia

Formula Operasi Terbang Presiden Joe Biden telah sibuk mengambil formula dari seluruh dunia untuk membantu menyelesaikan krisis formula di AS.

Pada pertengahan Juni, beberapa formula telah tiba:

  • Sebanyak 95.000 kaleng susu formula bayi tiba dari Bubs Australia untuk Albertsons Companies, The Kroger Company, dan toko kelontong Walmart. Dua kiriman susu formula Bubs tiba di LAX dari Australia, membawa 380.000 pon susu formula bayi atau sekitar 4 juta botol delapan ons. (15)(16)
  • 44.000 pound lagi atau setara dengan sekitar 548.000 delapan ons botol susu formula khusus bayi Nestlé Health Science Alfamino dan Alfamino Junior dari Swiss tiba di Bandara Internasional Louisville. (16)
  • Wakil Presiden AS Kamala Harris menyambut pengiriman 200.000 botol formula Kendamil 8 ons dari Inggris di Bandara Internasional Dulles di Virginia. Lebih banyak kaleng formula Kendamil akan tiba di tiga penerbangan lagi dalam beberapa minggu mendatang. (17)

Produsen susu formula lain juga berencana menghadirkan lebih banyak formula pada akhir Juni dan sisa musim panas:

  • Abbott akan mengimpor 686.350 kaleng yang setara dengan 16,5 juta botol 8 fl oz Similac NeoSure (dibuat untuk bayi prematur dan bayi dengan berat lahir rendah) dan Similac Total Comfort (dibuat untuk bayi dengan perut sensitif) dari fasilitas mereka di Granada, Spanyol. (14)
  • Danone akan mengirimkan sekitar 750.000 kaleng yang setara dengan 19 juta botol susu formula berukuran 8 ons dari fasilitas manufaktur mereka di Irlandia. Pengiriman pertama adalah untuk Aptamil First Infant Milk Tahap 1, susu formula yang dibuat untuk bayi sehat tetapi tidak ideal untuk bayi prematur atau mereka yang memiliki masalah metabolisme dan pencernaan. (17)

Sembilan Kematian Bayi Terkait Formula Dilaporkan Selama Investigasi Abbott

Pembaruan: 10 Juni 2022

FDA dilaporkan menerima sembilan laporan kematian bayi terkait susu formula dari 1 Desember 2021 hingga 3 Maret 2022. (18)

Dua dari kematian bayi ini termasuk di antara empat yang dikonfirmasi Cronobacter sakazakii infeksi yang menyebabkan penarikan kembali Similac pada bulan Februari. Dua bayi lainnya dipastikan memiliki Salmonella, sementara satu bayi memiliki Escherichia coli. (18)

Tak satu pun urutan DNA dalam penyelidikan FDA yang cocok dengan produk Abbott. Namun, semua bayi yang dilaporkan di atas diberi susu formula bubuk Abbott yang berbeda. (18)

Meski ini juga termasuk dalam penarikan, tidak ada korban jiwa yang menerima Similac Alimentum.

Abbott Memulai Kembali Produksi Formula Di Pabrik Sturgis

Pembaruan: 6 Juni 2022

Setelah ditutup pada bulan Februari, fasilitas di Sturgis, Michigan, akhirnya dibuka kembali. (19)

Abbott Nutrition mengumumkan bahwa produksi dilanjutkan pada 4 Juni 2022, dengan pabrik berfokus pertama pada EleCare dan formula khusus atau metabolik lainnya yang dibuat untuk bayi dengan alergi makanan parah atau masalah pencernaan.

Diperlukan waktu sekitar tiga minggu untuk formula ini mencapai pasar, tetapi Abbott memperkirakan bahwa yang pertama akan keluar pada 20 Juni. (19)

Produksi Similac dan formula lainnya juga akan dilanjutkan sesegera mungkin.

Sekarang setelah pabrik tersebut kembali berproduksi, diharapkan dapat membantu meningkatkan pasokan susu formula dan, mudah-mudahan, segera mengurangi kekurangan susu formula di AS.

Perusahaan Internasional Akan Mengirim Formula Saat Kekurangan AS Mencapai 70%

Pembaruan: 31 Mei 2022

Menurut Datasembly, formula tingkat kehabisan stok di seluruh AS telah mencapai 70% pada pekan yang berakhir pada 22 Mei. (20)

Karena angka-angka ini terus meningkat, perusahaan internasional telah menanggapi secara positif permintaan bantuan AS dan mengumumkan bahwa mereka akan mengirimkan formula:

  • Sekitar 100 truk susu formula akan dikirim oleh pembuat Kendamil, pabrikan Inggris Kendal Nutricare, selama enam bulan ke depan. (21)
  • Bubs Australia juga akan mengirimkan setidaknya 1,25 juta kaleng produk susu formula ke AS, sekaligus meyakinkan orang tua Australia yang khawatir bahwa mereka memiliki cukup stok untuk melakukan ini. (22)

Untuk memungkinkan lebih banyak perusahaan mengirim susu formula ke AS, FDA melonggarkan beberapa peraturan, tetapi juga meyakinkan orang tua bahwa susu formula ini harus tetap memenuhi standar AS, seperti yang diinstruksikan oleh Presiden Joe Biden.

Negara Bagian Yang Paling Terpukul Oleh Kekurangan Formula

Pembaruan: 24 Mei 2022

Tingkat kehabisan stok melonjak hingga 50% di negara bagian berikut pada April 2022: (23)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Dakota Selatan
  • Dakota Utara
  • Missouri
  • Texas

Nevada melaporkan bahwa pada bulan Mei, ia juga mengalami penurunan setidaknya 50% dari pasokan susu formula bayinya. (24)

Biden Meminta Undang-Undang Produksi Pertahanan

Untuk membantu mengatasi kekurangan formula, Presiden AS Joe Biden memberlakukan Undang-Undang Produksi Pertahanan pada 18 Mei 2022. (25)

Berdasarkan undang-undang ini, pemasok wajib memprioritaskan pesanan dari produsen susu formula meskipun ada pelanggan lain yang memesan barang yang sama. (25)

Otorisasi pertama di bawah Undang-Undang Produksi Pertahanan adalah pesanan prioritas untuk pembuat Enfamil Mead-Johnson, Reckitt Benckiser dan Abbott Nutrition dari Similac: (26)

  • Untuk Reckitt – filter dan produk sekali pakai yang digunakan untuk menghasilkan minyak tertentu yang dibutuhkan dalam produksi susu formula bayi
  • Untuk Nutrisi Abbott – bahan baku, termasuk gula dan sirup jagung

Fasilitas Reckitt dapat beroperasi hingga kapasitas maksimum setelah pengiriman ini, sementara produksi dapat meningkat hingga sepertiga setelah pabrik Abbott kembali beroperasi. (26)

Biden Meluncurkan Formula Operasi Terbang

Biden juga meluncurkan Operation Fly Formula selain meningkatkan produksi produsen susu formula. (25)

Presiden mengarahkan berbagai lembaga pemerintah untuk menggunakan pesawat militer Departemen Pertahanan untuk mengambil formula di luar negeri (selama memenuhi standar AS) dan menerbangkannya ke AS untuk membantu mengisi kembali rak. (25)

Pengiriman yang biasanya membutuhkan waktu dua minggu kini dapat mencapai AS dalam waktu 72 jam, berkat penerbangan khusus ini. (27)

Pengiriman Eropa Pertama Tiba Di AS

Batch pertama formula (78.000 lbs) melalui Operation Fly Formula tiba di AS untuk memasok formula bayi khusus. (26)

Direktur Dewan Ekonomi Nasional Gedung Putih Brian Deese berbagi bahwa pesawat kargo Angkatan Udara membawa sebanyak 15% dari susu formula bayi tingkat medis khusus yang dibutuhkan di AS.

Pengiriman termasuk 132 palet: (27)

  • Formula Bayi Nestle Health Science Alfamino
  • Formula Nestle Health Science Alfamino Junior

Formula khusus ini melayani tujuan medis kritis untuk anak-anak dengan alergi protein susu sapi. Mereka saat ini kekurangan pasokan di AS.

Ini datang dari Zurich, Swiss, dan dijemput oleh pesawat militer AS dari Jerman dan diterbangkan ke Indianapolis. Setibanya, kiriman dibawa ke pusat distribusi Nestle untuk pemeriksaan kontrol kualitas standar. (26)

Namun, karena ini adalah formula khusus, mereka diperkirakan belum akan tersedia di rak toko ritel. Sebaliknya, mereka akan dikirim ke apotek, rumah sakit, dan kantor dokter terlebih dahulu. (26)

Menurut seorang pejabat administrasi Biden, prioritas akan diberikan kepada daerah yang paling parah terkena dampak.

Lebih Banyak Pengiriman Formula Diharapkan Segera

Syukurlah, pengiriman lain sebanyak 114 palet formula Gerber Good Start Extensive HA diharapkan tiba dari Belanda dalam beberapa hari mendatang melalui penerbangan kedua Formula Operasi Terbang. (26)

Pengiriman berikutnya diharapkan mendarat di Pennsylvania, sekali lagi untuk didistribusikan oleh fasilitas Nestle di area tersebut. (26)

Gedung Putih mengumumkan bahwa penerbangan putaran pertama akan membawa formula yang setara dengan 1,5 juta dosis botol delapan ons. (27)

Sekretaris Pertanian Tom Vilsack menjelaskan bahwa pengiriman gelombang pertama ini dapat menyediakan susu formula yang cukup untuk satu minggu bagi sekitar 9.000 bayi dan 18.000 balita.(27)

House Passes Fleksibilitas WIC & Tagihan Pengeluaran Darurat Juta

DPR mengesahkan dua RUU darurat untuk mengatasi kekurangan tersebut.

Fleksibilitas WIC

Yang pertama adalah RUU yang sebagian besar tidak terbantahkan yang memberikan fleksibilitas permanen kepada sekretaris Departemen Pertanian untuk mengeluarkan keringanan jika terjadi gangguan pasokan. (28)(29)

Langkah ini akan memungkinkan peserta WIC mendapatkan formula apa pun dari pemasok mana pun daripada menunggu hingga merek yang disetujui WIC tersedia. (28)(29)

Hal ini penting karena program WIC (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) didominasi oleh merek-merek besar dan menyumbang sebanyak 50% dari penjualan susu formula bayi di AS. (25)

RUU tersebut juga mewajibkan produsen susu formula untuk membuat rencana darurat untuk mencegah kekurangan serupa terjadi lagi. Ini akan melindungi dari gangguan pasokan jika terjadi penarikan kembali. (29)

RUU itu dengan cepat disahkan di Kongres dan disetujui oleh Senat. Sekarang terserah Biden untuk menandatanganinya menjadi undang-undang. (20)

Pengeluaran Darurat Juta

Demokrat juga mengusulkan tagihan pengeluaran darurat juta untuk meningkatkan sumber daya FDA, termasuk menambah lebih banyak staf. (25)

Namun, itu diterima dengan lebih banyak perlawanan dari perwakilan Republik. Itu masih disahkan oleh DPR, tetapi total 192 anggota parlemen dari Partai Republik menentangnya. Mereka mengatakan bahwa membuang jutaan dolar untuk masalah itu tidak akan menyelesaikannya. (30)

Perwakilan Demokrat Rosa DeLauro, ketua Komite Alokasi DPR, menjelaskan bahwa anggaran darurat akan menambah staf FDA sehingga mereka memiliki lebih banyak orang untuk melakukan hal berikut: (25)

  • Periksa pemasok domestik dan internasional
  • Cegah produk palsu atau penipuan mencapai rak toko
  • Dapatkan data yang lebih baik di pasar

Namun, anggota parlemen lainnya seperti Rep. Bill Huizenga mengatakan bahwa diperlukan peningkatan produksi susu formula, bukan penambahan staf FDA. (25)

Perwakilan DPR dari Partai Republik mengajukan undang-undang balasan Babies Need More Formula Now Act, yang bertujuan untuk mendapatkan formula dari sumber luar negeri. (30)

Rep Andy Harris, ketua subkomite Alokasi, mengklaim bahwa itu bukan masalah uang di FDA tetapi masalah kepemimpinan. (29)

Ketua Konferensi Republik Elise Stefanik juga menyalahkan kegagalan kepemimpinan Biden atas tanggung jawabnya dalam krisis susu formula bayi Amerika. (30)

RUU anggaran darurat DPR diperkirakan akan menghadapi lebih banyak perlawanan di Senat.

Banyak senator Republik mempertanyakan mengapa FDA tidak dimintai pertanggungjawaban atas kekurangan formula. Mereka juga mencari jawaban atas kemungkinan penyimpangan FDA yang mungkin menyebabkan kematian dua bayi yang mengonsumsi produk Abbott. (31)

Komisaris FDA Menghadapi Kongres

Komisaris FDA Dr. Robert Califf menghadapi Kongres dalam penyelidikan kekurangan susu formula bayi dalam sidang bipartisan Mei 2022.

Dia berulang kali ditanyai oleh Rep. Rosa DeLauro dan anggota parlemen lainnya mengapa agensi membutuhkan waktu beberapa bulan untuk menyelidiki keluhan pelapor tentang dugaan pelanggaran keselamatan di pabrik Abbott.

Califf mengaku telah membaca pengaduan pelapor tetapi tidak merinci detail atau langkah apa yang dia ambil untuk segera mengatasi masalah tersebut.

Dia dilaporkan menghindari pertanyaan anggota parlemen dengan mengatakan bahwa dia tidak dapat membagikan detail penyelidikan yang sedang berlangsung dari agensi tersebut. (32)

Sebaliknya, Califf mengumumkan bahwa Abbott dapat memulai kembali produksinya dalam satu atau dua minggu, sambil menunggu peningkatan dan sertifikasi keselamatan. (32)

Hal-hal lain yang dibahas dalam audiensi tersebut antara lain sebagai berikut:

FDA Meminta Lebih Banyak Anggaran

Califf meminta anggota parlemen untuk meningkatkan anggaran FDA dari ,1 miliar tahun lalu menjadi ,4 miliar. Ia mengatakan bahwa ini akan digunakan untuk keamanan pangan dan gizi. (31)

Ini mencakup peningkatan dana keamanan pangan sebesar juta yang akan meningkatkan teknologi untuk melacak sumber penyakit bawaan makanan dengan cepat. Ini juga akan meningkatkan upaya untuk mengurangi racun dalam makanan. (31)

Califf menjelaskan bahwa FDA membutuhkan perbaikan besar, bukan karena orang-orangnya buruk tetapi karena mereka benar-benar membutuhkan sumber daya yang tepat dan kepemimpinan yang konsisten. (32)

Grup Menyerukan Prioritas Keamanan Pangan

Grup menyerukan FDA untuk memprioritaskan keamanan makanan, termasuk keamanan formula bayi, untuk menghindari terulangnya krisis susu formula.

Berbagai kelompok dan pemimpin kongres ingin meminta pertanggungjawaban FDA atas kemungkinan penyimpangan dan tanggung jawab yang mungkin terlewatkan, yang menyebabkan penutupan pabrik Abbott dan selanjutnya kekurangan susu formula.

Mereka juga meminta FDA untuk memulihkan wakil komisaris makanan, posisi yang dihapus selama pemerintahan Trump. Pemimpin ini mungkin dapat menyatukan dan meningkatkan program makanan FDA. (33)

Pemain Terbatas Membuat Pasar Formula Rentan

Selama persidangan, komisaris FDA dan anggota parlemen setuju bahwa pemain yang terbatas karena konsolidasi (pemain pasar yang kuat mengambil alih kompetisi yang lebih kecil) membuat pasar formula lebih rentan terhadap gangguan. (32)

Sebanyak 90% pasar formula didominasi oleh empat pemain: (32)

  • Abbott
  • Reckitt Benckiser (Enfamil Mead-Johnson)
  • Gerber
  • Perigo

Mereka juga mendominasi kontrak federal untuk program WIC, yang menyumbang 50% dari produksi susu formula. (32)

Jadi, gangguan besar apa pun pada pasokan perusahaan dapat sangat memengaruhi pasokan susu formula di pasar. Itu paling baik dicontohkan oleh penarikan besar-besaran Similac Februari 2022 yang memperburuk kekurangan formula.

Sebelum penarikan Februari Similac, Abbott Nutrition menempati posisi teratas pasar dengan 40% pangsa pasar. Itu diikuti oleh pemain formula nomor dua lama di AS, Enfamil.

Namun, Reckitt Benckiser mengklaim bahwa mereka sekarang memiliki 50% pangsa pasar setelah penarikan Similac dan penutupan pabrik Abbott. (34)

Untuk memenuhi permintaan tersebut, Enfamil meningkatkan produksinya sebesar 30%. (34)

Keputusan Persetujuan FDA-Abbott Untuk Dimulainya Kembali Produksi

Abbott mengumumkan dapat membuka kembali pabrik Sturgis dalam satu hingga dua minggu. Namun, mereka masih harus mematuhi keputusan persetujuan yang diajukan ke Pengadilan Distrik AS untuk Distrik Barat Michigan. (35)

Juru bicara Abbott Jonathon Hamilton mengungkapkan bahwa keputusan persetujuan setebal 33 halaman antara perusahaan dan FDA merinci langkah-langkah yang harus mereka patuhi sebelum produksi diizinkan untuk dilanjutkan. (36)

Langkah-langkah ini meliputi: (35)(36)

  • Mempekerjakan ahli pihak ketiga yang independen untuk meninjau proses
  • Membersihkan dan mensanitasi fasilitas pabrik dan semua peralatan
  • Mulai ulang semua peralatan dan jalankan tes
  • Melakukan beberapa tes
  • Memeriksa semua bahan

Mereka juga diharuskan meninjau dan mengubah ini: (36)

  • program pemantauan lingkungan
  • Rencana pengujian
  • Pengambilan sampel produk
  • Program pelatihan karyawan

Jika ada kontaminasi yang terdeteksi, Abbott harus segera menghentikan produksi. Mereka harus segera memberi tahu FDA. (35)

CEO Abbott Meminta Maaf, Merinci Langkah Serius Untuk Mengatasi Kekurangan Formula

Abbott memiliki 40% pangsa pasar susu formula bayi AS di AS. Jadi, penarikan formula dan penutupan pabriknya memengaruhi pasokan formula. Itu juga memperburuk kelangkaan susu formula yang dimulai pada 2021. (37)

CEO Abbott Laboratories Robert Ford mengakui peran mereka dalam kekurangan formula saat dia meminta maaf kepada publik. (38)

Ford mengklarifikasi bahwa tidak ada strain bakteri yang menginfeksi empat bayi dan membunuh dua bayi yang ditemukan dalam produk mereka. (38)

Menurut CEO Abbott, data yang dikumpulkan selama penyelidikan FDA mereka tidak menemukan hubungan antara produk yang dipertahankan Abbott dan produk dari empat keluhan. (38)

Namun, karena penyelidikan FDA menemukan beberapa bakteri di pabrik mereka, Ford mengatakan mereka tidak akan mentolerirnya. Dia menambahkan bahwa dia memiliki harapan yang tinggi terhadap perusahaan dan mereka gagal memenuhinya. (38)

Dia percaya penarikan sukarela adalah hal yang benar untuk dilakukan bagi perusahaan karena mereka tidak ingin membahayakan kesehatan dan nyawa anak-anak.

Ford merinci langkah-langkah serius yang diambil Abbott untuk mengatasi kekurangan formula: (38)

  • Percepatan proses produksi
  • Inspeksi produk yang ketat
  • Mengubah lini produksi nutrisi orang dewasa di Columbus, Ohio, untuk memprioritaskan produksi susu formula cair siap saji
  • Pengiriman udara ke jutaan produk susu formula bayi paling populer dari Abbott dari fasilitas yang disetujui FDA di Irlandia
  • Penciptaan dana juta untuk keluarga yang bayinya dirawat di rumah sakit karena tidak memiliki akses ke produk khusus

Setelah produksi dimulai, Abbott akan melakukan hal berikut: (38)

  • Meningkatkan produksi saat ini lebih dari dua kali lipat dari target sebelumnya
  • Lakukan investasi fasilitas yang signifikan untuk memastikan masalah tidak terjadi lagi
  • Berinvestasi dalam meningkatkan proses keselamatan dan kualitas
  • Tingkatkan peralatan

FDA Menyanggah Klaim Abbott Tentang Strain Bakteri

Abbott berpendapat bahwa strain bakteri yang diurutkan dalam penyelidikan FDA dari dugaan penyakit dan kematian bayi terkait formula tidak cocok dengan yang diambil dari pabrik mereka di Sturgis, Michigan. (25)

Namun, pejabat FDA baru-baru ini membantah klaim tersebut. (25)

Susan Mayne, direktur makanan FDA, menjelaskan bahwa mereka tidak dapat menentukan hubungan antara produk Abbott dan kasus bayi karena mereka hanya memiliki rangkaian DNA dari dua bayi. (25)

Grup Mengklaim Abbott Memprioritaskan Pemegang Saham Daripada Perbaikan Pabrik

Rakeen Mabud, kepala ekonom Groundwork Collaborative, mengklaim bahwa Abbott memilih memprioritaskan pemegang sahamnya daripada memperbaiki fasilitasnya dan melakukan investasi yang produktif. (38)

Abbott dilaporkan memperoleh keuntungan setinggi 94% antara 2019 dan 2021, tetapi tidak meningkatkan fasilitas bahkan ketika bakteri terdeteksi di beberapa produk selama periode yang sama. (38)

Laba bersih meningkat dari ,6 miliar menjadi ,1 miliar dua tahun sebelum penarikan, menurut catatan Securities and Exchange Commission. (38)

Perusahaan diduga meningkatkan dividen lebih dari 25% dan menawarkan program pembelian kembali saham kepada pemegang saham senilai miliar. (38)

Moe Tkacik, rekan senior American Economic Liberties Project, menuduh perusahaan seperti Abbott menggunakan produk mereka sebagai ATM pribadi. Dia menambahkan, pembelian kembali dulunya ilegal hingga tahun 1982 karena dianggap sebagai bentuk manipulasi. (38)

Dia menambahkan bahwa pembatasan harus diberlakukan pada perusahaan yang menerima dana federal atau, seperti dalam kasus Abbott, mereka yang pelanggan terbesarnya adalah WIC atau program federal lainnya. (38)

Sebagai tanggapan, Abbott menyangkal bahwa program pembelian kembali merusak keamanan produk mereka. Seorang juru bicara perusahaan menambahkan bahwa neraca mereka yang kuat bahkan memungkinkan mereka untuk meningkatkan fasilitas mereka bahkan dengan pembelian kembali saham bernilai miliaran.

Namun, para ekonom menyerukan larangan pembelian kembali, pembatasan dividen pemegang saham, dan penegakan antimonopoli yang lebih ketat. (38)

Senat Akan Menyelidiki Program Pembelian Kembali & Peningkatan Keamanan Abbott

Setelah mengetahui tentang pembelian kembali, Komite Keuangan Senat, melalui Senator Ron Wyden, mengumumkan bahwa mereka akan menyelidiki investasi Abbott dalam peningkatan keamanan fasilitas di tengah rekor pendapatan mereka. (31)

Wyden juga mengatakan bahwa mereka meminta informasi lebih lanjut kepada Abbott tentang program pembelian kembali saham mereka. (38)

Pelosi Mata Tuntutan Pidana atas Kekurangan Formula Bayi

Mungkin ada dakwaan setelah kekurangan susu formula nasional diselesaikan, Ketua DPR Nancy Pelosi mengumumkan. (40)

Pelosi tidak merinci rincian dakwaan yang mungkin ini tetapi menyebut kekurangan itu tidak masuk akal dan tragis.

Namun, dia menjelaskan bahwa penting untuk menyelesaikan masalah terlebih dahulu sebelum dakwaan untuk melindungi bayi yang menangis dan lapar. Dia menambahkan bahwa mengajukan tuntutan pidana terhadap mereka yang bertanggung jawab atas krisis susu formula dapat mencegah kekurangan serupa terjadi lagi. (39)

Dia mengklarifikasi, bagaimanapun, bahwa komentar tentang tuduhan kriminal tidak terkait dengan rekan-rekannya. (40)

Bayi Dirawat di Rumah Sakit Karena Kekurangan Susu Formula

Di beberapa bagian AS, beberapa anak dirawat di rumah sakit karena kekurangan susu formula. Sebagian besar anak memiliki masalah medis kompleks yang membutuhkan formula khusus.

Menemukan formula yang tepat bisa menjadi proses yang sulit dan rumit karena harus memenuhi kebutuhan nutrisinya tetapi harus memicu reaksi yang berpotensi berbahaya, seperti dehidrasi atau diare.

Tennessee

Dua anak (balita dan anak prasekolah) yang menggunakan formula khusus EleCare dirawat di Rumah Sakit Anak Le Bonheur di Memphis, menurut ahli gastroenterologi anak Dr. Mark Corkins. (41)

Keduanya memiliki sindrom usus pendek, sehingga tidak dapat menyerap protein ukuran penuh. (41)

Mereka mengandalkan asam amino EleCare (bahan penyusun protein) untuk nutrisi tetapi formulanya telah ditarik kembali. Mereka harus mencoba opsi lain tetapi tidak dapat mentolerir formula lain ini, yang menyebabkan dehidrasi. (41)

Karolina selatan

Tiga bayi dirawat di Rumah Sakit Anak Universitas Kedokteran Carolina Selatan Shawn Jenkins di Charleston karena intoleransi terhadap susu formula baru, sementara yang lain dirawat di rumah sakit karena ketidakseimbangan mineral karena pengasuh mereka memberi mereka susu formula buatan sendiri. (27)

Georgia

Sejumlah anak yang dirahasiakan dengan masalah medis kompleks telah dirawat di Children's Healthcare of Atlanta di Georgia karena kekurangan gizi. Penerimaan dimulai pada bulan Februari, tepat setelah pabrik Abbott ditutup. (42)

Syukurlah, anak-anak ini semuanya telah dipulangkan. (42)

Menurut seorang juru bicara, anak-anak ini memiliki kebutuhan diet khusus, dan setiap perubahan pada formula mereka harus dipantau dengan hati-hati untuk memeriksa apakah mereka dapat mentolerirnya. (42)(43)

Wisconsin

Beberapa anak juga telah dirawat di Children's Wisconsin atau dirawat di UGD, menurut Manajer Nutrisi Klinis Jennifer Crouse. (43)

Banyak dari anak-anak ini mengalami malnutrisi yang terkait dengan kurangnya akses susu formula. Beberapa juga menderita kekurangan gizi setelah meminum susu formula buatan sendiri atau pengganti yang tidak tepat lainnya. (43)

Crouse menjelaskan bahwa beberapa orang tua mengencerkan susu formula untuk memperluas persediaan mereka. Namun, pengenceran susu formula dapat menyebabkan pembengkakan otak atau kegagalan organ. (43)

Children's Wisconsin memperingatkan bahwa susu formula buatan sendiri dapat menyebabkan kerusakan ginjal dan/atau hati. Ini juga dapat menyebabkan ketidakseimbangan parah yang dapat menyebabkan jantung bayi berhenti. (43)

Crouse mendorong orang tua dan pengasuh untuk meminta nasihat dokter anak mereka sebelum memberikan susu formula pengganti apa pun kepada bayi mereka.

Penipu Memanfaatkan Kekurangan Formula

Waspadalah terhadap penipu. Itulah saran dari FTC (Federal Trade Commission) karena scammer memanfaatkan situasi ini dan menagih orang tua yang putus asa dengan harga yang lumayan untuk formula di toko online penipuan. (44)

Beberapa scammer membuat akun media sosial atau situs web palsu menggunakan logo merek untuk meniru merek formula yang dapat dikenali. Selain menjual produk dengan harga tinggi, banyak orang tua yang mengeluhkan pesanan yang tidak kunjung tiba. (44)

5 Tips Menghindari Penipu

Beberapa rekomendasi FTC untuk membantu Anda menghindari penipuan: (44)

  • Gunakan istilah seperti penipuan, ulasan, atau keluhan untuk meneliti tentang perusahaan, merek, atau produk yang Anda temukan secara online.
  • Penelitian tentang pengiriman perusahaan dan kebijakan pengembalian dana.
  • Jangan membayar menggunakan mata uang kripto, transfer uang, atau kartu hadiah.
  • Pembayaran kartu kredit bisa ideal karena Anda dapat memproses pengembalian uang jika pesanan Anda tidak sampai melalui perlindungan pembeli.
  • Periksa sumber daya lokal karena dokter anak atau kantor WIC setempat Anda mungkin sudah memiliki stok yang tersedia.

AAP Menurunkan Rekomendasi Usia Untuk Susu Sapi

FAQ AAP (American Academy of Pediatrics) menunjukkan rekomendasi usia yang lebih rendah untuk susu sapi. Dari usia yang disarankan yaitu satu tahun, AAP sekarang merekomendasikan untuk memberikannya kepada bayi yang berusia minimal enam bulan di tengah kekurangan susu formula. (45)

Rekomendasi Dokter Spesialis Anak

Ada risiko meminum susu sapi, termasuk kemungkinan peningkatan anemia. Namun, Dr. Hanna Jaworski, kepala divisi Pediatrics di Spectrum Health, menjelaskan bahwa itu bisa menjadi pilihan yang lebih baik daripada susu formula bayi encer. (46)

Dia merekomendasikan untuk memilih susu sapi daripada susu formula encer atau buatan sendiri tetapi hanya sebagai jembatan sementara untuk satu atau dua hari. (46)

Dia juga merekomendasikan untuk membatasi susu sapi menjadi hanya 24 ons atau kurang dan mencari alternatif terdekat untuk susu formula bayi Anda sesegera mungkin. (46)

Susu sapi tidak boleh dipertimbangkan untuk bayi dengan kebutuhan kesehatan khusus atau menggunakan formula khusus untuk alergi, bahkan sebagai pengganti sementara.

popok untuk anak yang lebih besar

Minta persetujuan dokter anak Anda.

Peringatan Seorang Dokter Anak

Dokter anak Rumah Sakit Metodis Bronson Dr. Megan Sikkema tidak setuju dengan rekomendasi pengurangan usia, memperingatkan orang tua untuk hanya mengikutinya sebagai upaya terakhir. (46)

Jika Anda mau tidak mau memberikan susu sapi bayi Anda, dia merekomendasikan untuk membuatnya sesingkat mungkin. Setelah Anda menemukan beberapa rumus, pastikan untuk segera beralih kembali.

Jika Anda memberikan susu sapi kepada bayi Anda, dia juga merekomendasikan untuk memasukkannya makanan kaya zat besi dalam diet mereka jika mereka siap untuk makan makanan padat .

Resep Formula Bayi DIY yang Berbahaya Menjadi Viral

Waspadalah terhadap resep susu formula bayi DIY berbahaya yang Anda temukan di media sosial. Banyak yang menjadi viral saat orang tua mencari alternatif di tengah kekurangan susu formula. (47)

FDA menyarankan orang tua untuk tidak membuat susu formula bayi buatan sendiri karena ini dapat kekurangan nutrisi penting untuk mendukung pertumbuhan bayi mereka.

Seorang bayi telah dirawat di rumah sakit setelah menderita ketidakseimbangan mineral akibat susu formula buatan sendiri. (27)

Apakah Pengiriman Bantuan Ukraina Menyebabkan Kekurangan Formula di AS?

Tidak kekurangan rumus adalah karena masalah rantai pasokan dan penarikan besar-besaran Similac pada bulan Februari.

Operasi Ukraina, sebuah organisasi nirlaba yang berbasis di Mississippi, menerima kebencian di media sosial setelah salah disalahkan atas kekurangan susu formula AS karena pengiriman bantuan Ukraina mereka. (48)

Kathy Cadden mendirikan grup tersebut sekitar 22 tahun yang lalu setelah mengetahui nasib panti asuhan di Ukraina setelah pecahnya Uni Soviet.

Sejak perang Rusia-Ukraina dimulai, organisasi tersebut telah mengirimkan susu formula sebanyak 60.000 porsi empat ons ke wilayah tersebut. (48)

Pengirimannya kecil dibandingkan dengan produksi susu formula AS. Namun, sebuah postingan yang memperlihatkan tangkapan layar dari laporan berita tentang bantuan Ukraina mereka sesaat sebelum kekurangan formula membuat orang membenci grup tersebut.

Cadden menjelaskan bahwa dia tidak menciptakan masalah, tetapi dia menerima ancaman dari orang-orang yang menuduhnya membunuh bayi Amerika dan bekerja untuk Setan. (48)

Kelompok tersebut sejak itu telah menangguhkan pengumpulan sumbangan susu formula bayi di tengah kekurangan di AS.

Abbott Nutrition Meluncurkan Beberapa Formula yang Ditahan di Tengah Kekurangan

Pembaruan: 4 Mei 2022

Di tengah kekurangan susu formula, FDA dilaporkan meminta Abbott Nutrition untuk mengeluarkan beberapa formula nutrisi khusus dan metabolisme yang dibutuhkan terutama oleh bayi di rumah sakit dan lainnya dengan pertimbangan diet khusus. (49)

Jadi, Abbott mengumumkan bahwa mereka merilis beberapa produk ini untuk memenuhi permintaan FDA.

Formula nutrisi metabolik akan diberikan secara gratis kepada pasien. Namun, karena stok terbatas, mereka hanya tersedia berdasarkan kebutuhan (berdasarkan kasus per kasus) dan berkoordinasi dengan profesional kesehatan. (49)

Perusahaan mengklarifikasi bahwa formula nutrisi ini tersedia dalam jumlah terbatas karena belum melanjutkan produksi di fasilitas Sturgis. Produk-produk ini adalah produk yang ditahan di tengah penarikan kembali.

Abbott meyakinkan pelanggan bahwa semua produk ini telah diuji. Item tersebut mematuhi semua persyaratan rilis sebelum distribusi produk. (49)

Produk utama yang termasuk dalam penarikan Februari 2022 (formula bubuk Similac, Alimentum, dan EleCare) tidak akan dimasukkan dalam rilis.

Namun, karena hanya satu lot Similac PM 60/40 yang terkena dampaknya, stok dari lot lainnya akan dilepas kembali. (49)

Produk untuk dirilis: (49)

  • Kalsium XD
  • Cyclinex-1 dan 2
  • Glutarex-1 dan 2
  • Hominex-1 dan 2
  • I-Valex-1 dan 2
  • Ketonex-1 dan 2
  • Phenex-1 dan 2
  • Pro-Gratis
  • Propimex-1 dan 2
  • UJIAN
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 dan 2

Dalam siaran persnya, Abbott menjelaskan bahwa mereka masih bekerja sama dengan FDA untuk mengatasi situasi tersebut dan melakukan tindakan korektif di fasilitas tersebut sebelum produksi dilanjutkan. (49)

Namun, perusahaan menjelaskan bahwa akan memakan waktu setidaknya 6-8 minggu setelah dimulainya kembali produksi sebelum produk susu formula bayi yang baru diproduksi tersedia untuk didistribusikan.

Whistleblower Melaporkan Lepasnya Keamanan Abbott ke FDA Beberapa Bulan Sebelum Penarikan Kembali

Pembaruan: 29 April 2022

Pelapor yang pernah bekerja di Abbott Nutrition di Sturgis, Michigan (fasilitas yang memproduksi formula Similac yang ditarik kembali pada Februari 2022) mengklaim bahwa dia telah melaporkan penyimpangan keamanan perusahaan ke FDA pada Oktober 2021. (50)

Itu beberapa bulan sebelum kematian dua bayi yang terkait dengan produk Similac, dan penarikan besar-besaran selanjutnya dari berbagai produk susu formula yang dibuat oleh Abbott Nutrition. (50)

Menurut Ketua Komite Alokasi DPR Rosa DeLauro, mereka menerima salinan laporan 34 halaman yang mengkhawatirkan dari pelapor. (50)

Rep. DeLauro menyatakan khawatir bahwa FDA tidak bertindak cepat atas laporan pelapor ini. Apakah itu benar atau tidak, DeLauro percaya bahwa pabrik tersebut seharusnya diperiksa untuk memverifikasi laporan tentang kemungkinan produksi susu formula bayi yang tidak aman. (51)

Dalam laporan ini, mantan karyawan tersebut menuduh bahwa Abbott Nutrition mengalami dan menutupi banyak penyimpangan keamanan dan praktik tidak aman di pabrik Sturgis. Dia percaya bahwa kematian bayi dapat dicegah jika perusahaan mengikuti protokol keselamatan yang tepat. (50)(52)

Berikut ini adalah daftar panjang dugaan whistleblower tentang Abbott Nutrition: (50)(52)

  • Manajer mungkin telah membersihkan file tertentu untuk menyembunyikan informasi sebelum audit FDA 2019
  • Perusahaan memalsukan catatan tentang masalah keselamatan dan kualitas: seperti menandatangani verifikasi tanpa pengetahuan yang cukup, merusak catatan pemeliharaan (seperti penghapusan kode waktu), mengirimkan produk dengan bobot lebih rendah dari label produk, dll.
  • Setelah membuang sampel yang terkontaminasi, perusahaan mengeluarkan susu formula bayi yang belum teruji
  • Praktik lax dalam menjaga kebersihan tempat
  • Kurangnya ketertelusuran produk
  • Perusahaan tidak mengambil tindakan korektif apa pun bahkan setelah mengetahui bahwa prosedur pengujian tertentu kurang baik
  • Suasana pembalasan terhadap karyawan mereka yang menyampaikan kekhawatiran tentang praktik perusahaan mereka yang tidak aman

Abbott Nutrition mengeluarkan pernyataan untuk menyangkal tuduhan pelapor. Perusahaan mengatakan bahwa pelapor ini sebenarnya telah diberhentikan dengan tidak hormat karena pelanggaran serius terhadap kebijakan keamanan pangan perusahaan. (53)

Karyawan yang diberhentikan membuat laporan palsu dan menyerahkannya ke berbagai otoritas, termasuk FDA, setelah pemecatannya.

Perusahaan menegaskan bahwa produk Similac mereka bukanlah sumber infeksi dari produk yang terkontaminasi, berdasarkan penyelidikan internal. (53)

Abbott juga menyatakan bahwa mereka mengikuti protokol ini: (53)

  • Tanggapi kekhawatiran karyawan, terutama tentang produk, dengan sangat serius
  • Menumbuhkan budaya kepatuhan untuk membuat susu formula bayi dengan kualitas terbaik
  • Berdayakan pekerja untuk mengidentifikasi dan juga melaporkan masalah yang mungkin membahayakan keamanan dan kualitas produk mereka

FDA Mengungkap Masalah Keamanan Di Pabrik Abbott

Pembaruan: 28 Maret 2022

Inspektur keselamatan federal merilis laporan keselamatan awal mereka setelah melakukan inspeksi di pabrik produksi Abbott's Sturgis, Michigan yang terlibat dalam penarikan besar-besaran Similac. (54)(55)

FDA membagikan temuan awal ini: (54)(55)

  • Kegagalan menjaga kondisi sanitasi, terutama pada permukaan yang digunakan untuk menyiapkan atau menangani susu formula
  • Beberapa pekerja memasuki area produksi tanpa membersihkan tangan dan sepatu mereka dengan benar
  • Sejarah contoh dari Cronobacter kontaminasi bakteri (delapan kali) antara musim gugur 2019 dan Februari 2022
  • Kegagalan untuk membangun sistem kontrol proses yang mencakup semua tahapan pemrosesan; sistem keamanan ini memastikan bahwa susu formula bayi tidak terkontaminasi oleh mikroorganisme (misalnya, Cronobacter bakteri) di lingkungan pemrosesan atau di dalam bahan formula (56)

Komite kesehatan Senat meminta Abbott untuk merinci jumlah waktu yang mereka perlukan untuk mengeluarkan penarikan kembali dari kasus pertama yang dilaporkan. (54)(55)

Sebagai tanggapan, Abbott mengakui bahwa laporan pertama datang pada bulan September dari pejabat kesehatan Minnesota. Kemudian, laporan lain dibuat dari Ohio dan Texas pada bulan-bulan berikutnya.

FDA bahkan melakukan inspeksi pabrik pada September 2021. Inspektur federal menemukan beberapa pelanggaran keamanan: (54)(55)(56)

  • Kondisi tidak bersih (misalnya, meja kotor, sampah di bawah meja)
  • Kurangnya kontrol suhu
  • Beberapa karyawan memasuki area produksi dengan sepatu yang tidak bersih atau gagal membersihkan tangan mereka

Akan tetapi, yang mengejutkan, FDA tidak menghentikan Abbott memproduksi susu formula meskipun mereka mencatat masalah keamanan ini dalam laporan inspeksi mereka. Mereka tidak mengeluarkan pemberitahuan keamanan atau penarikan kembali susu formula bayi sampai laporan kematian bayi masuk.

Tidak jelas mengapa FDA tidak melakukan apa-apa, tetapi anggota parlemen dan orang tua sekarang meminta jawaban atas kemungkinan selang penilaian ini.

Mereka sangat marah atas cara FDA dan Abbott menangani masalah keamanan yang serius ini, mengingat kemungkinan penyimpangan ini mungkin telah menyebabkan kematian dua bayi.

Selain itu, ini bukan pertama kalinya Abbott terlibat dalam kemungkinan kontaminasi bakteri. FDA juga telah memeriksa pabrik tersebut beberapa kali sebelum tahun 2021, namun pemeriksaan keamanan terbaru dianggap sebagai rutinitas.

Direktur kebijakan pangan Consumer Reports Brian Ronholm berkata: (57)

FDA mengetahui pada tahun 2019 bahwa pengujian mikrobiologis yang dilakukan di pabrik Abbott tidak mencukupi dan kemudian menemukan adanya kontaminasi permukaan dari bakteri berbahaya di fasilitas tersebut.

Tampaknya jelas bahwa agensi seharusnya bertindak lebih cepat. Akan ada banyak hal yang harus ditinjau oleh FDA tentang proses penegakannya saat penyelidikan ini selesai.

Para ahli menjelaskan bahwa salah satu kemungkinan penyebab kontaminasi bakteri adalah karena susu formula bayi tidak terkena suhu tinggi yang sama seperti makanan lain yang mengalami untuk membunuh patogen. Namun, yang jelas adalah bahwa sesuatu harus dilakukan untuk memperbaiki masalah keamanan yang serius ini.

Pendukung keamanan pangan mencari jawaban untuk sampai ke dasar masalah. Tidak ada yang ingin masalah kontaminasi susu formula terjadi lagi.

Abbott meyakinkan publik bahwa mereka menangani hal ini dengan sangat serius dan bekerja sama dengan FDA untuk menerapkan tindakan korektif. (54)(55)

Mereka menjelaskan bahwa sistem kualitas mereka dapat mendeteksi keberadaan patogen, oleh karena itu mereka memiliki catatan internal tentang penghancuran beberapa batch karena Cronobacter sakazakii dalam produk jadi. Ini tidak didistribusikan ke pelanggan. (57)

Seorang juru bicara Abbott berkata: (57)

Kami telah mulai menerapkan tindakan korektif dan peningkatan di fasilitas, memanfaatkan teknologi baru dan memperkuat proses kami, untuk memberikan kepercayaan baru kepada orang tua dan pelanggan terhadap kualitas produksi di pabrik Sturgis kami saat kami memulai kembali operasi di sana.

Mereka juga bersikeras bahwa sampel yang dikumpulkan dari pabrik tidak cocok dengan yang ada Cronobacter sakazakii mikroba dari kasus yang dilaporkan.

Abbott belum mengonfirmasi berapa banyak unit formula yang telah ditarik kembali. Namun, ini termasuk Similac, Alimentum, dan EleCare (penarikan pertama), kemudian Similac PM 60/40 (penarikan kedua).

Penarikan besar-besaran ini memperburuk kekurangan formula di AS yang dimulai dengan masalah rantai pasokan.

Formula apa yang telah ditarik kembali pada tahun 2022?

Dengan Ingatan Hati

Pembaruan: 12 Desember 2022

Perusahaan nutrisi bayi ByHeart secara sukarela menarik kembali lima batch Formula Bayi Nutrisi Utuh pada 11 Desember 2022, karena kemungkinan kontaminasi silang dengan Cronobacter sakazakii . Infeksi jarang terjadi tetapi bisa mematikan bagi bayi.

Produk Cairan Siap Pakai Ditarik Karena Masalah Tutup Botol

Pembaruan: 16 Oktober 2022

Pada pertengahan Oktober 2022, Abbott Nutrition secara sukarela menarik beberapa produk cair siap saji (botol 2 fl oz atau 59 ml) karena kemungkinan tutup botol yang tidak disegel dengan benar, yang dapat mengakibatkan pembusukan. (2)

Menurut Abbott, menelan produk busuk ini bisa menyebabkan diare, muntah, dan gejala gastrointestinal lainnya. (2)

Produk yang terpengaruh diproduksi oleh fasilitas Abbott di Columbus, Ohio. Merek siap saji yang terpengaruh: (2)

  • Similac 360 Total Care Sensitif
  • Similac 360 Perawatan Total
  • Similac Pro-Kenyamanan Total
  • Tahap Similac 1
  • Perawatan Khusus Similac 24
  • Similac NeoSure
  • Air Similac (Disterilkan)
  • Larutan Elektrolit Pedialit

Botol siap minum ini didistribusikan ke beberapa retailer, distributor, rumah sakit, dan praktek dokter di wilayah berikut: (2)

  • KITA
  • Puerto Riko
  • Kanada
  • Panama
  • Jamaika
  • Kolumbia
  • Curacao
  • Barbados
  • Republik Dominika
  • Trinidad & Tobago
  • St Thomas
  • St Croix
  • Haiti

PERINGATAN: Jangan berikan salah satu dari produk siap saji yang ditarik ini kepada bayi Anda.

Abbott Nutrition menjelaskan bahwa hanya sebagian kecil dari produk mereka yang termasuk dalam penarikan ini. (Baca kami Artikel pengingat serupa untuk daftar lengkap lot yang terpengaruh)

Hubungi Abbott Nutrition untuk informasi lebih lanjut:

  • AS: 1-800-986-8540
  • Puerto Riko: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum, & Elecare

Selain Similac Alimentum yang ditarik pada Februari 2022, sebagaimana disebutkan di atas, penarikan ini juga termasuk Elecare dan susu formula bubuk Similac lainnya.

Mereka dipanggil kembali karena alasan yang sama: mungkin Cronobacter sakazakii Dan Salmonella kontaminasi bakteri.

Formula Malaikat

Pada Januari 2022, FDA menarik kembali Healthy Beauty Formula Malaikat oleh Moor Herbs karena gagal memenuhi persyaratan FDA. Misalnya, produk melebihi tingkat maksimum yang diperbolehkan untuk zat besi, kalium, dan natrium. (58)

Referensi

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recall-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -memicu-peringatan-baru-untuk-orangtua-dan-pembeli-tentang-potensi-keracunan-salmonella.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pediatri

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recall-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recall-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-recall-national-for-possible-health-risks/

Bagikan Dengan Temanmu: